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Kann die Genetik das Ansprechen der Behandlung auf ein computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen vorhersagen?

6. November 2015 aktualisiert von: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Genetische Prädiktoren für die Reaktion auf ein computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen

Ziel dieses Projekts ist es herauszufinden, ob genetische Informationen verwendet werden können, um das Ansprechen auf eine internetbasierte Behandlung von Depressionen vorherzusagen. Mehrere Studien deuten nun darauf hin, dass die Durchführung einer internetbasierten Behandlung von Depressionen namens Deprexis die Symptome einer Depression deutlich verbessern kann. Allerdings verbessert sich nicht jeder. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das genetische Profil vorhersagen kann, wer sich voraussichtlich verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78713
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Verfügen Sie über einen zuverlässigen Zugang zum Internet (d. h. DFÜ- oder Breitbandzugang)
  • Seien Sie bereit, Speichel für die DNA-Forschung zu spenden
  • Sie haben aktuelle Symptome einer Depression
  • Seien Sie stabil unter Medikamenten- und/oder Therapieeinnahme (d. h. keine Änderungen innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Treffen wegen Alkohol-/Drogenabhängigkeit im vergangenen Jahr
  • Das aktuelle Suizidrisiko erfordert eine Krisenintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen
Die Teilnehmer haben 8 Wochen lang Zugang zu einem computergestützten Selbsthilfeprogramm gegen Depressionen, genannt Deprexis.
Verhalten: Computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen
Acht Wochen lang nehmen die Teilnehmer an einem computergestützten Selbsthilfeprogramm gegen Depressionen namens Deprexis teil. Dieses Programm besteht aus 10 Inhaltsmodulen, die verschiedene psychotherapeutische Ansätze repräsentieren, die weitgehend einer kognitiv-verhaltensbezogenen Perspektive entsprechen. Module sind als simulierte Dialoge organisiert, in denen das Programm Konzepte und Techniken erklärt und veranschaulicht, den Benutzer in Übungen einbezieht und Benutzer kontinuierlich auffordert, durch Auswahl von Antwortoptionen zu antworten. Nachfolgende Inhalte werden dann auf die Antworten der Benutzer zugeschnitten, was zu einem simulierten Gesprächsfluss führt. Die Teilnehmer können so oft auf das Selbsthilfeprogramm zugreifen, wie sie möchten, und da es selbstgesteuert ist, bestimmen sie selbst, wie oft sie auf das Material zugreifen. Jedes Modul kann in 10 bis 60 Minuten abgeschlossen werden, abhängig von der Lesegeschwindigkeit, dem Interesse, der Motivation und dem individuellen Weg des Benutzers durch das Programm.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Wartelistenkontrolle“ zugewiesen werden, warten 8 Wochen nach der Zuweisung, bevor sie auf das Deprexis-Programm zugreifen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (Selbstbericht) (QIDS-SR-16)
Zeitfenster: Wird alle zwei Wochen verabreicht, während der Teilnehmer am Online-Deprexis-Behandlungsprogramm teilnimmt, um den Schweregrad der Depressionssymptome zu messen.
Wird alle zwei Wochen verabreicht, während der Teilnehmer am Online-Deprexis-Behandlungsprogramm teilnimmt, um den Schweregrad der Depressionssymptome zu messen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Zeitfenster: Der HAM-D wird während der Telefoninterviews vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die Schwere der Depressionssymptome zu beurteilen.
Der HAM-D wird während der Telefoninterviews vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die Schwere der Depressionssymptome zu beurteilen.
Inventar der Depressions- und Angstsymptome (IDAS)
Zeitfenster: Das IDAS wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um Symptome von Depressionen und Angstzuständen festzustellen.
Das IDAS wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um Symptome von Depressionen und Angstzuständen festzustellen.
Fragebogen zum psychiatrischen diagnostischen Screening (PDSQ)
Zeitfenster: Der PDSQ wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um nach den häufigsten DSM-IV-Achse-I-Störungen zu suchen.
Der PDSQ wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um nach den häufigsten DSM-IV-Achse-I-Störungen zu suchen.
Fragebogen zu riskanten Familien (RFQ)
Zeitfenster: Die Ausschreibung wird im Rahmen der Fragebögen vor der Behandlung ausgefüllt, um frühe familiäre Erfahrungen und die Härte des Familienklimas zu bewerten.
Die Ausschreibung wird im Rahmen der Fragebögen vor der Behandlung ausgefüllt, um frühe familiäre Erfahrungen und die Härte des Familienklimas zu bewerten.
Fragebogen zur Antidepressivumbehandlung im Massachusetts General Hospital (ATRQ)
Zeitfenster: Der ATRQ wird als Teil der Fragebögen vor der Behandlung verabreicht, um die psychotrope Wirksamkeit zu bewerten.
Der ATRQ wird als Teil der Fragebögen vor der Behandlung verabreicht, um die psychotrope Wirksamkeit zu bewerten.
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Das Sicherheitsdatenblatt wird im Rahmen der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die symptombedingte Behinderung zu bewerten.
Das Sicherheitsdatenblatt wird im Rahmen der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die symptombedingte Behinderung zu bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brown University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-01-0025

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