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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Z160 bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN)

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Zalicus

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Z160 bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie

In dieser Studie werden Z160 und Placebo bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie über einen Zeitraum von 6 Wochen auf Sicherheit und Wirksamkeit verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Investigative Site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
        • Investigative Site
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Investigative Site
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Investigative Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Investigative Site
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Investigative Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Investigative Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Investigative Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34601
        • Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Investigative Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Investigative Site
      • Royal Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33411
        • Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Investigative Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Investigative Site
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Investigative Site
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39564
        • Investigative Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Investigative Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Investigative Site
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Investigative Site
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Investigative Site
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Investigative Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
        • Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Investigative Site
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Vereinigte Staaten, 20171
        • Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Bei beiden Geschlechtern, muss jedoch >=18 Jahre alt sein.
  • Diagnose von PHN, definiert durch das Vorhandensein von Schmerzen in dem von Herpes zoster betroffenen Bereich >= 6 Monate nach Abheilen des Herpes-zoster-Hautausschlags.
  • Schmerzscore in der letzten Woche von >=3 und <=8 auf dem PI-NRS
  • Wenn sie weiblich ist, muss das Subjekt postmenopausal sein, vor dem Screening-Besuch für> = 3 Monate chirurgisch sterilisiert sein oder sich bereit erklären, 2 zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn es gebärfähig ist. Wenn männlich, muss das Subjekt der Verwendung von Kondomen zustimmen.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Schmerzen, die durch andere Krankheiten als PHN verursacht werden.
  • Neurolytische oder neurochirurgische Therapie für PHN innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening (Probanden, die mindestens 6 Monate vor dem Screening ein Rückenmarkstimulatorimplantat erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, aber die Einstellungen müssen während des doppelblinden Studienzeitraums ohne Verwendung eines Magneten stabil bleiben).
  • Vorgeschichte von Anfällen, ausgenommen pädiatrische Fieberkrämpfe, oder hat derzeit Anfälle.
  • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) <= 6 Monate vor dem Screening-Besuch.
  • Geschichte von oder eine aktuelle Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung.
  • Major Depression oder generalisierte Angststörung <= 6 Monate vor dem Screening-Besuch. Probanden, die auf stabilen Dosen von selektiven Serotonin-Aufnahmehemmern (SSRIs) gegen Depressionen (außer schweren depressiven Störungen) stehen, sind für die Studie geeignet.
  • Klinisch signifikante Alkohol- oder Substanzabhängigkeit <= 1 Jahr vor dem Screening-Besuch
  • Unmittelbares Suizidrisiko (positive Antwort auf Frage 4 oder 5 auf dem C-SSRS) oder Suizidversuch innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
  • Klinisch signifikante Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienverfahren beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden gefährden können.
  • Malignität (außer nicht metastasiertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ anderer Organe, das > 1 Jahr vor dem Screening chirurgisch entfernt wurde und nicht wieder aufgetreten ist).
  • Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.
  • Krankheit innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Kalziumkanalblocker.
  • Mehrere Arzneimittelallergien
  • Opioide (in Dosen, die das Äquivalent von 15 mg oralem Morphin überschreiten) oder ein hochdosiertes Capsaicin-Pflaster (Qutenza) <= 30 Tage vor dem Screening-Besuch.
  • Mäßiger oder starker Cytochrom-P450-Induktor innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
  • Digoxin oder verbotene Medikamente, die vor der Randomisierung nicht abgesetzt werden können.
  • Es gelten andere Ausschlüsse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Z160
375 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Z160
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
passende Placebokontrolle
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des wöchentlichen durchschnittlichen Schmerzwertes vom Ausgangswert bis Woche 6 basierend auf der Schmerzintensitäts-Numerischen Bewertungsskala (PI-NRS)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Baseline bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wöchentlichen durchschnittlichen Schmerzwertes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Neuropathische Schmerzskala (NPS)
Zeitfenster: Baseline für die Wochen 1, 2, 4, 6
Baseline für die Wochen 1, 2, 4, 6
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Baseline bis Woche 6
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Baseline für die Wochen 1, 2, 4, 6
Baseline für die Wochen 1, 2, 4, 6
Tägliche Schlafstörungsskala (DSIS)
Zeitfenster: Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Baseline bis Woche 6
Z160-Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: Baseline für die Wochen 1, 2, 4, 6
Baseline für die Wochen 1, 2, 4, 6
Zeit bis zu einer Verringerung des wöchentlichen durchschnittlichen Schmerzwertes um >= 30 %
Zeitfenster: Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zeit bis zu einer Verringerung des wöchentlichen durchschnittlichen Schmerzwertes um >= 50 %
Zeitfenster: Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ausgangswert für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Probanden mit >= 30 % Reduktion des durchschnittlichen täglichen Schmerzwertes
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Baseline bis Woche 6
Probanden mit einer Verringerung des durchschnittlichen täglichen Schmerzwertes um >= 50 %
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Baseline bis Woche 6
Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert für die Wochen 1–12
Gemessen anhand der Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse, Häufigkeit schwerer unerwünschter Ereignisse und Abbrüchen aufgrund unerwünschter Ereignisse
Ausgangswert für die Wochen 1–12
Menge der verwendeten Notfallmedikation
Zeitfenster: Baseline für die Wochen 1, 2, 4 und 6
Baseline für die Wochen 1, 2, 4 und 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zalicus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Z160-PHN-202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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