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Kann die Genetik das Ansprechen der Behandlung auf ein computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen vorhersagen?

6. November 2015 aktualisiert von: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Genetische Prädiktoren für die Reaktion auf ein computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen

Ziel dieses Projekts ist es herauszufinden, ob genetische Informationen verwendet werden können, um das Ansprechen auf eine internetbasierte Behandlung von Depressionen vorherzusagen. Mehrere Studien deuten nun darauf hin, dass die Durchführung einer internetbasierten Behandlung von Depressionen namens Deprexis die Symptome einer Depression deutlich verbessern kann. Allerdings verbessert sich nicht jeder. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das genetische Profil vorhersagen kann, wer sich voraussichtlich verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78713
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Verfügen Sie über einen zuverlässigen Zugang zum Internet (d. h. DFÜ- oder Breitbandzugang)
  • Seien Sie bereit, Speichel für die DNA-Forschung zu spenden
  • Sie haben aktuelle Symptome einer Depression
  • Seien Sie stabil unter Medikamenten- und/oder Therapieeinnahme (d. h. keine Änderungen innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Treffen wegen Alkohol-/Drogenabhängigkeit im vergangenen Jahr
  • Das aktuelle Suizidrisiko erfordert eine Krisenintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen
Die Teilnehmer haben 8 Wochen lang Zugang zu einem computergestützten Selbsthilfeprogramm gegen Depressionen, genannt Deprexis.
Verhalten: Computergestütztes Selbsthilfeprogramm bei Depressionen
Acht Wochen lang nehmen die Teilnehmer an einem computergestützten Selbsthilfeprogramm gegen Depressionen namens Deprexis teil. Dieses Programm besteht aus 10 Inhaltsmodulen, die verschiedene psychotherapeutische Ansätze repräsentieren, die weitgehend einer kognitiv-verhaltensbezogenen Perspektive entsprechen. Module sind als simulierte Dialoge organisiert, in denen das Programm Konzepte und Techniken erklärt und veranschaulicht, den Benutzer in Übungen einbezieht und Benutzer kontinuierlich auffordert, durch Auswahl von Antwortoptionen zu antworten. Nachfolgende Inhalte werden dann auf die Antworten der Benutzer zugeschnitten, was zu einem simulierten Gesprächsfluss führt. Die Teilnehmer können so oft auf das Selbsthilfeprogramm zugreifen, wie sie möchten, und da es selbstgesteuert ist, bestimmen sie selbst, wie oft sie auf das Material zugreifen. Jedes Modul kann in 10 bis 60 Minuten abgeschlossen werden, abhängig von der Lesegeschwindigkeit, dem Interesse, der Motivation und dem individuellen Weg des Benutzers durch das Programm.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Wartelistenkontrolle“ zugewiesen werden, warten 8 Wochen nach der Zuweisung, bevor sie auf das Deprexis-Programm zugreifen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (Selbstbericht) (QIDS-SR-16)
Zeitfenster: Wird alle zwei Wochen verabreicht, während der Teilnehmer am Online-Deprexis-Behandlungsprogramm teilnimmt, um den Schweregrad der Depressionssymptome zu messen.
Wird alle zwei Wochen verabreicht, während der Teilnehmer am Online-Deprexis-Behandlungsprogramm teilnimmt, um den Schweregrad der Depressionssymptome zu messen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Zeitfenster: Der HAM-D wird während der Telefoninterviews vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die Schwere der Depressionssymptome zu beurteilen.
Der HAM-D wird während der Telefoninterviews vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die Schwere der Depressionssymptome zu beurteilen.
Inventar der Depressions- und Angstsymptome (IDAS)
Zeitfenster: Das IDAS wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um Symptome von Depressionen und Angstzuständen festzustellen.
Das IDAS wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um Symptome von Depressionen und Angstzuständen festzustellen.
Fragebogen zum psychiatrischen diagnostischen Screening (PDSQ)
Zeitfenster: Der PDSQ wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um nach den häufigsten DSM-IV-Achse-I-Störungen zu suchen.
Der PDSQ wird als Teil der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um nach den häufigsten DSM-IV-Achse-I-Störungen zu suchen.
Fragebogen zu riskanten Familien (RFQ)
Zeitfenster: Die Ausschreibung wird im Rahmen der Fragebögen vor der Behandlung ausgefüllt, um frühe familiäre Erfahrungen und die Härte des Familienklimas zu bewerten.
Die Ausschreibung wird im Rahmen der Fragebögen vor der Behandlung ausgefüllt, um frühe familiäre Erfahrungen und die Härte des Familienklimas zu bewerten.
Fragebogen zur Antidepressivumbehandlung im Massachusetts General Hospital (ATRQ)
Zeitfenster: Der ATRQ wird als Teil der Fragebögen vor der Behandlung verabreicht, um die psychotrope Wirksamkeit zu bewerten.
Der ATRQ wird als Teil der Fragebögen vor der Behandlung verabreicht, um die psychotrope Wirksamkeit zu bewerten.
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Das Sicherheitsdatenblatt wird im Rahmen der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die symptombedingte Behinderung zu bewerten.
Das Sicherheitsdatenblatt wird im Rahmen der Fragebögen vor und nach der Behandlung ausgefüllt, um die symptombedingte Behinderung zu bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Brown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-01-0025

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