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Akupunktur für anhaltende Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit schweren depressiven Störungen

12. Dezember 2013 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Elektroakupunktur bei anhaltenden Schlaflosigkeitssymptomen im Zusammenhang mit einer schweren depressiven Störung

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Akupunkturbehandlung bei Restschlaflosigkeit bei Patienten mit Major Depression zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt. Eine ist die traditionelle Akupunktur-Behandlungsgruppe, eine ist die nicht-traditionelle Akupunktur-Behandlungsgruppe und die andere ist eine Akupunktur-ähnliche Placebo-Behandlung. Die Patienten werden in Gruppen eingeteilt und dann verglichen. Die Chance, in jede Gruppe zu kommen, ist 2:2:1.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Western Psychiatry Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Ein früheres diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen-IV Major Depression
  • Haben Sie ein aktuelles diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen-IV-Diagnose einer Schlaflosigkeitsstörung
  • Schlaflosigkeit mehr als 3 Nächte pro Woche für mindestens 3 Monate
  • Insomnia Severity Scale (ISI) Gesamtpunktzahl höher als 15 beim Screening und Baseline-Besuch
  • Verwendung von Antidepressiva in derselben Dosierung für mindestens 12 Wochen vor dem Screening-Besuch
  • Die Dosierung des Hypnotikums wurde in den letzten 4 Wochen nicht erhöht

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Hamilton-Depressionsbewertungsskala mit Werten über 18
  • Lassen Sie eine Schlafapnoe oder eine periodische Bewegungsstörung der Gliedmaßen durch eine Polysomnographie über Nacht erkennen
  • Suizidrisiko haben, wie anhand des Suizidrisiko-Items der Hamilton Depression Rating Scale bewertet
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen Störungen und bipolaren Störungen haben
  • Haben Sie aktuellen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
  • Schwangere, Stillende oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden
  • Haben Sie eine Infektion oder einen Abszess in der Nähe der Stelle ausgewählter Akupunkturpunkte und nach Meinung des Prüfarztes ist die Aufnahme unsicher
  • Einnahme chinesischer Kräutermedizin oder rezeptfreier Medikamente, die in den letzten 2 Wochen vor Studienbeginn oder während der Studie gegen Schlaflosigkeit gerichtet sind
  • Jede Akupunkturbehandlung während der letzten 12 Monate vor Studienbeginn und
  • Instabile medizinische Bedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Traditionelle Akupunktur
Die Patienten werden mit bilateralem Ear Shenmen, Sishencong EX-HN1, Anmian, Neiguan PC6, Shenmen HT7, Sanyinjiao SP6 und unilateralem Yintang EX-HN3 und Baihui GV20 behandelt. Die Akupunkturbehandlung wird von einem zugelassenen Arzt für chinesische Medizin durchgeführt. Wenn möglich, wird "De Qi" (ein strahlendes Gefühl, das als Indikator für eine effektive Nadelung angesehen wird) erreicht. Ein elektrischer Stimulator (ITO ES160, Japan) wird mit diesen Nadeln verbunden, um eine elektrische Stimulierung in kontinuierlicher Welle, einer Frequenz von 4 Hz, 0,4 ms Rechteckwellenimpulsen und konstantem Strom zu geben. Auf die Nadeln wird Wundpflaster oder Haarnadel geklebt. Die Nadeln werden 30 Minuten belassen und dann entfernt. Die Akupunkturbehandlung besteht aus drei Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunktur am bilateralen Ohr Shenmen, Sishencong EX-HN1, Anmian, Neiguan PC6, Shenmen HT7, Sanyinjiao SP6 und einseitig Yintang EX-HN3 und Baihui GV20. Die Nadeln werden 30 min belassen und dann entfernt. Die Akupunkturbehandlung besteht aus drei Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Aktiver Komparator: Minimale Akupunktur
Die Patienten werden oberflächlich an Punkten abseits der klassischen Akupunkturpunkte behandelt. Die Punkte umfassen bilateralen „Unterarm“ [1 Zoll seitlich zum Mittelpunkt zwischen HE3 und HE7], „Oberarm“ [1 Zoll seitlich zu LU 3 ] und „Unterschenkel“ [0,5 Zoll dorsal zu GB39]; Für den Kopf umfassen die Nicht-Akupunkturpunkte bilateral „Kopf“ [Mittelpunkt zwischen GB8 und ST8], „Stirn“ [Mittelpunkt zwischen ST8 und GB14], „Hals“ [Mittelpunkt zwischen TB16 und SI17] und „Ohr“ [ der Punkt auf der Helix unterhalb der Spitze]. Die ausgewählten Punkte wurden in früheren Akupunkturstudien als Scheinkontrolle verwendet. „De qi“ wird beim Nadeln vermieden. Das Behandlungsverfahren, die elektrische Stimulation, die Häufigkeit, Dauer und Anzahl der Behandlungssitzungen sind für die traditionelle Akupunktur-Gruppe gleich.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunktur am bilateralen Ohr Shenmen, Sishencong EX-HN1, Anmian, Neiguan PC6, Shenmen HT7, Sanyinjiao SP6 und einseitig Yintang EX-HN3 und Baihui GV20. Die Nadeln werden 30 min belassen und dann entfernt. Die Akupunkturbehandlung besteht aus drei Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Placebo-Komparator: Placebo-Akupunktur
Es werden von Streitberger (1998) entworfene Placebo-Nadeln verwendet. Die Placebo-Nadeln sind stumpfe Nadeln, die beim Einführen der Nadel nicht in die Haut eindringen. Die Griffe dieser Placebo-Nadeln gleiten beim Zusammendrücken über die Nadel und geben ihr den Anschein, als würde sie in die Haut eindringen. Die Placebo-Nadeln werden 2,5 cm neben den Akupunkturpunkten eingeführt, um den Akupressureffekt zu vermeiden. Die Nadeln werden durch ein chirurgisches Klebeband oder eine Haarnadel im behaarten Bereich gehalten, um das Halten von Nadeln zu imitieren. Die Nadeln sind mit einem elektrischen Stimulator mit Nullfrequenz und -amplitude verbunden. Die Anzahl, Dauer und Häufigkeit der Behandlungssitzungen sowie das Interventionsverfahren sind für Elektroakupunktur und Placebo-Akupunktur gleich.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunktur am bilateralen Ohr Shenmen, Sishencong EX-HN1, Anmian, Neiguan PC6, Shenmen HT7, Sanyinjiao SP6 und einseitig Yintang EX-HN3 und Baihui GV20. Die Nadeln werden 30 min belassen und dann entfernt. Die Akupunkturbehandlung besteht aus drei Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des selbstbewerteten Schlafqualitäts-Scores vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Nachbehandlung, gemessen anhand des Insomnia Severity Index-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 5 Wochen Nachbehandlung.
Baseline, 1 Woche und 5 Wochen Nachbehandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbewerteter Schlafqualitäts-Score, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Depressionszustand gemessen mit der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Depressionszustand gemessen durch Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Subjektiver Bericht über schmerzhafte und nicht schmerzhafte somatische Symptome, gemessen durch Somatic Symptom Inventory (SSI)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Funktionsfähigkeit der Probanden in Bezug auf Arbeit/Studium, Sozialleben und Familie, gemessen anhand der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Selbsteingeschätzter Schweregrad von Depressions- und Angstsymptomen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Selbstbeurteilung des Ausmaßes katastrophaler Gedanken über Schmerzen, gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Allgemeine Gesundheit und Lebensqualität der Probanden in Bezug auf körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Rolleneinschränkungen, emotionale Rolleneinschränkungen, geistige Gesundheit, Vitalität, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung, gemessen mit Kurzform -36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Selbstbewerteter Ermüdungswert gemessen durch Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung
Die Glaubwürdigkeit der Probanden gegenüber der Behandlung, gemessen anhand der Bewertungsskala für die Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, zweite Behandlung (voraussichtlich 3 Tage nach Baseline) und letzter Zeitpunkt der Behandlung (voraussichtlich 19 Tage nach Baseline)
Baseline, zweite Behandlung (voraussichtlich 3 Tage nach Baseline) und letzter Zeitpunkt der Behandlung (voraussichtlich 19 Tage nach Baseline)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, gemessen an Serious Adverse Event (SAE)
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach Baseline, 1 Woche und 5 Wochen Nachbehandlung
1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach Baseline, 1 Woche und 5 Wochen Nachbehandlung
Mögliche unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Akupunktur, gemessen anhand des Berichts über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Akupunktur
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach Baseline, 1 Woche und 5 Wochen Nachbehandlung
1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach Baseline, 1 Woche und 5 Wochen Nachbehandlung
Schlafparameter (Einschlaflatenz, Schlafeffizienz, Gesamtschlafzeit, Aufwachzeiten während des Schlafs) ändern sich von der Grundlinie bis zur 5-wöchigen Nachbehandlung durch objektive Messung – Handgelenks-Aktigraphie
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Schlafparameter (Einschlaflatenz, Schlafeffizienz, Gesamtschlafzeit, Aufwachzeiten während des Schlafs) ändern sich von der Grundlinie bis zur 5-wöchigen Nachbehandlung durch subjektive Messungen unter Verwendung des Schlafprotokolls.
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.
Baseline, 1-wöchige Nachbehandlung und 5-wöchige Nachbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ka Fai Chung, MBBS, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACUP-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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