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Nachsorge gynäkologischer Krebspatienten, ihre Bedürfnisse und Erwartungen, ein Kooperationsprojekt

11. Mai 2016 aktualisiert von: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Ansichten von Überlebenden gynäkologischer Krebserkrankungen zur Nachsorge nach der Krebsbehandlung

Die Nachsorge von Krebspatienten macht einen wesentlichen Teil der ambulanten Tätigkeit aus, und es entwickeln sich alternative Versorgungsmodelle. In einigen Ländern wird die Nachsorge mit niedrigem Risiko bereits in der Primärversorgung durchgeführt, hauptsächlich bei Brust- und Darmkrebs. In dieser Studie werden die Forscher gynäkologische Krebspatientinnen über ihre Erwartungen hinsichtlich ihres zukünftigen Nachsorgeplans befragen. Darüber hinaus werden die Prüfärzte nach der Erfahrung und Zufriedenheit von Patienten fragen, die bereits 2-3 Jahre lang an einem Nachsorgeprogramm teilgenommen haben. Darüber hinaus werden sich die Ermittler besonders auf den Kooperationsaspekt zwischen Primär- und Sekundärversorgung konzentrieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die Nachsorge ausgewählter gynäkologischer Krebspatientinnen von Hausärzten durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gynäkologische Krebspatientinnen werden nach Abschluss ihrer Behandlung über mehrere Jahre in einer gynäkologischen Ambulanz betreut. Das Ziel einer solchen Nachsorge besteht darin, ein Wiederauftreten zu erkennen, das Überleben zu verbessern und Nebenwirkungen der Behandlung zu reduzieren. Der Nationale Leitfaden für Onkologische Gynäkologie empfiehlt eine fachärztliche Nachsorge über fünf Jahre in krebsartabhängigen Abständen. Mehrere Übersichtsstudien zur Nachsorge von Patientinnen mit Endometrium-, Gebärmutterhals- und Eierstockkrebs zeigen große internationale Unterschiede in den Nachsorgeroutinen. Es liegen nur retrospektive Studien vor, die darauf hindeuten, dass die meisten Rezidive innerhalb der ersten drei Jahre nach Abschluss der Behandlung und in den meisten Fällen von den Frauen selbst entdeckt werden. Eine intensivere Überwachung scheint die Zeit bis zur Entdeckung eines Rezidivs nicht zu beeinflussen.

Es wurden einige randomisierte kontrollierte Studien und retrospektive Kohortenstudien veröffentlicht, die sich auf die Nachsorge von Patienten mit Darmkrebs und Brustkrebs durch Allgemeinmediziner im Vergleich zu Krankenhausspezialisten konzentrieren. Diese Studien zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Rezidiverkennung, Inzidenz schwerwiegender klinischer Ereignisse im Zusammenhang mit Rezidiven oder gesundheitsbezogener Lebensqualität.

Die Forscher planen daher eine Studie, in der sowohl gynäkologische Krebspatientinnen als auch ihre niedergelassenen Hausärzte zu ihrer Meinung zur Patientennachsorge nach abgeschlossener Behandlung befragt werden. Besonderes Augenmerk wollen die Ermittler auf den Aspekt der Zusammenarbeit legen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kristiansand, Norwegen, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu behandelte gynäkologische Krebspatientinnen und Patientinnen, die vor 2-3 Jahren behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • histologisch oder zytologisch nachgewiesener Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen (aufgrund sprachlicher oder kognitiver Barrieren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
kürzlich behandelte Patienten
2-3 Jahre nach der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenerwartung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Erstbehandlung
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erwartungen an die Nachsorge auszufüllen
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Erstbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Behandlung
Die Patienten werden gebeten, nach drei Jahren einen Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit mit der Nachsorge auszufüllen
3 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/355B

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