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Internetbasierte KVT für Jugendliche mit Zwangsstörungen – eine Pilotstudie

27. Juni 2014 aktualisiert von: Eva Serlachius

Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet für Jugendliche mit Zwangsstörungen – eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Zwangsstörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska insititute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine primäre Diagnose einer Zwangsstörung gemäß DSM-IV TR
  • eine Gesamtpunktzahl von über 15 auf dem CY-BOCS
  • Alter zwischen 12 und 17 Jahren
  • Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben
  • täglicher Zugang zum Internet
  • ein Elternteil, das an der Behandlung teilnehmen kann
  • Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, müssen in den letzten 6 Wochen vor der Grundlinienbewertung eine stabile Dosis erhalten haben
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung, Psychose oder bipolare Störung
  • Suizidgedanken
  • andauernde Substanzabhängigkeit
  • Person nicht in der Lage ist, die Grundlagen des ICBT-Selbsthilfematerials zu lesen oder zu verstehen
  • abgeschlossene CBT für OCD innerhalb der letzten 12 Monate (definiert als mindestens 5 Sitzungen CBT einschließlich Exposition und Reaktionsprävention)
  • laufende psychologische Behandlung für OCD oder eine andere Angststörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer werden einem 12-wöchigen, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm zugewiesen, einschließlich Therapeutenkontakt über eine Internetplattform und Telefon.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale für Kinder, CY-BOCS
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen sowie 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spence Child Anxiety Scale – Version für Kinder und Eltern
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Spence Child Anxiety Scale – Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) wird als Selbstberichtsmaß für angstbezogene Psychopathologie von Kindern und Eltern verwendet.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Bestand an Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Die Symptomschwere einer Depression bei Jugendlichen wird mit dem Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985) bewertet.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Der Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) ist ein weit verbreiteter Selbst- und Elternbericht-Verhaltens-Screening-Fragebogen mit sechs Subskalen: emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Peer-Probleme, prosoziales Verhalten
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Kinder-Zwangsinventar überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Das Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) ist ein Maß für die Schwere der pädiatrischen OCD-Symptome, das von Selbst- und Elternberichten gemessen wird.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale – Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) ist eine Selbst- und Elternberichtsskala der Auswirkungen von OCD-Symptomen auf das tägliche Leben.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Der Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) ist ein kurzer Selbstbericht zur Messung depressiver Symptome bei Erwachsenen. PHQ-9 wird verwendet, um elterliche depressive Symptome zu messen.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) ist ein kurzer Selbstbericht zur Messung der Symptome allgemeiner Angst bei Erwachsenen. GAD-7 wird verwendet, um Angstsymptome bei den Eltern zu messen.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Obsessive Compulsive Inventory - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Obsessive Compulsive Inventory – Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) ist eine zuverlässige und gültige 18-Punkte-Selbstberichtsskala zum Screening von Zwangsstörungen bei Erwachsenen und wird verwendet, um die elterlichen Zwangsstörungssymptome beider Elternteile zu messen.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Familienunterbringungsskala, Eltern-Bericht
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009). Die Elternberichtsversion des FAS besteht aus 12 Items, die sich auf das Akkommodationsverhalten von Eltern mit einem Kind mit Zwangsstörung konzentrieren.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eva Serlachius

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Region Stockholm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BIPOCD1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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