Apprendimento basato sugli errori per il ripristino della simmetria dell'andatura dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di camminare >10 m fuori terra senza assistenza fisica
- velocità di andatura confortevole fuori terra (CGS) < 1,0 m/s (utilizzando dispositivi di assistenza e tutori sotto il ginocchio secondo necessità)
- in grado di camminare autonomamente sul tapis roulant a >80% CGS
- mostra asimmetria del tempo di appoggio e/o della lunghezza del passo durante il CGS
Criteri di esclusione:
- lesione cerebellare
- malattie cardiorespiratorie/metaboliche non controllate (aritmia cardiaca, ipertensione o diabete non controllati, ipertensione ortostatica, enfisema cronico) o altri disturbi neurologici o ortopedici che possono influenzare l'allenamento della deambulazione
- tossina botulinica all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
- una storia di deficit di equilibrio o cadute inspiegabili non correlate all'ictus
- convulsioni incontrollate
- fisioterapia concomitante
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE) <24
- disturbi della comunicazione che potrebbero impedire la comprensione dello scopo o delle procedure dello studio o l'incapacità di rispettare le procedure sperimentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Andatura simmetrica.
Nastri per tapis roulant a doppia cinghia che si muovono alla stessa velocità del nastro durante l'allenamento
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18 sessioni di allenamento (3X/settimana).
20 minuti/seduta su tapis roulant; 10 minuti/sessione in superficie 70-75% FCmax.
Le cinghie del tapis roulant a doppia cintura di controllo rispondono per incoraggiare l'andatura simmetrica
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Sperimentale: Asimmetria dell'andatura
Aumento dell'errore.
Le cinture di un tapis roulant a doppia cintura possono muoversi a diverse velocità della cintura per amplificare l'asimmetria dell'andatura spaziotemporale durante l'allenamento
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18 sessioni di allenamento (3X/settimana).
20 minuti/seduta su tapis roulant; 10 minuti/sessione in superficie 70-75% FCmax.
Le cinture del tapis roulant a doppia cintura rispondono per amplificare l'andatura asimmetrica o incoraggiare l'andatura simmetrica.
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Sperimentale: Simmetria dell'andatura
Minimizzazione degli errori.
Le cinghie di un tapis roulant a doppia cinghia possono muoversi a diverse velocità della cinghia per incoraggiare la simmetria dell'andatura spaziotemporale durante l'allenamento
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18 sessioni di allenamento (3X/settimana).
20 minuti/seduta su tapis roulant; 10 minuti/sessione in superficie 70-75% FCmax.
Le cinture del tapis roulant a doppia cintura rispondono per amplificare l'andatura asimmetrica o incoraggiare l'andatura simmetrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella simmetria dell'andatura spaziotemporale dopo 6 settimane di allenamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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La simmetria spaziotemporale dell'andatura viene calcolata come rapporto tra misure paretiche e non paretiche dopo aver camminato su un tappeto sensibile alla pressione.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura dopo 6 settimane di allenamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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La velocità dell'andatura viene misurata in m/sec facendo camminare i partecipanti su un tappeto sensibile alla pressione di 14 piedi.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Cambiamento rispetto al basale in equilibrio dopo 6 settimane di allenamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale, il 4square step test e la valutazione funzionale dell'andatura
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della resistenza dopo 6 settimane di allenamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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La resistenza sarà misurata come la distanza percorsa (in metri) durante il 6 Minute Walk Test
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 6 settimane di allenamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Stroke Impact Scale
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'efficienza metabolica dopo 6 settimane di allenamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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L'efficienza metabolica viene misurata come costo metabolico del trasporto (MCOT) utilizzando un carrello metabolico portatile per valutare lo scambio di gas cardiorespiratorio durante il 6 Minute Walk Test.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nella deambulazione comunitaria dopo 6 settimane di formazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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La deambulazione comunitaria viene valutata utilizzando i monitor Step Watch (SAM) che verranno indossati quotidianamente per un minimo di 7 giorni durante le ore di veglia.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro formazione, prevista per circa 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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La velocità dell'andatura viene misurata in m/sec facendo camminare i partecipanti su un tappeto sensibile alla pressione di 14 piedi.
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale in equilibrio al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale, il 4square step test e la valutazione funzionale dell'andatura
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale della resistenza al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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La resistenza sarà misurata come la distanza percorsa (in metri) durante il 6 Minute Walk Test
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Stroke Impact Scale
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'efficienza metabolica a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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L'efficienza metabolica viene misurata come costo metabolico del trasporto (MCOT) utilizzando un carrello metabolico portatile per valutare lo scambio di gas cardiorespiratorio durante il 6 Minute Walk Test.
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella deambulazione comunitaria a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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La deambulazione comunitaria viene valutata utilizzando i monitor Step Watch (SAM) che verranno indossati quotidianamente per un minimo di 7 giorni durante le ore di veglia.
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'asimmetria dell'andatura spaziotemporale al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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La simmetria spaziotemporale dell'andatura viene calcolata come rapporto tra misure paretiche e non paretiche dopo aver camminato su un tappeto sensibile alla pressione.
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i partecipanti saranno seguiti per un mese successivo alla durata della loro formazione (prevista in circa 6 settimane) per un totale di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1240
- R21HD068805 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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