Die Auswirkungen von Spezialschuhen bei Arthrose

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll und die Anweisungen zur Nachsorge einzuhalten.
• Symptomatische Arthrose des Knies, wie in den Clinical Criteria for Classification and Reporting of OA of the Knee des American College of Rheumatology definiert. Wenn die Symptome bilateral sind, dient das von der Person als symptomatischer identifizierte Knie als Indexknie.
• Ambulante Knieschmerzen, definiert als Schmerzen von mehr als 30 mm beim Gehen auf einer ebenen Fläche (entsprechend Frage 1 des visuellen Analogformats des WOMAC.
• Röntgenologische OA des Studienknies von Grad 2 oder 3, wie durch die modifizierte Einstufungsskala von Kellgren und Lawrence (K-L) definiert.
• OA des medialen Kompartiments, definiert als entweder eine qualitative Gelenkspaltverengung von ≥ 1 oder das Vorhandensein einer medialen Knochenzyste, Sklerose oder Osteophyten.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Lernschuhe für mindestens 6 Stunden/Tag für 6 Tage/Woche zu tragen
• Kniebeugekontraktur von > 15 Grad oder Unfähigkeit, ohne Hilfe zu gehen.
• Vorhandensein einer klinisch signifikanten OA der Hüfte oder des Knöchels oder Schmerzen von mehr als 20 mm an diesen Stellen (WOMAC).
• > 3 Grad Valgus- oder > 12 Grad Varusdeformität eines der Knie, definiert durch die mechanische Achse (Hüft-Knie-Winkel).
• Vorwiegend laterale Kompartiment-OA, definiert als Verengung des lateralen Gelenkspalts über die Verengung des medialen Gelenkspalts entweder im Index- oder im kontralateralen Knie.
• Gleichzeitige systemische entzündliche Arthropathie,
• Vorherige Knie- oder Hüftarthroplastik oder chirurgische Arthroskopie eines Knies innerhalb der letzten 3 Monate oder Vorgeschichte einer Fraktur einer der unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn.
• Intrinsische Fußerkrankung einschließlich Hallux rigidus, Hallux abducto-valgus, Metatarsalgie, Plantarfasziitis, periphere Neuropathie oder jede Fußerkrankung, die durch bestimmtes Schuhwerk verschlimmert werden kann.
• Intraartikuläre Injektion in das Indexknie: Steroide innerhalb von 6 Wochen, Hyaluronderivate innerhalb von 4 Monaten.
• Schwangere werden aufgrund der erforderlichen Röntgenaufnahmen ausgeschlossen.
• Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des PI dazu führen würde, dass der Proband die Studie nicht abschließen kann.