- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01691144
Nachsorge gynäkologischer Krebspatienten, ihre Bedürfnisse und Erwartungen, ein Kooperationsprojekt
Ansichten von Überlebenden gynäkologischer Krebserkrankungen zur Nachsorge nach der Krebsbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gynäkologische Krebspatientinnen werden nach Abschluss ihrer Behandlung über mehrere Jahre in einer gynäkologischen Ambulanz betreut. Das Ziel einer solchen Nachsorge besteht darin, ein Wiederauftreten zu erkennen, das Überleben zu verbessern und Nebenwirkungen der Behandlung zu reduzieren. Der Nationale Leitfaden für Onkologische Gynäkologie empfiehlt eine fachärztliche Nachsorge über fünf Jahre in krebsartabhängigen Abständen. Mehrere Übersichtsstudien zur Nachsorge von Patientinnen mit Endometrium-, Gebärmutterhals- und Eierstockkrebs zeigen große internationale Unterschiede in den Nachsorgeroutinen. Es liegen nur retrospektive Studien vor, die darauf hindeuten, dass die meisten Rezidive innerhalb der ersten drei Jahre nach Abschluss der Behandlung und in den meisten Fällen von den Frauen selbst entdeckt werden. Eine intensivere Überwachung scheint die Zeit bis zur Entdeckung eines Rezidivs nicht zu beeinflussen.
Es wurden einige randomisierte kontrollierte Studien und retrospektive Kohortenstudien veröffentlicht, die sich auf die Nachsorge von Patienten mit Darmkrebs und Brustkrebs durch Allgemeinmediziner im Vergleich zu Krankenhausspezialisten konzentrieren. Diese Studien zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Rezidiverkennung, Inzidenz schwerwiegender klinischer Ereignisse im Zusammenhang mit Rezidiven oder gesundheitsbezogener Lebensqualität.
Die Forscher planen daher eine Studie, in der sowohl gynäkologische Krebspatientinnen als auch ihre niedergelassenen Hausärzte zu ihrer Meinung zur Patientennachsorge nach abgeschlossener Behandlung befragt werden. Besonderes Augenmerk wollen die Ermittler auf den Aspekt der Zusammenarbeit legen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kristiansand, Norwegen, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Norwegen, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- histologisch oder zytologisch nachgewiesener Krebs
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen (aufgrund sprachlicher oder kognitiver Barrieren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
kürzlich behandelte Patienten
|
|
2-3 Jahre nach der Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Patientenerwartung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Erstbehandlung
|
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erwartungen an die Nachsorge auszufüllen
|
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Erstbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Behandlung
|
Die Patienten werden gebeten, nach drei Jahren einen Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit mit der Nachsorge auszufüllen
|
3 Jahre nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/355B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .