Obserwacja pacjentek z nowotworami ginekologicznymi, ich potrzeby i oczekiwania, projekt współpracy
Poglądy ginekologów, którzy przeżyli raka, na temat obserwacji po leczeniu raka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Po zakończeniu leczenia pacjentki z chorobami nowotworowymi narządu rodnego pozostają przez szereg lat pod opieką poradni ginekologicznej. Celem takiej obserwacji jest wykrycie nawrotu choroby, poprawa przeżywalności oraz ograniczenie działań niepożądanych leczenia. Krajowy przewodnik ginekologii onkologicznej zaleca pięcioletnią kontrolę specjalisty w odstępach zależnych od rodzaju nowotworu. Kilka badań przeglądowych dotyczących obserwacji pacjentek z rakiem endometrium, rakiem szyjki macicy i jajnika wykazuje duże międzynarodowe różnice w procedurach obserwacji. Dostępne są jedynie badania retrospektywne, które wskazują, że większość nawrotów jest wykrywana w ciągu pierwszych trzech lat po zakończeniu leczenia iw większości przypadków przez same kobiety. Wydaje się, że bardziej intensywny nadzór nie wpływa na czas wykrycia nawrotu.
Opublikowano kilka randomizowanych badań kontrolowanych i retrospektywnych badań kohortowych, które skupiają się na obserwacji pacjentów z rakiem okrężnicy i rakiem piersi przez lekarzy ogólnych w porównaniu ze specjalistami szpitalnymi. Badania te nie wykazały istotnych różnic między grupami pod względem wykrywalności nawrotu, częstości występowania poważnych zdarzeń klinicznych związanych z nawrotem czy jakości życia związanej ze zdrowiem.
W związku z tym badacze planują przeprowadzić badanie, w którym zarówno pacjentki z rakiem ginekologicznym, jak i ich lekarze pierwszego kontaktu zostaną zapytani o opinie na temat obserwacji pacjentek po zakończeniu leczenia. Śledczy chcą szczególnie skupić się na aspekcie współpracy.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansand, Norwegia, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Norwegia, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- rak potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia ankiet (ze względu na bariery językowe lub poznawcze)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
niedawno leczonych pacjentów
|
|
2-3 lata po leczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oczekiwań pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po leczeniu podstawowym
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich oczekiwań co do dalszej opieki
|
w ciągu pierwszych 30 dni po leczeniu podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata po leczeniu
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich satysfakcji z kontynuacji opieki po trzech latach
|
3 lata po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/355B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .