Prospektive Studie über klinisch nicht funktionierende Hypophysenadenome (PAPS)

PROTOKOLL I: Prospektive Studie zum Ergebnis einer konservativen nicht-chirurgischen Behandlung von Patienten mit asymptomatischen, klinisch nicht funktionierenden (CNF) Hypophysenläsionen. Dieses Protokoll wird prospektiv das Ergebnis der nicht-chirurgischen Behandlung von klinisch nicht funktionierenden Hypophysenläsionen bewerten, die anscheinend keine Operation als Ersttherapie benötigen. Das Gesamtdesign besteht aus einer anfänglichen Baseline-Evaluierung und anschließenden seriellen prospektiven Follow-up-Studien über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren Follow-up. Die Studie wird Labortests, klinische Untersuchungen, Lebensqualität und neurokognitive Funktion bei diesen Patienten bewerten. Es werden Daten zu Gesichtsfeld- und MRT-Untersuchungen des Hypophysentumors gesammelt, die prospektiv als Teil der klinischen Versorgung zur Bewertung dieser Patienten durchgeführt werden.

PROTOKOLL II: Prospektive Studie zum Verlauf von Patienten mit symptomatischen, klinisch nicht funktionierenden Hypophysentumoren, die mit transsphenoidaler Chirurgie und in einigen Fällen auch mit Strahlentherapie behandelt werden. Dieses Protokoll wird prospektiv das Ergebnis der chirurgischen Behandlung von asymptomatischen, klinisch nicht funktionierenden Hypophysenläsionen bewerten. Das Gesamtdesign besteht aus einer anfänglichen Baseline-Evaluierung und dann seriellen prospektiven Follow-up-Studien über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren Follow-up. Die Studie wird Labortests, klinische Untersuchungen, Lebensqualität und neurokognitive Funktion bei diesen Patienten bewerten. Es werden auch Daten zu Gesichtsfeld- und MRT-Untersuchungen des Hypophysentumors gesammelt, die prospektiv als Teil der klinischen Versorgung zur Bewertung dieser Patienten durchgeführt werden. Die Daten werden analysiert, um die Sicherheit der Beobachtung allein nach der Operation für Patienten zu bestimmen, die keinen klinisch signifikanten Tumorrest haben, wenn der stumme kortikotrope Tumortyp durch erhöhte Plasmaspiegel von ACTH oder seinem Vorläufer, POMC, gekennzeichnet ist und damit assoziiert ist mit einer erhöhten Tumorrezidivrate. Eine Gruppe von Patienten, die eine RT planen, wird vor und nach der RT ebenfalls mit denselben Verfahren untersucht, um festzustellen, ob die Ergebnisse von Patienten, die eine RT zur Behandlung des erneuten Tumorwachstums erhalten, denen derjenigen entsprechen, die keine RT erhalten zu weiterem Tumorwachstum, endokriner oder neurologischer Dysfunktion. Lebensqualität und neurokognitive Funktion bei Patienten mit klinisch nicht funktionierenden Hypophysenläsionen, die nur operiert werden oder die zusätzlich eine Strahlentherapie erhalten, werden prospektiv bewertet.