Uno studio di equivalenza terapeutica di due trattamenti topici con crema a base di nitrato di osiconazolo per pazienti con tinea pedis

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina non incinta, non in allattamento, di età pari o superiore a 12 anni.
2. Modulo di consenso informato firmato, che soddisfa tutti i criteri delle attuali normative FDA
3. Se donna e in età fertile, prepararsi ad astenersi da rapporti sessuali o utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio {ad es. preservativo, IUD, contraccettivi ormonali orali, transdermici, iniettati o impiantati) e (deve aver utilizzato lo stesso prodotto per almeno 30 giorni prima dell'inizio dello studio e utilizzare lo stesso prodotto per tutta la durata dello studio), contraccettivi ormonali transdermici o impiantati}
4. Una diagnosi clinica confermata di tinea pedis con lesioni localizzate negli spazi interdigitali o prevalentemente interdigitali, ma può estendersi ad altre aree del piede. (le lesioni non interdigitali non devono essere ipercheratosiche, cioè caratteristiche del mocassino).
5. La presenza di infezione da tinea pedis, confermata dall'osservazione di ife fungine segmentate durante un esame microscopico di KOH wet mount.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, in allattamento o che potrebbero rimanere incinte durante lo studio.
2. Qualsiasi ipersensibilità nota all'oxiconazolo nitrato o ad altri agenti antimicotici.
3. Pazienti con una storia pregressa di infezioni da tinea pedis con una mancata risposta alla terapia antimicotica (es. tinea pedis ricorrente, più di 3 infezioni negli ultimi 12 mesi, che non hanno risposto alla precedente terapia antimicotica).
4. Partecipazione a uno studio di ricerca negli ultimi 30 giorni prima dello screening/randomizzazione.