Studie zur ExAblate-fokussierten Ultraschallablation von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von 18 Jahren mit invasivem Brustkrebs
2. Patientin mit kontrastverstärkter MRT-Bildgebung, die eine einzelne fokale Brustläsion mit einem Durchmesser von weniger als 2 cm bestätigt
3. Die Läsion ist im kontrastmittelverstärkten MRT deutlich zu erkennen und befindet sich an einer behandelbaren Stelle
4. Patient, der bereit ist, sich einer Sentinel-Lymphknoten-Biopsie zu unterziehen und für diese eingeplant zu werden
5. Die Patientin hat eine chirurgische Resektion des Brustkrebses (Lumpektomie oder Mastektomie) geplant und ihr zugestimmt
6. Patient mit klinischer Erkrankung im Stadium I: T1 M0 N0
7. Patient, der eine Einverständniserklärung für Screening, SLNB, Ablation und Nachuntersuchungen unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Invasives lobuläres Karzinom;
2. DCIS ohne invasive Komponenten bei der Stanzbiopsie;
3. Tamoxifen, Aromatasehemmer und neoadjuvante Chemotherapie innerhalb von 30 Tagen vor ExAblate.
4. Vorherige XRT oder ablative Therapie der Zielbrust;
5. Patienten, die in den letzten 14 Tagen derzeit eine Antikoagulationstherapie erhalten;
6. Läsionen, die schwer zu zielen sind (<1 cm von der Haut, der Brustwarze oder dem Brustkorb entfernt), wie im MRT vor der Therapie sichtbar gemacht;
7. Mikroverkalkungen als einziges Anzeichen von Brustkrebs in bildgebenden Untersuchungen;
8. Umfangreiche intraduktale Komponenten (EIC) bei der Stanzbiopsie.
9. Patienten mit Brustimplantaten;
10. Patienten mit vorherigen chirurgischen Klammern oder anderen Markierungen an der Stelle des Brusttumors;
11. Patienten mit schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung (multiple CVA oder CVA innerhalb von 6 Monaten);
12. hämolytische Anämie (Hämatokrit < 30);
13. Schwangere oder stillende Frauen nach der Geburt;
14. Allgemeiner Gesundheitszustand des Patienten: ASS >2
15. Patient mit aktiver und anhaltender Infektion an irgendeiner Körperstelle;
16. Schlechte Blutzuckerkontrolle.
17. Schwerer Bluthochdruck
18. Patienten mit instabilem Herzstatus
19. Kontraindikation für die MR- oder ExAblate-Ablationstherapie
20. Patient mit tiefer Venenthrombose in der Vorgeschichte
21. Mit einer Lungenembolie in der Vorgeschichte;
22. Patient mit Schlafapnoe;
23. Patient mit Atemwegsproblemen;
24. Patient mit schwerer Klaustrophobie;
25. Patient mit nicht MRT-kompatiblen implantierten Metallgeräten;
26. Patient mit Schwierigkeiten, bis zu 3 Stunden (180 Minuten) in Bauchlage und still in der MRT-Einheit zu liegen;
27. Patienten, die nicht bequem in den Magneten passen, oder Patienten mit einem Gewicht von mehr als 250 Pfund;
28. Patient mit vorheriger Reaktion auf Kontrastmittel;
29. Patient mit Grand-mal-Anfällen in der Vorgeschichte;
30. Patient mit stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min/1,73 m2 und/oder wer dialysepflichtig ist;