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Wirksamkeit von Sauerkirschsaft bei der Reduzierung von Muskelverletzungen und Biomarkern von Muskelschäden bei gesunden Erwachsenen

9. August 2012 aktualisiert von: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Sauerkirschsaft zu bewerten, um Serum-Biomarker für Entzündungen zu reduzieren und Muskelkater bei gesunden Erwachsenen zu reduzieren, die sich einer kontrollierten exzentrischen Übung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In Sauerkirschen wurden zahlreiche antioxidative und entzündungshemmende Mittel identifiziert, und eine Studie mit gesunden, nicht trainierenden Personen zeigte, dass Sauerkirschen die Schwäche und Muskelschmerzen nach dem Training verringerten. Der Zweck dieser Studie ist es, die analgetischen und myoprotektiven Wirkungen von Sauerkirschsaft bei gesunden Probanden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie mit Crossover-Design zu bewerten. Fünfzehn gesunde Personen führen einen Anfall von exzentrischen Ellbogenbeugekontraktionen (2 x 10 nahe dem Maximum) durch und nehmen dann vier Tage lang zweimal täglich 10 fl oz eines Kirschsafts oder eines Placebosafts ein, beginnend unmittelbar nach dem Training. Vor und nach dem Training und drei Tage nach dem exzentrischen Training wird Blut abgenommen, um Serum-Biomarker für Muskelschäden und Muskelkater zu messen. Das Protokoll wird nach einer Auswaschphase von 9 bis 10 Tagen wiederholt, wobei die Probanden den alternativen Saft für den zweiten Versuch konsumieren. Der gegenüberliegende Arm führt die exzentrische Übung für den zweiten Kampf aus, um den Schutzeffekt des wiederholten Kampfes zu vermeiden. Die Ergebnisse der Studie sind 1) die Beurteilung von Veränderungen der Serum-Biomarker für Muskelschäden und 2) die Beurteilung von Veränderungen des Muskelkaters.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kein regelmäßiges Oberkörperkrafttraining
  • keine Ellbogenbeugerschmerzen, keine Vorgeschichte von Ellbogen- oder Schulterverletzungen
  • die Fähigkeit und Bereitschaft, im Verlauf der Studie keine entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamente einzunehmen, keine andere Behandlung für Symptome von Muskelschäden zu suchen, die direkt aus den im Rahmen der Studie durchgeführten Übungen resultieren, und diese nicht zu trainieren oberen Extremitäten während der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die innerhalb von 3 Wochen vor der Einschreibung Antiepileptika gegen Schmerzen, Akupunktur oder transkutane elektrische Nervenstimulation verwendet haben oder verwenden
  • Kürzliche Anwendung (innerhalb von 5 Halbwertszeiten) von topischen Medikamenten/Anästhetika, Muskelrelaxanzien, Tenderpoint-Anästhesieinjektionen innerhalb von 2 Monaten
  • systemische Steroidanwendung innerhalb von 3 Monaten
  • jegliche Verwendung von Prüfpräparaten/-geräten in den letzten 30 Tagen
  • Personen, die Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben
  • Personen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sauerkirschsaft
Nahrungsergänzungsmittel: säuerliche Sorte Montmorency-Kirschsaft
Placebo-Komparator: Fruchtgetränk mit Kirschgeschmack
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kirschfruchtgetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Kreatinkinase
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Serum- und Plasma-Biomarkern, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität liefern; dazu gehören Kreatinkinase (CK), Aspartataminotransferase (AST), Laktatdehydrogenase (LDH) und Laktat.
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Messung der körperlichen Symptome von belastungsinduzierten Muskelschäden und Muskelkater, gemessen mit einem Muskelmyometer.
Zeitfenster: Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer
Interventionsdauer, durchschnittlich 18 Tage pro Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cherry Research Committee

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E7220

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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