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EuroNeut41: Sicherheit und Immunogenität von Immunisierungen mit HIV-Impfstoff

20. Mai 2014 aktualisiert von: PX'Therapeutics

Phase 1, randomisierte, monozentrische, Beobachter-blinde klinische Studie zur Sicherheit und Immunogenität der Nasal-Prime- und intramuskulären Boost-Immunisierung mit dem EN41-FPA2-HIV-Impfstoff bei gesunden weiblichen Freiwilligen

Ziele:

  • Es sollte die Sicherheit von drei Priming-Immunisierungen auf nasalem Weg, gefolgt von zwei Booster-Immunisierungen auf intramuskulärem Weg, bewertet werden
  • Zur Beurteilung der durch den Impfstoff induzierten Immunogenitätsreaktionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre University of Surrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren am Tag des Screenings
  2. Verfügbar für eine maximale Studiendauer von 12/13 Monaten ab Aufnahme
  3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

  4. Geringes Risiko einer HIV-Infektion und Bereitschaft, dies für die Dauer der Studie zu bleiben, definiert als:

    • kein intravenöser Drogenkonsum in den letzten zehn Jahren
    • kein Tripper oder Syphilis in den letzten sechs Monaten
    • kein Risikopartner (z.B. intravenöser Drogenkonsum, HIV-positiver Partner) entweder aktuell oder innerhalb der letzten sechs Monate
    • kein ungeschützter Analverkehr in den letzten sechs Monaten außerhalb einer Beziehung mit einem bekanntermaßen HIV-negativen festen Partner
    • kein ungeschützter Vaginalverkehr in den letzten sechs Monaten außerhalb einer Beziehung mit einem regelmäßig bekanntermaßen HIV-negativen Partner
    • keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr mit jemandem aus einer Region hatte, in der HIV häufiger vorkommt (z. B. Subsahara-Afrika, Karibik, Südostasien), außerhalb einer Beziehung mit einem regulären, bekanntermaßen HIV-negativen Partner
  5. Negativer HIV-1/2-Antikörper-/Antigentest beim Screening
  6. Bei heterosexuell aktiven Frauen: Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode mit dem Partner (kombinierte orale Kontrazeptiva; injizierbares oder implantiertes Kontrazeptivum; Verwendung von Kondomen mit Spermizid, falls verwendet; physiologische oder anatomische Sterilität) von 14 Tagen vor der ersten Impfung bis 6 Monate danach die letzte und bereit, sich Urin-Schwangerschaftstests vor jeder Impfung und einem Blut-Schwangerschaftstest beim Screening und der letzten Nachsorge zu unterziehen.
  7. Stimmen Sie zu, ab 24 Stunden vor jeder nasalen Impfstoffgabe bis zur Sicherheitsbewertung 1 Woche später auf Medikamente oder andere Mittel zu verzichten, die über die Nase verabreicht werden
  8. Stimmen Sie zu, während der Teilnahme an der Studie auf Blutspenden zu verzichten
  9. Registriert mit Hausarzt und Anamnese verfügbar für 12 Monate vor der Dosierung
  10. Zufriedenstellende Antwort vom Hausarzt in Bezug auf die Krankengeschichte vor der Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger oder stillend oder planen, innerhalb des nächsten Jahres schwanger zu werden
  2. Positiver Alkoholtest
  3. Positiver Drogentest

  4. Klinisch relevante Anomalie in der Anamnese oder Untersuchung:

    • Störung oder Erkrankung des zentralen Nervensystems, einschließlich
    • Geschichte der Grand-Mal-Epilepsie
    • Hirnnervenlähmungen
    • schweres Ekzem
    • schwere Epistaxis, die einen chirurgischen Eingriff oder eine Bluttransfusion erfordert
    • klinisch signifikante Lebererkrankung
    • klinisch signifikante hämatologische, metabolische, gastrointestinale, renale, psychiatrische oder kardiopulmonale Erkrankungen
    • anhaltende Infektion;
    • Autoimmunerkrankung, Immunschwäche oder Anwendung von Immunsuppressiva in den letzten 3 Monaten vor der Dosierung
    • mit inhalativen Kortikosteroiden und intranasalen Medikamenten
  5. Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von klinisch relevanten Nasenoperationen, Verletzungen, Nasenpolypen oder Gaumenspalten oder ein Zustand, der wahrscheinlich eine regelmäßige intranasale Medikation erfordert, was nach Meinung des Prüfarztes die intranasale Impfstoffverabreichung beeinträchtigen könnte
  6. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der in dieser Studie verwendeten Impfstoffformulierungen oder schwere oder multiple Allergien

  7. Schwere lokale oder allgemeine Reaktion auf die Impfung in der Anamnese, definiert als

    • Lokal: Ausgedehnte, verhärtete Rötung und Schwellung, die den größten Teil des anterolateralen Oberschenkels oder den größten Umfang des Arms betrifft und nicht innerhalb von 72 Stunden abklingt
    • Allgemein: Fieber > 39,5°C innerhalb von 48 Stunden; Anaphylaxie; Bronchospasmus; Kehlkopfödem; Zusammenbruch; Krämpfe oder Enzephalopathie innerhalb von 72 Stunden
  8. Erhalt eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 60 Tagen oder eines anderen Impfstoffs innerhalb von 14 Tagen nach der geplanten Verabreichung des Studienimpfstoffs
  9. Erhalt eines experimentellen Impfstoffs mit HIV-Hüllproteinen zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit
  10. Erhalt von Blutprodukten oder Immunoglobin innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
  11. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Arzneimittel, die weniger als 90 Tage vor Besuch 2 abgeschlossen wurde, und geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der aktuellen Studie
  12. HIV 1/2 Antikörper/Antigen positiv oder unbestimmt beim Screening
  13. Positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder Serologie, die auf aktive Syphilis hinweist, die behandelt werden muss
  14. Klinisch signifikante Routinelaborparameter.
  15. Kann Englisch nicht auf einem ausreichenden Niveau lesen und sprechen, das für das vollständige Verständnis der Verfahren erforderlich ist, die für die Teilnahme und Zustimmung erforderlich sind.
  16. Es ist unwahrscheinlich, dass das Protokoll eingehalten wird
  17. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder regelmäßigem Konsum von Drogen oder positiver Drogen- und Alkoholtest beim Screening oder bei der Aufnahme
  18. Hat eine Erkrankung oder nimmt regelmäßig Medikamente ein (außer Paracetamol, Multivitamin, E45 oder rezeptfreien Mitteln), die nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind
  19. Jeder lokale vaginale, zervikale oder gynäkologische Zustand, der die Erfassung oder Interpretation von Daten beeinträchtigen kann, die durch Vaginalproben gesammelt wurden.
  20. Verwendung eines intrauterinen Verhütungsmittels; da die Gefahr besteht, dass das Gerät verschoben, verschoben oder entfernt wird, wenn der für vaginale Probenahmen verwendete Softcup gezogen oder entfernt wird.
  21. Klinisch signifikante Anomalie im EKG, das beim Screening-Besuch durchgeführt wurde
  22. Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfers die Fähigkeit des Freiwilligen beeinträchtigt, die Protokollanforderungen zu erfüllen oder die Studie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: nasal aktiv niedrig dosiert + IM aktiv
Gruppe 1 Nasaler Impfstoff - Niedrig dosiert (20 µg in 40 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 1 Nasaler Impfstoff - Niedrig dosiert (20 µg in 40 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 2 Nasaler Impfstoff – Mitteldosis (100 µg in 200 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 3 Nasaler Impfstoff – Volldosis (200 µg in 400 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 4 Nasales Placebo – 400 µl IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
ACTIVE_COMPARATOR: nasal aktiv mittlere Dosis + IM aktiv
Gruppe 2 Nasaler Impfstoff – Mitteldosis (100 µg in 200 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 1 Nasaler Impfstoff - Niedrig dosiert (20 µg in 40 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 2 Nasaler Impfstoff – Mitteldosis (100 µg in 200 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 3 Nasaler Impfstoff – Volldosis (200 µg in 400 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 4 Nasales Placebo – 400 µl IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
ACTIVE_COMPARATOR: nasal aktiv volle Dosis + IM aktiv
Gruppe 3 Nasaler Impfstoff – Volldosis (200 µg in 400 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 1 Nasaler Impfstoff - Niedrig dosiert (20 µg in 40 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 2 Nasaler Impfstoff – Mitteldosis (100 µg in 200 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 3 Nasaler Impfstoff – Volldosis (200 µg in 400 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 4 Nasales Placebo – 400 µl IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
ACTIVE_COMPARATOR: nasales Placebo + IM aktiv
Gruppe 4 Nasales Placebo – 400 µl IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 1 Nasaler Impfstoff - Niedrig dosiert (20 µg in 40 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 2 Nasaler Impfstoff – Mitteldosis (100 µg in 200 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 3 Nasaler Impfstoff – Volldosis (200 µg in 400 µl) IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
Biologisch: EN41-FPA2 HIV-Impfstoff
Gruppe 4 Nasales Placebo – 400 µl IM-Impfstoff (200 µg in 400 µl)
PLACEBO_COMPARATOR: nasales Placebo + intramuskuläres Placebo
Gruppe 5 Nasales Placebo – 40 µL in Kohorte 1 / 200 µL in Kohorte 2 IM Placebo (400 µL)
Biologisch: Na Cl Placebo-Impfstoff
Gruppe 5 Nasales Placebo – 40 µL in Kohorte 1 / 200 µL in Kohorte 2 IM Placebo (400 µL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Sicherheit von 5 EN41-FPA2-Immunisierungen Primäre Endpunkte: UE und IgG- und IgA-Antworten auf EN41-FPA2
Zeitfenster: bis 28 Tage nach der letzten Immunisierung
•Sicherheit – Nebenwirkung Grad 3 oder höher. Nebenwirkung jeder Schwere, die zu einer klinischen Entscheidung führt, weitere Immunisierungen abzubrechen - Nebenwirkung jeder Schwere, die bei einem Freiwilligen auftritt, der mindestens eine Immunisierung erhalten hat • Immunogenität: Anteil der Personen, die eine Serum-IgG-Antwort auf EN41-FPA2 zeigen Zeitpunkt bis zu 28 Tage nach der letzten Immunisierung mit 3-facher Erhöhung gegenüber der Grundlinienprobe vor der Immunisierung, die bei Besuch 2, Woche 0, Grundierung Nr. 1 entnommen wurde. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Serumprobe verfügbar ist, kann das bei Visite 1 entnommene Serum ersetzt werden.“
bis 28 Tage nach der letzten Immunisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PX'Therapeutics

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
European Commission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2010-023693-39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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