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Kurze Substanzgebrauchsintervention für Jugendliche vor Gericht für Jugendliche

6. Mai 2015 aktualisiert von: RAND
Jugendliche, die in das Jugendstrafrechtssystem eingebunden sind, haben mehrere Probleme, darunter einen früheren Beginn des Alkohol- und Drogenkonsums und höhere Raten des Alkohol- und Drogenkonsums als ihre Altersgenossen in der Allgemeinbevölkerung. Diese 4,5-jährige Studie wird eine neue Gruppenintervention für Jugendliche entwickeln und bewerten, die zum ersten Mal ein Alkohol- oder Drogendelikt begangen haben. Teenager werden randomisiert, um entweder die übliche Versorgung oder die neue Gruppenintervention zu erhalten. Teenager werden einen Baseline-, Post-Test (nach Abschluss der Intervention, der für jeden Teenager variieren kann, aber in der Regel etwa 6-8 Wochen dauert) und eine 3-monatige Follow-up-Umfrage nach Abschluss der Intervention absolvieren. Die Ermittler werden die Ergebnisse für eine Vielzahl von Verhaltensweisen, einschließlich Alkohol- und Drogenkonsum, untersuchen und beurteilen, ob es Unterschiede zwischen den Teenagern gibt, die die übliche Betreuung erhalten haben, und den Teenagern, die die neue Gruppenintervention erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass Jugendliche, die in das Jugendstrafrechtssystem eingebunden sind, mehrere Probleme haben, einschließlich eines früheren Beginns des Alkohol- und Drogenkonsums und eines höheren Alkohol- und Drogenkonsums als ihre Altersgenossen in der Allgemeinbevölkerung. In jüngster Zeit wurden mehrere innovative Behandlungsansätze entwickelt, um den Substanzkonsum und die vielfältigen Probleme dieser gefährdeten Jugendlichen anzugehen. Weniger gut dokumentiert sind jedoch innovative Ansätze zur Behandlung von Jugendlichen, die zum ersten Mal Alkohol- oder Drogenstraftäter sind und möglicherweise gerade erst anfangen, aufgrund ihres Drogenkonsums Probleme zu bekommen. Die Ermittler schlagen eine 4,5-jährige Studie vor, um eine wirksame Gruppenintervention bei Teenagern anzupassen und zu testen, die zum ersten Mal Alkohol- oder andere Drogendelikte begangen haben. Diese Teenager wurden von der Jugendbewährungsabteilung an ein Jugendgerichtsprogramm verwiesen, da festgestellt wurde, dass sie keine ernsthafteren Eingriffe wie Behandlung oder Inhaftierung benötigen. Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung sind: Ziel 1. Entwerfen eines entwicklungssensiblen Interventionscurriculums, in dem die Ermittler (a) unsere frühere Arbeit und Komponenten aus relevanten bestehenden Ansätzen für gefährdete Jugendliche nutzen, (b) Teilnehmerakzeptanz herstellen und ( c) die Durchführbarkeit der Interventionsdurchführung mit den Teilnehmern, Anbietern und dem vorgeschlagenen Setting ermitteln; Ziel 2. Implementieren Sie einen Pilottest der überarbeiteten Intervention mit einer jugendlichen Population von Ersttätern, in der die Ermittler (a) unsere Fähigkeit demonstrieren, eine ausreichende Anzahl dieser Population zu halten; (b) Gewährleistung der Interventionstreue während des gesamten Studienverlaufs und (c) Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit, des Gruppenengagements und des Gruppenklimas; Ziel 3. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die kognitiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse, um festzustellen, (a) ob klinisch signifikante Änderungen der Erwartungen, der wahrgenommenen Prävalenz des Konsums durch Gleichaltrige, der Bemühungen um Selbstveränderung, des Alkoholkonsums, des Konsums von Marihuana und anderer Drogen und damit verbundener Folgen auftreten ; (b) wenn es zu einer Verringerung kommt, die wahrscheinlichen Effektstärken abschätzen und (c) den Änderungsmechanismus für die Verringerung des Substanzkonsums und die Folgen durch Vermittlungsanalysen untersuchen. Unsere Studie versucht, die Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen und baut auf Empfehlungen der Blue Ribbon Task Force von NIDA auf, indem sie Forschung in einem nicht-akademischen Umfeld mit einer Bevölkerung mit hohem Risiko für Alkohol- und Drogenmissbrauch durchführt. Diese Studie wird die selektive Interventionsforschung für gefährdete Jugendliche erweitern, da sie eine der ersten sein wird, die die Auswirkungen einer theoretisch fundierten selektiven Intervention für erstmalige jugendliche Alkohol- oder andere Drogenstraftäter (AOD) untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
193

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93101
        • The Council on Drug and Alcohol Abuse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14-18 Jahre alt;
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • hat einen medizinischen Marihuana-Ausweis;
  • älter oder jünger als 14-18 Jahre ist,
  • spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Jugendliche erhalten sechs Sitzungen einer Alkohol- und Drogenaufklärungsgruppe
Verhalten: Übliche Pflege
Aufklärung über Alkohol und Drogen
Andere Namen:
  • ADAG
Experimental: Projektfreies Gespräch
Jugendliche erhalten sechs Sitzungen mit einem evidenzbasierten Motivationsgespräch zu Alkohol- und Drogenprogrammen
Verhalten: Projektfreies Gespräch
Motivational Interviewing Alkohol- und Drogenprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Alkohol- und Drogenkonsums
Zeitfenster: drei Monate Follow-up
Dazu gehören die Häufigkeit des Trinkens und die Häufigkeit des Marihuanakonsums
drei Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit anderer Risikoverhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
dazu gehören sexuelles Verhalten und kriminelles Verhalten
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DA019938-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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