Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych

31 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna administrowana przez Internet jest wykonalnym sposobem leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria DSM-IV dla uogólnionych zaburzeń lękowych
  • Mieszkanie w Szwecji i umiejętność czytania po szwedzku
  • Dostęp do komputera z łączem internetowym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przechodzi inną terapię psychologiczną
  • Niestabilne stosowanie leków psychoaktywnych
  • Uznany za samobójcę
  • Uznany za cierpiącego na inne zaburzenie psychiczne, np. psychoza, dwubiegunowość itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: iCBT
Otrzymuje leczenie.
Behawioralne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT)
9-tygodniowa administrowana przez Internet, wspomagana przez terapeutę terapia poznawczo-behawioralna o kontrolowanym postępie (iCBT). Zindywidualizowane i specyficzne dla zaburzenia.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących początkowo nie otrzymuje leczenia, ale przeprowadza cotygodniowe badania przesiewowe. Po 9 tygodniach grupa kontrolna otrzymuje takie samo leczenie jak druga grupa badana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi. 16 pozycji.
24 godziny
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi. 16 pozycji.
6 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi. 16 pozycji.
12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi. 16 pozycji.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 24 godziny
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
24 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
24 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
9-punktowa skala oceny depresji.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
9-punktowa skala oceny depresji.
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
9-punktowa skala oceny depresji.
12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
9-punktowa skala oceny depresji.
24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie leczenia
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia. PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
Co tydzień w okresie leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 godziny
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia. PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
24 godziny
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia. PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia. PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 miesiące
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia. PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie leczenia
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
Co tydzień w okresie leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 24 godziny
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
24 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 24 miesiące
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Oroshjalpen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami