- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01464554
Kurze Substanzgebrauchsintervention für Jugendliche vor Gericht für Jugendliche
6. Mai 2015 aktualisiert von: RAND
Jugendliche, die in das Jugendstrafrechtssystem eingebunden sind, haben mehrere Probleme, darunter einen früheren Beginn des Alkohol- und Drogenkonsums und höhere Raten des Alkohol- und Drogenkonsums als ihre Altersgenossen in der Allgemeinbevölkerung.
Diese 4,5-jährige Studie wird eine neue Gruppenintervention für Jugendliche entwickeln und bewerten, die zum ersten Mal ein Alkohol- oder Drogendelikt begangen haben.
Teenager werden randomisiert, um entweder die übliche Versorgung oder die neue Gruppenintervention zu erhalten.
Teenager werden einen Baseline-, Post-Test (nach Abschluss der Intervention, der für jeden Teenager variieren kann, aber in der Regel etwa 6-8 Wochen dauert) und eine 3-monatige Follow-up-Umfrage nach Abschluss der Intervention absolvieren.
Die Ermittler werden die Ergebnisse für eine Vielzahl von Verhaltensweisen, einschließlich Alkohol- und Drogenkonsum, untersuchen und beurteilen, ob es Unterschiede zwischen den Teenagern gibt, die die übliche Betreuung erhalten haben, und den Teenagern, die die neue Gruppenintervention erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein bekannt, dass Jugendliche, die in das Jugendstrafrechtssystem eingebunden sind, mehrere Probleme haben, einschließlich eines früheren Beginns des Alkohol- und Drogenkonsums und eines höheren Alkohol- und Drogenkonsums als ihre Altersgenossen in der Allgemeinbevölkerung.
In jüngster Zeit wurden mehrere innovative Behandlungsansätze entwickelt, um den Substanzkonsum und die vielfältigen Probleme dieser gefährdeten Jugendlichen anzugehen.
Weniger gut dokumentiert sind jedoch innovative Ansätze zur Behandlung von Jugendlichen, die zum ersten Mal Alkohol- oder Drogenstraftäter sind und möglicherweise gerade erst anfangen, aufgrund ihres Drogenkonsums Probleme zu bekommen.
Die Ermittler schlagen eine 4,5-jährige Studie vor, um eine wirksame Gruppenintervention bei Teenagern anzupassen und zu testen, die zum ersten Mal Alkohol- oder andere Drogendelikte begangen haben.
Diese Teenager wurden von der Jugendbewährungsabteilung an ein Jugendgerichtsprogramm verwiesen, da festgestellt wurde, dass sie keine ernsthafteren Eingriffe wie Behandlung oder Inhaftierung benötigen.
Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung sind: Ziel 1. Entwerfen eines entwicklungssensiblen Interventionscurriculums, in dem die Ermittler (a) unsere frühere Arbeit und Komponenten aus relevanten bestehenden Ansätzen für gefährdete Jugendliche nutzen, (b) Teilnehmerakzeptanz herstellen und ( c) die Durchführbarkeit der Interventionsdurchführung mit den Teilnehmern, Anbietern und dem vorgeschlagenen Setting ermitteln; Ziel 2. Implementieren Sie einen Pilottest der überarbeiteten Intervention mit einer jugendlichen Population von Ersttätern, in der die Ermittler (a) unsere Fähigkeit demonstrieren, eine ausreichende Anzahl dieser Population zu halten; (b) Gewährleistung der Interventionstreue während des gesamten Studienverlaufs und (c) Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit, des Gruppenengagements und des Gruppenklimas; Ziel 3. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die kognitiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse, um festzustellen, (a) ob klinisch signifikante Änderungen der Erwartungen, der wahrgenommenen Prävalenz des Konsums durch Gleichaltrige, der Bemühungen um Selbstveränderung, des Alkoholkonsums, des Konsums von Marihuana und anderer Drogen und damit verbundener Folgen auftreten ; (b) wenn es zu einer Verringerung kommt, die wahrscheinlichen Effektstärken abschätzen und (c) den Änderungsmechanismus für die Verringerung des Substanzkonsums und die Folgen durch Vermittlungsanalysen untersuchen.
Unsere Studie versucht, die Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen und baut auf Empfehlungen der Blue Ribbon Task Force von NIDA auf, indem sie Forschung in einem nicht-akademischen Umfeld mit einer Bevölkerung mit hohem Risiko für Alkohol- und Drogenmissbrauch durchführt.
Diese Studie wird die selektive Interventionsforschung für gefährdete Jugendliche erweitern, da sie eine der ersten sein wird, die die Auswirkungen einer theoretisch fundierten selektiven Intervention für erstmalige jugendliche Alkohol- oder andere Drogenstraftäter (AOD) untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
193
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-18 Jahre alt;
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- hat einen medizinischen Marihuana-Ausweis;
- älter oder jünger als 14-18 Jahre ist,
- spricht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Jugendliche erhalten sechs Sitzungen einer Alkohol- und Drogenaufklärungsgruppe
|
Aufklärung über Alkohol und Drogen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Projektfreies Gespräch
Jugendliche erhalten sechs Sitzungen mit einem evidenzbasierten Motivationsgespräch zu Alkohol- und Drogenprogrammen
|
Motivational Interviewing Alkohol- und Drogenprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Alkohol- und Drogenkonsums
Zeitfenster: drei Monate Follow-up
|
Dazu gehören die Häufigkeit des Trinkens und die Häufigkeit des Marihuanakonsums
|
drei Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit anderer Risikoverhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
dazu gehören sexuelles Verhalten und kriminelles Verhalten
|
3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA019938-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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