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Wirksamkeit und Sicherheit von TAK-385 bei der Behandlung von Endometriose

24. Februar 2014 aktualisiert von: Takeda

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase II zur Wirksamkeit und Sicherheit von TAK-385 10, 20 und 40 mg (p.o.) bei der Behandlung von Endometriose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von TAK-385 einmal täglich (QD) über 12 Wochen bei Frauen mit Endometriose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie der Phase II wird die Wirksamkeit und Sicherheit von drei Dosisstufen (10, 20 und 40 mg) von TAK-385 nach oraler Verabreichung über einen Zeitraum von 12 Wochen bewertet Frauen mit Endometriose.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
487

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan
      • Ichihara-shi, Chiba, Japan
      • Yachiyo-shi, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Nihama-shi, Ehime, Japan
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan
    • Gifu
      • Takayama-shi, Gifu, Japan
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan
    • Hirosima
      • Hirosima-shi, Hirosima, Japan
    • Hokkaido
      • Ebetsu-shi, Hokkaido, Japan
      • Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan
      • Kako-gun, Hyogo, Japan
      • Kawanishi-shi, Hyogo, Japan
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan
    • Kagawa
      • Marugame-shi, Kagawa, Japan
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan
    • Kanagawa
      • Hiratsuka-shi, Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Japan
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan
      • Nagano-shi, Nagano, Japan
      • Suzaka-shi, Nagano, Japan
    • Nara
      • Nara-shi, Nara, Japan
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan
      • Okayama-shi, Okayama, Japan
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japan
      • Ikeda-shi, Osaka, Japan
      • Osaka-shi, Osaka, Japan
      • Sakai-shi, Osaka, Japan
      • Suita-shi, Osaka, Japan
      • Tondabayashi-shi, Osaka, Japan
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Iruma-shi, Saitama, Japan
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
      • Numazu-shi, Shizuoka, Japan
      • Yaizu-shi, Shizuoka, Japan
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japan
      • Naruto-shi, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan
      • Machida-shi, Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
      • Ohta-ku, Tokyo, Japan
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan
    • Yamaguchi
      • Yamaguchi-shi, Yamaguchi, Japan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen vor der Menopause
  2. Die Teilnehmer müssen unter Dysmenorrhoe und Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Endometriose leiden.
  3. Die Teilnehmerin hatte einen regelmäßigen Menstruationszyklus.

  4. Bei der Teilnehmerin wurde nach Methode a), b) oder c) Endometriose diagnostiziert.

    • Laparotomie
    • Laparoskopie
    • Schokoladenzyste des Eierstocks, bestätigt durch MRT

Ausschlusskriterien:

  1. Bei den Teilnehmern wurden messbare Uterusmyome mit einem längsten Durchmesser von 3 cm oder mehr diagnostiziert
  2. Teilnehmer mit Schmerzen im Unterleib aufgrund eines Reizdarmsyndroms oder einer schweren interstitiellen Zystitis
  3. Teilnehmer mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte von Schilddrüsenfunktionsstörungen
  4. Teilnehmer mit aktueller oder früherer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens
  5. Teilnehmer mit positivem PAP-Abstrichergebnis durchgeführt
  6. Teilnehmer mit einer Panhysterektomie oder bilateralen Oophorektomie in der Vorgeschichte
  7. Bei den Teilnehmern wurde vom Prüfer festgestellt, dass sie deutliche abnormale Uterusblutungen oder anovulatorische Blutungen aufwiesen
  8. Teilnehmer mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte eines bösartigen Tumors
  9. Teilnehmer, die mit einem der folgenden Medikamente behandelt wurden: Antikoagulans, Thrombozytenaggregationshemmer, Tranexamsäure, selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), aktiviertes Vitamin D, anderes Vitamin D, Calcitonin, Ipriflavon, Steroidhormon, Vitamin K, Teriparatid oder Denosumab
  10. Teilnehmer, die mit einem der folgenden Medikamente behandelt wurden: orale Kontrazeptiva und Sexualhormonpräparate, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon, Dienogest, Danazol oder Aromatasehemmer
  11. Teilnehmer, die mit Bisphosphonatpräparaten behandelt wurden
  12. Teilnehmer mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Leuplin, synthetisches LH-RH, LH-RH-Derivate, gelatinehaltige Formulierungen oder gelatinehaltige Lebensmittel oder mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeit oder schwerer Allergie gegen andere Medikamente
  13. Teilnehmer mit nicht diagnostizierbaren abnormalen Genitalblutungen
  14. Teilnehmer mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte von Osteoporose, Knochenmasseverlust oder anderen metabolischen Knochenerkrankungen
  15. Teilnehmer mit klinisch signifikanter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unkontrollierbarem Bluthochdruck
  16. Die Teilnehmer wurden vom Prüfer aufgrund der Ergebnisse des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie eingestuft
  17. Teilnehmer mit aktiver Lebererkrankung oder Gelbsucht oder mit Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Gesamtbilirubin > 1,5-facher Obergrenze des Normalwerts (ULN) in den klinischen Labortests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
TAK-385-Placebo-passende Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen.
Experimental: TAK-385 10 mg einmal täglich
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Experimental: TAK-385 20 mg einmal täglich
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Experimental: TAK-385 40 mg einmal täglich
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Arzneimittel: TAK-385
TAK-385 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Placebo-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Sonstiges: Leuplin
Arzneimittel: Leuprorelinacetat
TAK-385-Placebo-passende Tabletten, oral, einmal täglich und Leuprorelinacetat-Injektion, subkutan, einmal alle 4 Wochen für bis zu 12 Wochen
Andere Namen:
  • Leuplin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für Beckenschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 12 (ein Menstruationszyklus)
Beckenschmerzen werden anhand des VAS als Schmerzbewertungsskala beurteilt.
Woche 12 (ein Menstruationszyklus)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score für Beckenschmerzen
Zeitfenster: Bis Woche 12.
Beckenschmerzen werden anhand des VAS als Schmerzbewertungsskala beurteilt
Bis Woche 12.
VAS-Score für Dyspareunie
Zeitfenster: Bis Woche 12.
Dyspareunie wird anhand des VAS als Schmerzbewertungsskala beurteilt
Bis Woche 12.
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Bis Woche 12.
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Bis Woche 12.
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: Bis Woche 16
Als behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse gelten alle ungünstigen und unbeabsichtigten Anzeichen, Symptome oder Krankheiten, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang stehen und von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum letzten Besuch (Woche 16) gemeldet werden.
Bis Woche 16
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis Woche 12.
Zu den Vitalfunktionen gehören die Körpertemperatur, der Blutdruck im Sitzen und der Puls (Schläge pro Minute).
Bis Woche 12.
Körpergewicht
Zeitfenster: Bis Woche 12.
Bis Woche 12.
Elektrokardiogramme.
Zeitfenster: Bis Woche 12.
Bis Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit deutlich abnormalen Standard-Sicherheitslaborwerten
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Serum NTx
Zeitfenster: Bis Woche 12.
NTx ist einer der biochemischen Knochenstoffwechselmarker
Bis Woche 12.
Serum-BAP
Zeitfenster: Bis Woche 12.
BAP ist einer der biochemischen Knochenstoffwechselmarker
Bis Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Takeda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TAK-385/CCT-101
  • U1111-1123-6890 (Registrierungskennung: WHO)
  • JapicCTI-111588 (Registrierungskennung: JapicCTI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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