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Fehlerbasiertes Lernen zur Wiederherstellung der Gangsymmetrie nach einem Schlaganfall

11. Februar 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Viele der 780.000 Menschen, die jedes Jahr einen Schlaganfall erleiden, weisen langsame, asymmetrische Gangmuster auf. Das vorgeschlagene Projekt wird die Wirksamkeit zweier konkurrierender motorischer Lernansätze zur Wiederherstellung des symmetrischen Gangs für schnelleres, effizienteres und sichereres Gehen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Gehen nach einem Schlaganfall ist durch eine verringerte Ganggeschwindigkeit und das Vorhandensein einer räumlich-zeitlichen Asymmetrie zwischen den Gliedmaßen gekennzeichnet. Diese Schrittlängen- und Standzeitasymmetrien können energieineffizient sein, die Gleichgewichtskontrolle erschweren, das Sturz- und Verletzungsrisiko erhöhen und die funktionelle Mobilität einschränken. Die derzeitige Rehabilitation zur Verbesserung des Gangs basiert auf einer von zwei konkurrierenden motorischen Lernstrategien: der Minimierung oder Verstärkung von Symmetriefehlern während des Trainings. Bei der konventionellen Rehabilitation wird oft auf einem Laufband gelaufen, während die Therapeuten versuchen, Symmetriefehler während des Trainings zu minimieren. Obwohl dieser Ansatz die Ganggeschwindigkeit erfolgreich verbessern kann, führt er nicht zu langfristigen Symmetrieänderungen. Umgekehrt wurden durch das Gehen auf einem Laufband mit geteilten Bändern, bei denen die Bänder auf unterschiedliche feste Geschwindigkeiten eingestellt waren, zunehmende oder verstärkende Symmetriefehler erzeugt. Während dieser Ansatz einen „Nacheffekt“ hatte, der für kurze Zeiträume zu einer Schrittlängensymmetrie führte und einige Hinweise auf langfristiges Lernen bei Schlaganfallpatienten lieferte, hatte er keinen Einfluss auf die Standzeitasymmetrie. Die Forscher schlagen vor, dass Patienten propriozeptives Echtzeit-Feedback von Symmetriefehlern benötigen, damit sie aktiv am Lernprozess beteiligt sind. Für dieses Projekt entwickelten und validierten die Forscher ein neuartiges, reaktionsfähiges „Closed-Loop“-Steuerungssystem unter Verwendung eines instrumentierten Laufbandes mit geteiltem Band, das den Unterschied in den Bandgeschwindigkeiten kontinuierlich anpasst, um proportional zur aktuellen Asymmetrie des Patienten zu sein. Mithilfe dieses Systems können die Forscher die Asymmetrie Schritt für Schritt entweder verstärken oder minimieren, um zu bestimmen, welche motorische Lernstrategie die größte Verbesserung der oberirdischen räumlich-zeitlichen Symmetrie bewirkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, ohne körperliche Hilfe mehr als 10 m über dem Boden zu gehen
  • Oberirdische bequeme Ganggeschwindigkeit (CGS) < 1,0 m/s (bei Bedarf Hilfsmittel und Unterstützung unterhalb des Knies verwenden)
  • in der Lage, mit >80 % CGS selbstständig auf dem Laufband zu laufen
  • weist während des CGS eine Standzeit- und/oder Schrittlängenasymmetrie auf

Ausschlusskriterien:

  • Kleinhirnläsion
  • unkontrollierte Herz-Kreislauf-/Stoffwechselerkrankungen (Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, orthostatische Hypertonie, chronisches Emphysem) oder andere neurologische oder orthopädische Störungen, die das Gangtraining beeinträchtigen können
  • Botulinumtoxin auf die untere Extremität in den letzten 6 Monaten
  • eine Vorgeschichte von Gleichgewichtsdefiziten oder unerklärlichen Stürzen, die nicht mit dem Schlaganfall in Zusammenhang stehen
  • unkontrollierte Anfälle
  • begleitende Physiotherapie
  • Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) < 24
  • Kommunikationsstörungen, die das Verständnis des Zwecks oder der Verfahren der Studie beeinträchtigen könnten, oder die Unfähigkeit, experimentelle Verfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Symmetrischer Gang. Doppelgurt-Laufbandgurte, die sich während des Trainings mit der gleichen Bandgeschwindigkeit bewegen
Sonstiges: Gleiche Bandgeschwindigkeiten
18 Trainingseinheiten (3X/Woche). 20 Minuten/Sitzung auf dem Laufband; 10 Minuten/Sitzung über dem Boden 70–75 % HFmax. Control-Dual-Gurt-Laufbandgurte reagieren darauf, einen symmetrischen Gang zu fördern
Experimental: Gangasymmetrie
Fehlererweiterung. Die Bänder eines Laufbandes mit zwei Bändern können sich mit unterschiedlichen Bandgeschwindigkeiten bewegen, um die räumlich-zeitliche Gangasymmetrie während des Trainings zu verstärken
Sonstiges: Unterschiedliche Bandgeschwindigkeiten
18 Trainingseinheiten (3X/Woche). 20 Minuten/Sitzung auf dem Laufband; 10 Minuten/Sitzung über dem Boden 70–75 % HFmax. Laufbandgurte von Doppelgurtlaufbändern verstärken entweder den asymmetrischen Gang oder fördern den symmetrischen Gang.
Experimental: Gangsymmetrie
Fehlerminimierung. Die Bänder eines Laufbandes mit zwei Bändern können sich mit unterschiedlichen Bandgeschwindigkeiten bewegen, um während des Trainings eine räumlich-zeitliche Gangsymmetrie zu fördern
Sonstiges: Unterschiedliche Bandgeschwindigkeiten
18 Trainingseinheiten (3X/Woche). 20 Minuten/Sitzung auf dem Laufband; 10 Minuten/Sitzung über dem Boden 70–75 % HFmax. Laufbandgurte von Doppelgurtlaufbändern verstärken entweder den asymmetrischen Gang oder fördern den symmetrischen Gang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangsymmetrie gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Die räumlich-zeitliche Gangsymmetrie wird als Verhältnis von paretischen zu nicht-paretischen Maßen nach dem Gehen über eine druckempfindliche Matte berechnet.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Die Ganggeschwindigkeit wird in m/s gemessen, indem die Teilnehmer über eine 14 Fuß lange druckempfindliche Matte laufen.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Veränderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Das Gleichgewicht wird anhand der Berg Balance Scale, des 4square-Stufentests und der Functional Gait Assessment beurteilt
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Veränderung der Ausdauer gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Die Ausdauer wird als die während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegte Distanz (in Metern) gemessen
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Die Lebensqualität wird anhand der Stroke Impact Scale bewertet
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Veränderung der Stoffwechseleffizienz gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Die Stoffwechseleffizienz wird als metabolische Transportkosten (MCOT) gemessen, wobei ein tragbarer Stoffwechselwagen verwendet wird, um den kardiorespiratorischen Gasaustausch während des 6-Minuten-Gehtests zu bewerten.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Veränderung der Gehfähigkeit in der Gemeinschaft gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchigem Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Die Gehfähigkeit in der Gemeinschaft wird mithilfe von Step Watch Monitors (SAMs) beurteilt, die mindestens sieben Tage lang täglich während der Wachstunden getragen werden.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Ausbildung, die voraussichtlich etwa sechs Wochen dauern wird, betreut
Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Nachuntersuchung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Die Ganggeschwindigkeit wird in m/s gemessen, indem die Teilnehmer über eine 14 Fuß lange druckempfindliche Matte laufen.
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Änderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Das Gleichgewicht wird anhand der Berg Balance Scale, des 4square-Stufentests und der Functional Gait Assessment beurteilt
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Veränderung der Ausdauer gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Die Ausdauer wird als die während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegte Distanz (in Metern) gemessen
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Die Lebensqualität wird anhand der Stroke Impact Scale bewertet
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Veränderung der Stoffwechseleffizienz gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Die Stoffwechseleffizienz wird als metabolische Transportkosten (MCOT) gemessen, wobei ein tragbarer Stoffwechselwagen verwendet wird, um den kardiorespiratorischen Gasaustausch während des 6-Minuten-Gehtests zu bewerten.
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Veränderung der Gehfähigkeit in der Gemeinschaft nach einem Monat Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Die Gehfähigkeit in der Gemeinschaft wird mithilfe von Step Watch Monitors (SAMs) beurteilt, die mindestens sieben Tage lang täglich während der Wachstunden getragen werden.
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangasymmetrie gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet
Die räumlich-zeitliche Gangsymmetrie wird als Verhältnis von paretischen zu nicht-paretischen Maßen nach dem Gehen über eine druckempfindliche Matte berechnet.
Die Teilnehmer werden nach der Dauer ihrer Ausbildung (voraussichtlich etwa 6 Wochen) einen Monat lang über insgesamt 10 Wochen begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11-1240
  • R21HD068805 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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