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Internetbasierte Behandlung der generalisierten Angststörung

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie eine praktikable Behandlung für generalisierte Angststörungen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine generalisierte Angststörung
  • In Schweden leben und Schwedisch lesen können
  • Zugriff auf Computer mit Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in sonstiger psychologischer Behandlung
  • Instabiler Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten
  • Gilt als selbstmörderisch
  • Angenommen, an einer anderen psychischen Störung zu leiden, z. Psychose, Bipolarität usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: iCBT
Wird behandelt.
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT)
9 Wochen internetgestützte, therapeutenunterstützte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) mit kontrollierter Progression. Individualisiert und störungsspezifisch.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe der Warteliste erhält zunächst keine Behandlung, führt aber wöchentliche Screenings durch. Nach 9 Wochen erhält die Kontrollgruppe die gleiche Behandlung wie der andere Studienarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 24 Stunden
Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung. 16 Artikel.
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung. 16 Artikel.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung. 16 Artikel.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 24 Monate
Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung. 16 Artikel.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 24 Stunden
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 6 Monate
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 12 Monate
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 24 Monate
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Stunden
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 6 Monate
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 12 Monate
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Monate
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
24 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
24 Stunden
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
6 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
12 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Monate
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
24 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Wöchentlich während der Behandlungsdauer
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Stunden
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Monate
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Monate
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
Wöchentlich während der Behandlungsdauer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 24 Stunden
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Monate
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 24 Monate
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Oroshjalpen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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