Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja dotycząca używania substancji dla młodzieży w sądzie dla nastolatków

6 maja 2015 zaktualizowane przez: RAND
Młodzież objęta systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich ma wiele problemów, w tym wcześniejsze rozpoczęcie używania alkoholu i narkotyków oraz wyższe wskaźniki używania alkoholu i narkotyków niż ich rówieśnicy w populacji ogólnej. To 4,5-letnie badanie opracuje i oceni nową interwencję grupową dla młodzieży, która po raz pierwszy popełniła przestępstwo związane z alkoholem lub narkotykami. Nastolatki zostaną losowo przydzielone do zwykłej opieki lub nowej interwencji grupowej. Nastolatki przejdą test wyjściowy, post-test (po zakończeniu interwencji, który może się różnić dla każdego nastolatka, ale zwykle trwa około 6-8 tygodni) oraz 3-miesięczną ankietę uzupełniającą po zakończeniu interwencji. Badacze zbadają wyniki różnych zachowań, w tym używania alkoholu i narkotyków, i ocenią, czy istnieją różnice między nastolatkami, którzy otrzymali zwykłą opiekę, a nastolatkami, którzy otrzymali nową interwencję grupową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że młodzież objęta systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich ma wiele problemów, w tym wcześniejsze rozpoczęcie używania alkoholu i narkotyków oraz wyższe wskaźniki używania alkoholu i narkotyków niż ich rówieśnicy w populacji ogólnej. Ostatnio opracowano kilka innowacyjnych metod leczenia, aby zająć się używaniem substancji i rozmaitymi problemami, z jakimi boryka się ta zagrożona młodzież. Mniej udokumentowane są jednak innowacyjne podejścia do leczenia młodzieży, która po raz pierwszy popełniła przestępstwo związane z alkoholem lub narkotykami i która może dopiero zaczynać doświadczać problemów związanych z używaniem substancji. Badacze proponują 4,5-letnie badanie w celu dostosowania i przetestowania skutecznej interwencji grupowej wśród nastolatków, którzy po raz pierwszy popełnili przestępstwo związane z alkoholem lub narkotykami. Te nastolatki zostały skierowane przez Departament Kuratorski dla Nieletnich do programu sądu dla nastolatków, ponieważ nie stwierdzono, aby wymagały poważniejszej interwencji, takiej jak leczenie lub zatrzymanie. Cele proponowanych badań to: Cel 1. Zaprojektowanie programu interwencji wrażliwego na rozwój, w którym badacze (a) wykorzystają naszą poprzednią pracę i komponenty z odpowiednich istniejących podejść skierowanych do młodzieży z grup ryzyka, (b) uzyskają akceptację uczestników oraz ( c) ustalić wykonalność realizacji interwencji z uczestnikami, świadczeniodawcami i proponowanym otoczeniem; Cel 2. Wdrożenie pilotażowego testu zmienionej interwencji na populacji młodocianych przestępców po raz pierwszy, w którym badacze (a) wykażą naszą zdolność do zatrzymania wystarczającej liczby tej populacji; (b) zapewnić wierność interwencji przez cały czas trwania badania oraz (c) ocenić zadowolenie uczestników, zaangażowanie grupy i atmosferę w grupie; Cel 3. Zbadanie wpływu interwencji na wyniki poznawcze i behawioralne, aby określić (a) czy występują klinicznie istotne zmiany w oczekiwaniach, postrzeganym rozpowszechnieniu używania rówieśników, wysiłkach na rzecz zmiany siebie, spożywaniu alkoholu, używaniu marihuany i innych narkotyków oraz związanych z tym konsekwencjach ; (b) jeśli wystąpią redukcje, oszacuj prawdopodobne rozmiary skutków oraz (c) zbadaj mechanizm zmiany spadku używania substancji i konsekwencji poprzez analizy mediacji. Nasze badanie ma na celu zmniejszenie luki między badaniami a praktyką i opiera się na zaleceniach grupy zadaniowej Blue Ribbon NIDA, przeprowadzając badania w środowisku pozaakademickim z populacją o wysokim ryzyku nadużywania alkoholu i narkotyków. Badanie to rozszerzy badania dotyczące interwencji selektywnej dla młodzieży z grup ryzyka, ponieważ będzie jednym z pierwszych, które zbada wpływ opartej na teorii interwencji selektywnej na nieletnich sprawców przestępstw związanych z alkoholem lub innymi narkotykami (AOD) po raz pierwszy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
193

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93101
        • The Council on Drug and Alcohol Abuse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 14-18 lat;
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • posiada kartę medycznej marihuany;
  • ma więcej lub mniej niż 14-18 lat,
  • nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Nastolatki wezmą udział w sześciu sesjach grupy edukacyjnej dotyczącej alkoholu i narkotyków
Behawioralne: Zwykła opieka
edukacja alkoholowa i narkotykowa
Inne nazwy:
  • ADAG
Eksperymentalny: Projekt Swobodna rozmowa
Nastolatki wezmą udział w sześciu sesjach programu wywiadów motywacyjnych opartych na dowodach dotyczących alkoholu i narkotyków
Behawioralne: Projekt Swobodna rozmowa
program wywiadów motywacyjnych dotyczących alkoholu i narkotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość używania alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja
będzie to obejmować częstotliwość picia i częstotliwość używania marihuany
trzymiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość innych zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
będzie to obejmować zachowania seksualne i zachowania przestępcze
3 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DA019938-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami