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Eine randomisierte klinische Phase-II-Studie zur Wirksamkeit von Axitinib als Monotherapie oder in Kombination mit Lomustin zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (AxiGII)

22. Januar 2019 aktualisiert von: Bart Neyns
Diese klinische Studie wird Patienten rekrutieren, bei denen ein Glioblastom zum Zeitpunkt des Wiederauftretens oder Fortschreitens nach vorheriger Behandlung mit Operation, Strahlentherapie und alkylierender Chemotherapie diagnostiziert wurde. Die Patienten werden einem Screening unterzogen und bei Eignung einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt (1:1-Randomisierung). Patienten, die randomisiert in den Axitinib-Behandlungsarm eingeteilt wurden, werden mit Axitinib behandelt, bis eine Progression (sie können nach einer Progression im Arm mit Axitinib plus Lomustin behandelt werden), eine inakzeptable behandlungsbedingte Toxizität auftritt oder die Patienten sich weigern, die Studienbehandlung fortzusetzen. Patienten, die randomisiert in den Axitinib plus Lomustin-Arm eingeteilt wurden, erhalten eine Behandlung, bis eine Progression auftritt, eine inakzeptable behandlungsbedingte Toxizität auftritt oder die Patienten sich weigern, die Studienbehandlung fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Histopathologische Diagnose eines Glioblastoms (= WHO-Grad-IV-Gliom des Zentralnervensystems); sowohl "de novo" als auch "sekundäres" Glioblastom sind förderfähig;
  2. Diagnose des Wiederauftretens oder Fortschreitens des Glioms nach vorheriger Behandlung mit Operation, Strahlentherapie und alkylierender Chemotherapie (definiert als signifikantes [gemäß der individuellen Beurteilung des Prüfarztes] Wachstum oder Wiederauftreten des Glioblastoms, das vor dem Zeitpunkt der Rekrutierung in sequentieller Gd-MRT nachgewiesen wurde).

  3. Folgende Krankheitsmerkmale sollten vorhanden sein:

    1. Vorhandensein einer messbaren Tumorläsion, die durch Gadolinium-Enhancement im T1-MRT des Gehirns gekennzeichnet ist (mit einem längsten Durchmesser von > 10 mm);
    2. Anreichernde Eigenschaften des Glioblastoms im Vergleich zum normalen Gehirn bei 18F-FET-PET (Patienten mit einer nicht anreichernden Läsion sind nicht geeignet);
    3. Kein Hinweis auf eine klinisch bedeutsame spontane intratumorale Blutung in der Ausgangs-MRT-Bildgebung oder in der Vorgeschichte;
  4. Keine Kontraindikation für die Beurteilung durch Gd-MRT oder 18F-FET-PET des Gehirns;
  5. Archiviertes Gliomgewebe muss zur Sammlung und Lagerung in einer zentralen Tumorbank verfügbar sein;
  6. Ein Intervall von mindestens 3 Monaten (12 Wochen) nach dem Ende der vorherigen Strahlentherapie; und ein Intervall von mindestens 4 Wochen nach der letzten Verabreichung von zytotoxischen Arzneimitteln (6 Wochen bei Verabreichung von Nitrosureum oder Mitomycin C); und ein Intervall von mindestens 4 Wochen nach der letzten Verabreichung einer anderen Art von Anti-Glioblastom-Behandlung;
  7. Eine stabile Kortikosteroiddosis für mindestens 14 Tage vor Beginn der Studienbehandlung mit Axitinib;
  8. WHO-Leistungsstatus von 0 oder 1;
  9. Lebenserwartung von ≥12 Wochen;
  10. Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter;
  11. Abklingen aller akuten toxischen Wirkungen einer vorherigen systemischen Therapie, Strahlentherapie oder eines chirurgischen Eingriffs auf NCI CTCAEv3.0 Grad 0 oder 1 oder zurück auf den Ausgangswert, mit Ausnahme von Alopezie oder Hypothyreose;

  12. Ausreichende Organfunktion im Sinne folgender Kriterien:

    • Gesamtserumbilirubin < 1,5 x ULN (Patienten mit Gilbert-Krankheit ausgenommen)
    • AST und ALT < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN);
    • Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/mm³ ohne Wachstumsfaktorunterstützung
    • Thrombozyten > 75 000 Zellen/mm³
    • Hämoglobin ≥9 g/dl (kann durch Transfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung erhalten werden)
    • Protein im Urin <1+ durch Urinteststreifen. Wenn der Teststreifen ≥ 1+ ist, sollte eine 24-Stunden-Urinsammlung durchgeführt werden und der Patient darf nur eintreten, wenn der Proteingehalt im Urin < 2 Gramm pro 24 Stunden beträgt
  13. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 3 Tagen vor der Behandlung ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.
  14. Patientinnen müssen chirurgisch steril oder postmenopausal sein oder sich bereit erklären, während der Therapie, die 4 Wochen nach der letzten Axitinib-Dosis fortgesetzt werden sollte, wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Alle weiblichen Patientinnen mit gebärfähigem Potenzial müssen vor der Aufnahme einen negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) haben. Männliche Patienten müssen chirurgisch steril sein oder sich bereit erklären, während der Therapiedauer eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden. Die Definition einer wirksamen Empfängnisverhütung basiert auf dem Urteil des leitenden Prüfarztes oder eines benannten Mitarbeiters;
  15. Keine vorherige Behandlung in einer Axitinib-Studie;
  16. Keine vorherige Behandlung mit einem auf VEGF oder VEGFR gerichteten Medikament (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab, Aflibercept, Cediranib, Sorafenib, Sunitinib, XL184 und Pazopanib);

  17. Keine gastrointestinalen Anomalien einschließlich:

    1. Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen.
    2. Erfordernis einer intravenösen Ernährung.
    3. Frühere chirurgische Eingriffe, die die Resorption beeinträchtigen, einschließlich Magenresektion.
    4. Behandlung einer aktiven Magengeschwürerkrankung in den letzten 6 Monaten.
    5. Malabsorptionssyndrome.
    6. Aktive gastrointestinale Blutung, die nicht mit Krebs in Zusammenhang steht, nachgewiesen durch Hämatemesis, Hämatochezie oder Meläna in den letzten 3 Monaten ohne Anzeichen einer Auflösung, dokumentiert durch Endoskopie oder Koloskopie;
  18. Kein Hinweis auf vorbestehenden unkontrollierten Bluthochdruck, dokumentiert durch 2 Baseline-Blutdruckmessungen im Abstand von mindestens 1 Stunde. Die systolischen Ausgangswerte des Blutdrucks müssen ≤ 140 mm Hg und die diastolischen Ausgangswerte des Blutdrucks müssen ≤ 90 mm Hg betragen. Patienten, deren Bluthochdruck durch blutdrucksenkende Therapien kontrolliert wird, sind geeignet;

  19. Keine gleichzeitige Behandlung:

    1. In einer anderen therapeutischen klinischen Studie;
    2. Mit einem Medikament mit proarrhythmischem Potenzial;
    3. Mit enzyminduzierenden Antiepileptika (EIAED) innerhalb von 14 Tagen vor der Gabe von Axitinib (z. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin);
  20. Keine derzeitige Anwendung oder erwartete Notwendigkeit einer Behandlung mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen starke CYP3A4-Hemmer sind (z. Fosamprenavir und Delavirdin).
  21. Keine derzeitige Anwendung oder erwartete Notwendigkeit einer Behandlung mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen CYP3A4- oder CYP1A2-Induktoren sind (z. B. Carbamazepin, Dexamethason, Felbamat, Omeprazol, Phenobarbital, Phenytoin, Amobarbital, Nevirapin, Primidon, Rifabutin, Rifampin und Johanniskraut).
  22. Keine Notwendigkeit einer gerinnungshemmenden Therapie mit oralen Vitamin-K-Antagonisten. Niedrig dosierte Antikoagulanzien zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit des zentralvenösen Zugangs oder zur Vorbeugung tiefer Venenthrombosen sind erlaubt. Die therapeutische Anwendung von niedermolekularem Heparin ist erlaubt.
  23. Keine aktive Anfallserkrankung oder Anzeichen von Hirnmetastasen, Rückenmarkskompression oder karzinomatöser Meningitis.
  24. Kein Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, koronare/periphere arterielle Bypass-Transplantation, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz oder instabile Arrhythmie, zerebrovaskuläre Insult oder transitorische ischämische Attacke innerhalb der 12 Monate vor Verabreichung des Studienmedikaments. Keine aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 1 Monat) Anwendung eines Thrombolytikums oder ein thromboembolisches Ereignis;
  25. Keine bekannte Erkrankung im Zusammenhang mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS);
  26. Keine schwerwiegende unkontrollierte medizinische Störung oder aktive Infektion, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, das Studienmedikament zu erhalten;
  27. Keine Malignität in der Anamnese (außer Gliom), mit Ausnahme derjenigen, die mit kurativer Absicht wegen Hautkrebs (außer Melanom) oder In-situ-Brust- oder Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden, oder derjenigen, die mit kurativer Absicht wegen eines anderen Krebses ohne Anzeichen einer Krankheit für 5 Jahre behandelt wurden;
  28. Kein größerer chirurgischer Eingriff, keine offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung. (Ebenfalls ausgeschlossen sind Patienten mit Feinnadelaspirationen innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung);
  29. Keine Schwangerschaft oder Stillzeit;
  30. Keine Hämoptyse in der Vorgeschichte > ½ Teelöffel hellrotes Blut pro Tag innerhalb der letzten 1 Woche;
  31. Keine andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein zusätzliches Risiko im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung von Studienmedikamenten darstellen oder die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten belasten würden ungeeignet für den Einstieg in diese Studie;
  32. Keine Demenz oder erheblich veränderter Geisteszustand, der das Verständnis oder die Erteilung einer Einverständniserklärung und die Einhaltung der Anforderungen dieses Protokolls verbieten würde;
  33. Unterzeichnetes und datiertes Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass der Patient (oder rechtlich zulässige Vertreter) vor der Aufnahme über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde;
  34. Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne und Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Axitinib
Axitinib-Behandlungsarm
Arzneimittel: axitinib
Die Anfangsdosis von Axitinib (AG-013736) beträgt 5 mg zweimal täglich, oral mit Nahrung verabreicht.
Andere Namen:
  • Inlyta (TM)
EXPERIMENTAL: Axitinib plus Lomustin
Arzneimittel: Axitinib plus Lomustin
Lomustin 90 mg/m²
Andere Namen:
  • CCNU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antitumorwirkung von Axitinib als Einzeltherapeutikum und in Kombination mit Lomustin
Zeitfenster: 6 Monate
Abschätzung der Antitumorwirkung von Axitinib als Einzeltherapeutikum zur Behandlung von Glioblastompatienten zum Zeitpunkt des Rezidivs/Progression nach vorangegangener Operation, Bestrahlung und alkylierender Chemotherapie und in Kombination mit Lomustin
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bart Neyns

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AxiGII

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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