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Entlassungsberatung und Medikationstherapie-Management (MTM) nach der Entlassung für Patienten mit Herzinsuffizienz (MTM)

21. Mai 2013 aktualisiert von: Providence Health & Services

Multidisziplinäre Entlassungsberatung und MTM-Dienste nach der Entlassung für Patienten mit Herzinsuffizienz

Die Wiedereinweisung in ein Krankenhaus kurz nach der Entlassung ist ein häufiges und kostspieliges Problem. In den Vereinigten Staaten kommt es bei Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz derzeit zu einer erhöhten 30-Tage-Wiedereinweisungsrate von etwa 20 %. Durch die Bereitstellung einer medikamentenbezogenen Beratung der Patienten bei der Entlassung durch einen Apotheker, der Einnahme von Medikamenten zu Hause bei der Entlassung und der Wiederaufnahme des Patienten in einer von einem Apotheker geführten Medication Therapy Management (MTM)-Klinik 7 Tage nach der Entlassung geht die Studie davon aus, dass ihr primäres Ziel erreicht wird, a Reduzierung der Wiederaufnahmerate. Sekundäre Ziele sind: 1) das Verständnis der Patienten für die von ihnen eingenommenen Medikamente zu ermitteln, 2) die Zufriedenheit mit dem umfassenden Entlassungsberatungsdienst zu bewerten und 3) die Anzahl der durchgeführten Interventionen und den Nutzen der MTM-Klinik zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der aktive Teil dieser Studie (medikamentenbezogene Entlassungsberatung durch einen Apotheker aus dem Krankenhaus, Medikamente zu Hause und 7-tägiger Nachuntersuchungsbesuch in einer von einem Apotheker geführten MTM-Klinik) steht allen Probanden zur Verfügung. Um das Hauptziel der Reduzierung der 30-Tage-Rückübernahmerate zu untersuchen, werden die von den Probanden im aktiven Arm erhaltenen Daten mit einer entsprechenden Gruppe von Krankenhauspatienten verglichen, die zuvor mit der Diagnose einer Herzinsuffizienz entlassen wurden. Die Daten für alle sekundären Studienziele werden direkt von den Probanden im aktiven Arm bezogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Providence Centralia Hospital
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Providence St. Peter Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit hohem Risiko für eine Wiedereinweisung.
  • Melden Sie sich vor der Entlassung aus dem Krankenhaus für die Studie an.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Entlassungsberatung und MTM-Follow-up

Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus erhält der Proband:

  • Lassen Sie sich von einem Apotheker zu Medikamenten beraten
  • Bei Bedarf Medikamente zu Hause
  • Ungefähr 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus hat der Proband einen Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik für Medikamententherapie-Management.
Sonstiges: Lassen Sie sich von einem Apotheker zu Medikamenten beraten
Der Patient wird über die richtigen Dosierungsanweisungen, mögliche Nebenwirkungen und den Zeitpunkt der erneuten Kontaktaufnahme mit der behandelnden Arztpraxis aufgeklärt.
Sonstiges: Bei Bedarf Medikamente zu Hause
Bei Bedarf erhält der Patient Medikamente, die er mit nach Hause nehmen kann.
Sonstiges: Folgebesuch in der Klinik für medikamentöses Therapiemanagement
Dieser umfassende Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik für medikamentöses Therapiemanagement ist für 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus geplant. Der etwa einstündige Besuch bei einem Apotheker ist geplant, um die aktuelle medikamentöse Therapie zu überprüfen und bei Bedarf Empfehlungen zur Verbesserung der Medikamentenverwendung auszusprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Krankenhauswiedereinweisungen
Zeitfenster: 30 Tag
Die Rückübernahmerate für die 50 an dieser Studie beteiligten Probanden wird mit einer gleichen Anzahl von Patienten verglichen, die rückwirkend anhand einer Patientenliste aus dem Jahr 2011 überprüft und hinsichtlich des Schweregrads der Herzinsuffizienz abgeglichen werden. Das primäre Ergebnis basiert auf einem Vergleich des Verhältnisses der Patienten, die vor und nach Beginn des Entlassungsprogramms wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertung des Wissens über Heimmedikation zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Tage
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Probanden gebeten, ihr Wissen über die Medikamente, die sie zu Hause einnehmen, auf einer Skala von 1 bis 10 einzuschätzen. Die in dieser Studie erhaltenen Daten werden mit denselben Daten und derselben patientenangepassten Population aus dem Jahr 2011 verglichen.
3 Tage
Patientenzufriedenheit mit umfassender Entlassungsberatung.
Zeitfenster: 7 Tage
Die Zufriedenheitsumfrage besteht aus fünf Interviewfragen, bei denen der Proband jede Frage subjektiv auf einer speziell für diese Studie entwickelten Skala von 1 bis 10 bewertet.
7 Tage
Anzahl der in der MTM-Klinik durchgeführten Eingriffe.
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Anzahl der medikamentösen Therapieeingriffe, die der Apotheker während des 7-tägigen Nachuntersuchungsbesuchs vornimmt, wird gezählt. Zu den Interventionen können gehören: Identifizieren eines ungeeigneten Arzneimittels, einer unangemessenen Dosis, einer Verdoppelung von Arzneimitteln oder eines fehlenden Arzneimittels zur Optimierung der medikamentösen Therapie.
7 Tage.
Arten von Eingriffen, die in der MTM-Klinik durchgeführt werden.
Zeitfenster: 7 Tage
Zu den Arten von Interventionen, an denen der Apotheker während des 7-tägigen Nachuntersuchungsbesuchs arbeiten kann, gehören unangemessene Medikamente, unangemessene Dosierungen, doppelte Medikamente und fehlende Medikamente, um die medikamentöse Therapie zu optimieren. Andere Arten von Interventionen können im Laufe dieser Studie aufgedeckt werden.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Providence Health & Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSPH-002-Pharm

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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