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Eine Studie mit mehreren aufsteigenden Dosen von CAT-1004 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

7. Juni 2012 aktualisiert von: Catabasis Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit mehreren ansteigenden Dosen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CAT-1004 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit von eskalierenden Mehrfachdosen von CAT 1004 über 2 Wochen im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D).

Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik von eskalierenden Mehrfachdosen von CAT-1004 bei Patienten mit T2D.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Patient muss alle folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können:

  • Alter zwischen 18 bis einschließlich 65 Jahren beim Screening.
  • Diagnose von T2D:

  • Für Teil I:

    • Behandelt mit jeder Diät und Bewegung, mit oder ohne Metformin (stabil für ≥ 2 Monate).
    • HbA1c ≥ 7,0 % und ≤ 10,0 % bei alleiniger Diät und Bewegung oder ≥ 6,5 % und ≤ 9,0 % bei Metformin.

  • Für Teil II:

    • Stabil unter Metformin für ≥ 2 Monate mit HbA1c ≥ 7,0 % und ≤ 10,0 %.

  • Erfüllt einen der folgenden Punkte:

    • Nicht gebärfähige Frauen: nicht schwanger und nicht stillend; chirurgisch steril oder postmenopausal für 2 Jahre oder mindestens 1 Jahr mit einem follikelstimulierenden Hormontest (FSH) von mindestens 40 IE/l; ODER
    • Männer: chirurgisch steril, abstinent oder Patient oder Partner wendet während und 3 Monate nach der letzten Studiendosis eine akzeptable Verhütungsmethode an.
  • Auf einer stabilen Diät mit Body-Mass-Index (BMI): 25 bis 40 kg/m2 einschließlich beim Screening mit stabilem Gewicht (± 4 kg) für > 6 Wochen vor dem Screening.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient ist nicht förderfähig, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die nicht erlaubt sind, innerhalb von 30 Tagen nach der geplanten Aufnahme in die Klinik. Erlaubte Medikamente sind Metformin, Antihypertensiva, Lipidsenker, Schilddrüsenersatztherapie, niedrig dosiertes Aspirin (81 mg/Tag), Protonenpumpenhemmer und Antidepressiva. Die verschriebenen Dosen dieser Medikamente müssen zum Zeitpunkt der ersten Dosis für 2 Monate stabil gewesen sein.
  • Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung oder den Vitalfunktionen beim Screening
  • Klinisch signifikante Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG), wie vom Prüfarzt beurteilt.
  • Klinisch signifikantes Laborergebnis, wie vom Prüfarzt beurteilt.
  • Der Patient hat eine Vorgeschichte klinisch signifikanter medizinischer Erkrankungen, einschließlich signifikanter Allergien (mit Ausnahme von unbehandelten, asymptomatischen saisonalen Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung) oder hämatologischer, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, außer T2D , Bluthochdruck, Dyslipidämie, Hypothyreose oder Depression.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes oder klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung (einschließlich einer Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutaner Koronarintervention oder dekompensierter Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening) oder klinisch signifikante Nierenerkrankung.
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Essstörung innerhalb von 2 Jahren ODER regelmäßiger Alkoholkonsum innerhalb von 6 Monaten (> 14 Einheiten Alkohol pro Woche; 1 Einheit = 150 ml Wein, 360 ml Bier oder 45 ml 40 % Alkohol ).
  • Verwendung eines Prüfmedikaments oder Teilnahme an einer Prüfstudie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder 5 Halbwertszeiten des Studienwirkstoffs, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1: Dosisstufe 1
Orale Mehrfachdosis: CAT-1004 Dosisstufe 1 oder Placebo
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 1–9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: Placebo
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von Placebo für 14 Tage – 3 Probanden werden mit Placebo pro Kohorte behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 2 – 9 Probanden werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 3-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 4-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von CAT 1004 in der Dosisstufe TBD-9 über 14 Tage Die Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Experimental: Kohorte 2: Dosisstufe 2
Orale Mehrfachdosis: CAT-1004 Dosisstufe 2 oder Placebo
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 1–9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: Placebo
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von Placebo für 14 Tage – 3 Probanden werden mit Placebo pro Kohorte behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 2 – 9 Probanden werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 3-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 4-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von CAT 1004 in der Dosisstufe TBD-9 über 14 Tage Die Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Experimental: Kohorte 3: Dosisstufe 3
Orale Mehrfachdosis: CAT-1004 Dosisstufe 3 oder Placebo
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 1–9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: Placebo
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von Placebo für 14 Tage – 3 Probanden werden mit Placebo pro Kohorte behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 2 – 9 Probanden werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 3-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 4-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von CAT 1004 in der Dosisstufe TBD-9 über 14 Tage Die Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Experimental: Kohorte 4: Dosisstufe 4
Orale Mehrfachdosis: CAT-1004 Dosisstufe 4 oder Placebo
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 1–9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: Placebo
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von Placebo für 14 Tage – 3 Probanden werden mit Placebo pro Kohorte behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 2 – 9 Probanden werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 3-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 4-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von CAT 1004 in der Dosisstufe TBD-9 über 14 Tage Die Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Experimental: Kohorte 5: Dosisstufe TBD
Orale Mehrfachdosis: CAT-1004 Dosisstufe TBD oder Placebo
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 1–9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: Placebo
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von Placebo für 14 Tage – 3 Probanden werden mit Placebo pro Kohorte behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung einmal täglich für 14 Tage von CAT 1004 in Dosisstufe 2 – 9 Probanden werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 3-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Orale Mehrfachdosis-Verabreichung BID für 14 Tage von CAT 1004 auf Dosisniveau 4-9 Patienten werden mit CAT-1004 behandelt
Arzneimittel: KATZE 1004
Tägliche orale Mehrfachdosis-Verabreichung von CAT 1004 in der Dosisstufe TBD-9 über 14 Tage Die Patienten werden mit CAT-1004 behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Screening bis Follow-up (Tag 25)
Screening bis Follow-up (Tag 25)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUCinf von CAT-1004
Zeitfenster: Tag 1, 7 und 14
Tag 1, 7 und 14
Glukosebereich unter der Kurve für 0-24 Std./24 und 0-4 Std./4
Zeitfenster: Tag -2 bis f/u (Tag 25)
Tag -2 bis f/u (Tag 25)
Cmax von CAT-1004
Zeitfenster: Tag 1, 7 und 14
Tag 1, 7 und 14
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Hämatologie, Chemie, Gerinnung und Urinanalyse
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Tag 25)
Baseline bis Studienende (Tag 25)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für körperliche Untersuchungen
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Tag 25)
Baseline bis Studienende (Tag 25)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für EKGs
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Tag 25)
Baseline bis Studienende (Tag 25)
Veränderungen der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Tag 25)
Baseline bis Studienende (Tag 25)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Catabasis Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Joanne Donovan, M.D., PhD, Catabasis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAT 1004 102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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