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Überwachung von Krankenhauspneumonie und bakterieller Meningitis im Distrikt Tône, Togo, 2010-2013

3. März 2017 aktualisiert von: Agence de Médecine Préventive, France
Ziel dieser Studie ist es, die Krankheitslast durch Pneumokokken, andere Bakterien und Viren im afrikanischen Meningitis-Gürtel vor der Einführung des Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs abzuschätzen und die Auswirkungen des Impfstoffs auf die Bevölkerung nach seiner Einführung im Jahr 2014 abzuschätzen. In einer definierten Population eines Gesundheitsbezirks im Norden Togos nehmen Forscher im Zeitraum 2010 bis 2017 Patienten jeden Alters mit Verdacht auf Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, oder Verdacht auf bakterielle Meningitis auf. Die Patienten werden anhand bakteriologischer und molekularbiologischer Techniken anhand von Blut, Liquor, Nasenaspiraten und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Gehen
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Polyclinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pneumonie-Überwachung:

-Bewohner des Gesundheitsbezirks Tône, die wegen Verdachts auf Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen und sich in einem der Krankenhäuser der Stadt Dapaong (Hauptstadt des Bezirks) vorstellen

Meningitis-Überwachung:

- Bewohner des Sanitärbezirks Tône, die sich mit Verdacht auf Meningitis in einem der Krankenhäuser der Stadt Dapaong (Bezirkshauptstadt) oder im Gesundheitszentrum der Sinkasse vorstellen

Beschreibung

Pneumonie-Überwachung:

Einschlusskriterien:

  • Einwohner des Gesundheitsbezirks Tône - Krankenhausaufenthalt für mindestens eine Nacht wegen klinischem Lungenentzündungssyndrom erforderlich
  • während des Studienzeitraums in einem Studienzentrum stationär aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Einverständniserklärung des Patienten oder Erziehungsberechtigten

Meningitis-Überwachung:

Einschlusskriterien:

  • wohnhaft im Sanitärbezirk Tône
  • mit klinischen Anzeichen einer akuten bakteriellen Meningitis
  • während des Studienzeitraums in einem Studienzentrum stationär aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Einverständniserklärung des Patienten oder Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer Pneumokokken-Pneumonie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, bestätigt durch Blutkultur oder PCR-Analyse des Blutes
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Auftreten von Pneumokokken-Meningitis, bestätigt durch Kultur oder PCR auf Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer radiologisch bestätigten Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Inzidenz einer vermuteten Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, mit erhöhter C-reaktiver Protein-Serumkonzentration (<40 mg/l)
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Inzidenz einer vermuteten Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt mit reduzierter Sauerstoffsättigung erfordert (< 90 %)
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Auftreten einer Lungenentzündung anderer bakterieller oder viraler Ätiologie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Inzidenz einer akuten Meningitis anderer bakterieller Ätiologie
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agence de Médecine Préventive, France

Mitarbeiter

Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PneumoTone

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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