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Histologische Analyse nach Behandlung mit dem Ulthera-System bei Hyperhidrose

13. Dezember 2017 aktualisiert von: Ulthera, Inc

Histologische Analyse und Korrelation mit Ultraschallbildgebung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung von Patienten mit axillärer Hyperhidrose mit dem Ulthera®-System

Bis zu 60 Probanden werden in eine von fünf Behandlungsgruppen eingeschrieben. Probanden, die in die Gruppen A, B oder C eingeschrieben sind, werden im Verlauf der Studie axillären Stanzbiopsien unterzogen, um die Anzahl und Tiefe der Schweißdrüsen zu bestimmen, und erhalten Behandlungen mit doppelter Tiefe (4,5 mm und 3,0 mm); entweder zwei bilaterale Ultherapy™-Behandlungen an den Achseln im Abstand von 30 Tagen (Gruppen A und B) oder eine bilaterale Ultherapy™-Behandlung (Gruppe C). Die Probanden in den Gruppen D und E erhalten zwei bilaterale Ultherapy™-Behandlungen an den Achseln im Abstand von 30 Tagen mit einer Behandlungstiefe von 2,0 mm und zwei verschiedenen Energieeinstellungen (Gruppe D mit 0,45 J, Gruppe E mit 0,30 J). Protokoll geändert (September 2014): Probanden in den Gruppen D und E erhalten Behandlungen mit der gleichen Energieeinstellung (0,30 J) und zwei Behandlungsdichten: Gruppe D, 60 Linien/Behandlungsquadrat; Gruppe E, 40 Linien pro Behandlungsquadrat. Nachuntersuchungen werden 7, 30, 90 und 180 Tage nach der Behandlung Nr. 2 stattfinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte klinische Pilotstudie. Zu den eingeschriebenen Fächern gehören:

  • diejenigen, die Ultherapy™ zur Behandlung von Hyperhidrose (Gruppe A, n=31) nicht behandelt haben; Behandlung mit doppelter Tiefe bei 4,5 mm und 3,0 mm;
  • diejenigen, die auf eine vorherige Ultherapy™-Behandlung gegen Hyperhidrose (Gruppe B, n = ungefähr 5) nicht ansprachen, Behandlung mit doppelter Tiefe bei 4,5 mm und 3,0 mm;
  • diejenigen, die Ultherapy™ zur Behandlung von Hyperhidrose noch nicht kennen, die eine Studienbehandlung mit doppelter Dichte (Gruppe C, n=4), Behandlung mit doppelter Tiefe bei 4,5 mm und 3,0 mm erhalten;
  • die Ultherapy™-Naiven zur Behandlung von Hyperhidrose (Gruppe D, n=10), Behandlung mit einfacher Tiefe bei 2,0 mm bei Standardenergie;
  • diejenigen, die noch nicht mit Ultherapy™ zur Behandlung von Hyperhidrose (Gruppe E, n=10) behandelt wurden, Einzeltiefenbehandlung bei 2,0 mm bei angepasster Energie.
  • Protokoll geändert (September 2014): Probanden in den Gruppen D und E erhalten Behandlungen mit der gleichen Energieeinstellung (0,30 J) und zwei Behandlungsdichten: Gruppe D, 60 Linien/Behandlungsquadrat; Gruppe E, 40 Linien pro Behandlungsquadrat.

Ultraschallbilder werden von jeder Achsel aufgenommen, um die Hautdicke und die Tiefe der Schweißdrüsen zu beurteilen. Vor der Behandlung wird eine gravimetrische Messung der Schweißproduktion und ein Stärke-Jod-Test durchgeführt. Es werden digitale Bilder des Stärke-Jod-Tests erhalten. Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)-Scores werden vor jeder Behandlung erhoben. Während der Behandlung wird die durchschnittliche Punktzahl der numerischen Bewertungsskala (NRS) von der behandelten Achselhöhle erhalten. Die Wirksamkeit wird durch eine Verringerung der Anzahl der Schweißdrüsen vom Ausgangswert bis 90 Tage nach der Behandlung bestimmt, wie durch histologische Analyse belegt. Gravimetrische Ergebnisse der Probanden, Stärke-Jod-Ergebnisse und HDSS-Scores bei allen Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert werden ebenfalls als sekundäre Ergebnisse analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich, Alter 18-75
  • Das Subjekt ist bei guter Gesundheit
  • Diagnose einer bilateralen axillären Hyperhidrose, die auf frühere topische Therapien nicht anspricht
  • Gruppen A, C, D und E: Mindestens 50 mg spontane axilläre Ruheschweißproduktion in jeder Achsel, gravimetrisch gemessen bei Raumtemperatur/Luftfeuchtigkeit (20–25,6 °C/20–80 %) über einen Zeitraum von 5 Minuten. (Die Patienten sollten nach körperlicher Betätigung, einschließlich Gehen, mindestens 30 Minuten ruhig sein.) Gruppe B: Eine durchschnittliche Schweißproduktion von >50 mg/5 min nach einer vorherigen Ultherapy-Behandlung.
  • Ein HDSS-Score ist 3 oder 4. Es wird versucht, ungefähr eine gleiche Anzahl von Punkten 3 und 4 zu erzielen.
  • Versteht und akzeptiert die Verpflichtung, sich während des Nachsorgezeitraums keinen anderen Verfahren in den zu behandelnden Bereichen zu unterziehen.
  • Fehlen körperlicher Bedingungen, die für den Ermittler nicht akzeptabel sind.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung abzugeben.
  • Probanden im gebärfähigen Alter müssen ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis haben und dürfen bei Besuch 1 nicht stillen und bereit und in der Lage sein, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Dermale Erkrankung, einschließlich Infektion an den erwarteten Behandlungsstellen in beiden Achseln.
  • Frühere Botulinumtoxin-Behandlung der Achselhöhle im vergangenen Jahr.
  • Voraussichtliche Verwendung von Botulinumtoxin zur Behandlung einer anderen Krankheit während des Studienzeitraums.
  • Bekannte Allergie gegen Stärkepulver, Jod, Lidocain oder Epinephrin.
  • Sekundäre Hyperhidrose, zum Beispiel Hyperhidrose, die sekundär zu anderen zugrunde liegenden Erkrankungen, einschließlich Hyperthyreose, Lymphom und Malaria, auftritt.
  • Frühere chirurgische Behandlung der Hyperhidrose, einschließlich Sympathektomie, chirurgisches Debulking der Schweißdrüsen, Kürettage des subkutanen Gewebes und Ultraschallchirurgie.
  • Unwilligkeit, Deodorants abzuwaschen und 72 Stunden vor Behandlungen oder Untersuchungen auf die Verwendung zu verzichten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
  • Verwendung von Cholinomimetika, Anticholinergika oder anderen oralen Kräutermedizinbehandlungen für Hyperhidrose.
  • Unfähigkeit, die Anwendung von Antitranspirantien und Deodorants oder anderen topischen Behandlungen für Hyperhidrose innerhalb von 72 Stunden vor Studienbehandlungen und -bewertungen zurückzuhalten.
  • Unwilligkeit zur vollständigen Rasur oder Entfernung von Achselhaaren innerhalb von 12 Stunden vor Studienbehandlungen und Nachsorgeuntersuchungen.
  • Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen, möglicherweise schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Probanden, die noch nicht mit Ultherapy™ zur Behandlung von Hyperhidrose behandelt wurden, erhalten bilaterale Behandlungen mit dem Ulthera-System; doppelte Tiefenbehandlung bei 4,5 mm und 3,0 mm.
Gerät: Behandlung mit dem Ulthera-System
Fokussierte Ultraschallenergie, die unter die Hautoberfläche abgegeben wird
Andere Namen:
  • Ultherapy™
Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten, die auf eine frühere Hyperhidrose-Behandlung mit Ultherapy™ nicht angesprochen haben, erhalten bilaterale Behandlungen mit dem Ulthera-System; doppelte Tiefenbehandlung bei 4,5 mm und 3,0 mm.
Gerät: Behandlung mit dem Ulthera-System
Fokussierte Ultraschallenergie, die unter die Hautoberfläche abgegeben wird
Andere Namen:
  • Ultherapy™
Aktiver Komparator: Gruppe C
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit dem Ulthera-System mit doppelter Dichte; doppelte Tiefenbehandlung bei 4,5 mm und 3,0 mm.
Gerät: Behandlung mit dem Ulthera-System
Fokussierte Ultraschallenergie, die unter die Hautoberfläche abgegeben wird
Andere Namen:
  • Ultherapy™
Aktiver Komparator: Gruppe D
Probanden, die mit Ultherapy™ zur Behandlung von Hyperhidrose noch nicht vertraut sind, erhalten bilaterale Behandlungen mit dem Ulthera-System mit einer Behandlungstiefe von 2,0 mm und einem Standardenergieniveau.
Gerät: Behandlung mit dem Ulthera-System
Fokussierte Ultraschallenergie, die unter die Hautoberfläche abgegeben wird
Andere Namen:
  • Ultherapy™
Aktiver Komparator: Gruppe E
Probanden, die mit Ultherapy™ zur Behandlung von Hyperhidrose noch nicht vertraut sind, erhalten bilaterale Behandlungen mit dem Ulthera-System mit einer Behandlungstiefe von 2,0 mm und einem angepassten Energieniveau.
Gerät: Behandlung mit dem Ulthera-System
Fokussierte Ultraschallenergie, die unter die Hautoberfläche abgegeben wird
Andere Namen:
  • Ultherapy™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Anzahl der Schweißdrüsen vom Ausgangswert bis 90 Tage nach der Behandlung.
Zeitfenster: 90 Tage nach der Behandlung
Basierend auf histologischen Analysen von biopsiertem, mit Ultherapy™ behandeltem Gewebe wird die Veränderung der Anzahl der vorhandenen Schweißdrüsen 90 Tage nach der Behandlung mit der Anzahl der vorhandenen Schweißdrüsen zu Studienbeginn verglichen.
90 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der spontanen axillären Schweißproduktion, bewertet durch gravimetrische Methode 90 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
Eine mindestens 50 %ige Reduktion der gravimetrischen Messung 7 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
7 Tage nach der Behandlung
Verringerung der spontanen axillären Schweißproduktion, bewertet durch gravimetrische Methode 90 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung
50 % oder mehr Reduktion der gravimetrischen Messung 30 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
30 Tage nach der Behandlung
Verringerung der spontanen axillären Schweißproduktion, bewertet durch gravimetrische Methode 90 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Behandlung
90 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert eine 50 %ige oder mehr Reduktion der gravimetrischen Messung.
90 Tage nach der Behandlung
Verringerung der spontanen axillären Schweißproduktion, bewertet durch gravimetrische Methode 90 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: 180 Tage nach der Behandlung
50 % oder mehr Reduktion der gravimetrischen Messung 180 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
180 Tage nach der Behandlung
Reduzierung des HDSS-Scores
Zeitfenster: 90 Tage nach der Behandlung
Reduzierung des HDSS-Scores von 3 oder 4 auf 1 oder 2
90 Tage nach der Behandlung
Stärke-Jod-Test
Zeitfenster: 90 Tage nach der Behandlung
Bewerten Sie die Verringerung der Stärke-Jod-Testfläche 90 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
90 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ulthera, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark Nestor, MD, PhD, The Center for Clinical and Cosmetic Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ULT-134

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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