- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01570374
Internetbasierte Behandlung der generalisierten Angststörung
31. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie eine praktikable Behandlung für generalisierte Angststörungen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Schweden, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine generalisierte Angststörung
- In Schweden leben und Schwedisch lesen können
- Zugriff auf Computer mit Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in sonstiger psychologischer Behandlung
- Instabiler Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten
- Gilt als selbstmörderisch
- Angenommen, an einer anderen psychischen Störung zu leiden, z. Psychose, Bipolarität usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: iCBT
Wird behandelt.
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9 Wochen internetgestützte, therapeutenunterstützte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) mit kontrollierter Progression.
Individualisiert und störungsspezifisch.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe der Warteliste erhält zunächst keine Behandlung, führt aber wöchentliche Screenings durch.
Nach 9 Wochen erhält die Kontrollgruppe die gleiche Behandlung wie der andere Studienarm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung.
16 Artikel.
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24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung.
16 Artikel.
|
6 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 12 Monate
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Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung.
16 Artikel.
|
12 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Misst Angstsymptome im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung.
16 Artikel.
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 24 Stunden
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21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
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24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
|
6 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
|
12 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 24 Monate
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
|
24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
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6 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
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12 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
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24 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
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9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
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24 Stunden
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
6 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
12 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Monate
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
24 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer
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Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
Wöchentlich während der Behandlungsdauer
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
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24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
12 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer
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7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
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Wöchentlich während der Behandlungsdauer
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 24 Stunden
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7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
|
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
|
6 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Monate
|
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
|
12 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 24 Monate
|
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oroshjalpen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT)
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