Eine therapeutische Äquivalenzstudie von zwei topischen Cremebehandlungen mit Oxiconazolnitrat für Patienten mit Tinea pedis

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder nicht schwanger, nicht stillende Frau, 12 Jahre oder älter.
2. Unterschriebene Einverständniserklärung, die alle Kriterien der aktuellen FDA-Vorschriften erfüllt
3. Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, bereiten Sie sich darauf vor, während der Studie auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden (z mindestens 30 Tage vor Studienbeginn und Anwendung des gleichen Produkts während der gesamten Studiendauer), transdermale oder implantierte hormonelle Kontrazeptiva}
4. Eine bestätigte klinische Diagnose einer Tinea pedis mit Läsionen, die in den Interdigitalräumen oder überwiegend interdigital lokalisiert sind, sich aber auch auf andere Bereiche des Fußes erstrecken können. (Die nicht-interdigitalen Läsionen sollten nicht hyperkeratotisch sein, d. h. charakteristisch für Mokassin).
5. Das Vorhandensein einer Tinea pedis-Infektion wird durch die Beobachtung von segmentierten Pilzhyphen während einer mikroskopischen KOH-Nasspräparat-Untersuchung bestätigt.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder wahrscheinlich schwanger werden.
2. Jede bekannte Überempfindlichkeit gegen Oxiconazolnitrat oder andere Antimykotika.
3. Patienten mit Tinea pedis-Infektionen in der Vorgeschichte ohne Ansprechen auf eine antimykotische Therapie (d. h. rezidivierende Tinea pedis, mehr als 3 Infektionen in den letzten 12 Monaten, die auf eine vorherige antimykotische Therapie nicht angesprochen haben).
4. Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 30 Tagen vor Screening/Randomisierung.