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Internetbasierte KVT für Jugendliche mit Zwangsstörungen – eine Pilotstudie

27. Juni 2014 aktualisiert von: Eva Serlachius

Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet für Jugendliche mit Zwangsstörungen – eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Zwangsstörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska insititute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine primäre Diagnose einer Zwangsstörung gemäß DSM-IV TR
  • eine Gesamtpunktzahl von über 15 auf dem CY-BOCS
  • Alter zwischen 12 und 17 Jahren
  • Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben
  • täglicher Zugang zum Internet
  • ein Elternteil, das an der Behandlung teilnehmen kann
  • Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, müssen in den letzten 6 Wochen vor der Grundlinienbewertung eine stabile Dosis erhalten haben
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung, Psychose oder bipolare Störung
  • Suizidgedanken
  • andauernde Substanzabhängigkeit
  • Person nicht in der Lage ist, die Grundlagen des ICBT-Selbsthilfematerials zu lesen oder zu verstehen
  • abgeschlossene CBT für OCD innerhalb der letzten 12 Monate (definiert als mindestens 5 Sitzungen CBT einschließlich Exposition und Reaktionsprävention)
  • laufende psychologische Behandlung für OCD oder eine andere Angststörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer werden einem 12-wöchigen, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm zugewiesen, einschließlich Therapeutenkontakt über eine Internetplattform und Telefon.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale für Kinder, CY-BOCS
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen sowie 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spence Child Anxiety Scale – Version für Kinder und Eltern
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Spence Child Anxiety Scale – Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) wird als Selbstberichtsmaß für angstbezogene Psychopathologie von Kindern und Eltern verwendet.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Bestand an Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Die Symptomschwere einer Depression bei Jugendlichen wird mit dem Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985) bewertet.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Der Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) ist ein weit verbreiteter Selbst- und Elternbericht-Verhaltens-Screening-Fragebogen mit sechs Subskalen: emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Peer-Probleme, prosoziales Verhalten
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Kinder-Zwangsinventar überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Das Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) ist ein Maß für die Schwere der pädiatrischen OCD-Symptome, das von Selbst- und Elternberichten gemessen wird.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale – Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) ist eine Selbst- und Elternberichtsskala der Auswirkungen von OCD-Symptomen auf das tägliche Leben.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Der Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) ist ein kurzer Selbstbericht zur Messung depressiver Symptome bei Erwachsenen. PHQ-9 wird verwendet, um elterliche depressive Symptome zu messen.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) ist ein kurzer Selbstbericht zur Messung der Symptome allgemeiner Angst bei Erwachsenen. GAD-7 wird verwendet, um Angstsymptome bei den Eltern zu messen.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Obsessive Compulsive Inventory - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Obsessive Compulsive Inventory – Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) ist eine zuverlässige und gültige 18-Punkte-Selbstberichtsskala zum Screening von Zwangsstörungen bei Erwachsenen und wird verwendet, um die elterlichen Zwangsstörungssymptome beider Elternteile zu messen.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Familienunterbringungsskala, Eltern-Bericht
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009). Die Elternberichtsversion des FAS besteht aus 12 Items, die sich auf das Akkommodationsverhalten von Eltern mit einem Kind mit Zwangsstörung konzentrieren.
Baseline, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eva Serlachius

Mitarbeiter

Region Stockholm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIPOCD1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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