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Bakterielle Überwucherung des Dünndarms: Ein prospektives Register (SIBO)

15. Juni 2026 aktualisiert von: John M. Wo, Indiana University

Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms (SIBO) bei Patienten zu untersuchen, die sich einer ambulanten Enteroskopie mit Symptomen einer funktionellen Dyspepsie unterziehen. Darüber hinaus möchten die Forscher die Bakterientypen identifizieren, die im Dünndarm von Patienten mit SIBO vorhanden sind, und zwei verschiedene diagnostische Instrumente vergleichen: mikrobiologische Kultur und DNA-Sequenzierung von Bakterien.

Ziel ist es, die Mikrobiota von Patienten mit und ohne die klinischen Komplikationen von SIBO zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das gleiche wie oben

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

A. Alle erwachsenen Patienten, die sich einer Dünndarmaspiration wegen Verdachts auf SIBO unterziehen, unabhängig von der Ätiologie

Beschreibung

1. Studienfächer Einschlusskriterien i. Alle Patienten, die sich einer Dünndarmaspiration wegen Verdachts auf SIBO unterziehen, unabhängig von der Ätiologie.

Ausschlusskriterien i. Verwendung von Darmreinigungspräparaten in den letzten 1 Monat ii. Behandlung mit Antibiotika in den letzten 30 Tagen (Antibiotika sind für Patienten zulässig, die sich einer klinisch indizierten wiederholten Aspiration unterziehen, um die Bakterien-Clearance zu bestimmen) iii. Verwendung von Probiotika in den letzten 30 Tagen iv. Kontraindikation für die obere Endoskopie aus irgendeinem Grund v. Gefangene vi. Schwanger VII. Unfähig, eine eigene informierte Zustimmung zu geben

2 Einschlusskriterien für Kontrollsubjekte i. Patienten, die sich aus einem anderen medizinischen Grund einer Doppelballon-Enteroskopie oder oberen Enteroskopie unterziehen.

Ausschlusskriterien i. Diagnose von SIBO ii. Diagnose der funktionellen Dyspepsie iii. Etablierte Risikofaktoren für SIBO (JEDER der folgenden)

  1. Bindegewebserkrankung (Sklerodermie, Polymyositis, Mischkollagenose oder systemischer Lupus).
  2. Resektion der Ileozökalklappe aus irgendeinem Grund
  3. Chronischer intestinaler Pseudoverschluss
  4. Dünndarmblindes Glied, Divertikel oder Fistel
  5. Operation mit verringerter Magensäureexposition für den Dünndarm a. Magenchirurgie mit Vagotomie (Bilroth I, Bilroth II, Vagotomie/Pyloroplastik) oder Magenbypass iv. Verwendung von Darmreinigungspräparaten in den letzten 1 Monat v. Verwendung von Antibiotika in den letzten 30 Tagen vi. Verwendung von Probiotika in den letzten 30 Tagen vii. Kontraindikation für die obere Endoskopie aus irgendeinem Grund viii. Gefangene ix. Schwanger x. Unfähig, eigene Informationen zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Studiengruppe
A. Studienteilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die sich bereits einer oberen Enteroskopie und Aspiration zur Diagnose von SIBO unterziehen.
Kontrollgruppe
B. Kontrollpersonen werden aus Patienten rekrutiert, die sich bereits aus einem anderen medizinischen Grund einer Doppelballon-Enteroskopie oder oberen Enteroskopie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Prädiktoren für SIBO bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie, die nicht die etablierten Risikofaktoren für SIBO aufweisen
Zeitfenster: 2 Jahre
In dieser Population wird die Prävalenz potenzieller Prädiktoren für SIBO zwischen Probanden mit und ohne Diagnose von gramnegativen Bakterien SIBO verglichen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Register von Patienten, die sich einer proximalen jejunalen Aspiration wegen Verdachts auf bakterielle Überwucherung des Dünndarms unterziehen
Zeitfenster: 2 Jahre

Ein prospektives Register wird für alle Probanden erstellt, die sich aus klinischen Indikationen jejunalem Aspirat unterziehen. Private Gesundheitsinformationen werden aus dem Datenregister ausgeschlossen. Zu den für das Register erhobenen Daten gehören:

  1. Demografie
  2. Patient Assessment of Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index total and subscale scores
  3. Vorhandensein von funktionellen Magen-Darm-Störungen
  4. Etablierte Risikofaktoren für eine gramnegative bakterielle Überwucherung des Dünndarms.
  5. Etablierte Risikofaktoren für eine bakterielle Überwucherung des Dünndarms der oberen Atemwege
2 Jahre
Demographie, Krankengeschichte und Symptome bei Patienten mit und ohne SIBO
Zeitfenster: Einmal

Demographie 2. Patientenbeurteilung von gastrointestinalen Störungen – Symptomschwereindex Gesamt- und Subskalenbewertungen 3. Vorhandensein von funktionellen gastrointestinalen Störungen 4. Etablierte Risikofaktoren für eine gramnegative Dünndarmbakterienüberwucherung.

5. Etablierte Risikofaktoren für eine bakterielle Überwucherung des Dünndarms der oberen Atemwege
Einmal
Charakterisieren Sie die klinischen Unterschiede zwischen der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms durch Bakterien der oberen Atemwege und der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms durch gramnegative Bazillen
Zeitfenster: Einmal
klinische Unterschiede zwischen der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms durch Bakterien der oberen Atemwege
Einmal
Vergleichen Sie die Zusammensetzung zwischen luminalen und Schleimhautbakterien im proximalen Dünndarm
Zeitfenster: Einmal
Vergleichen Sie die Ergebnisse von Bakterienspezies, die aus der Identifizierung der molekularen Polymerase-Kettenreaktion zwischen luminalen Aspirationsproben und Schleimhautbiopsieproben isoliert wurden.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Progenity, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John Wo, MD, Indiana University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1209009531

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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