Vaginale Östrogenbehandlung mit Pessar

Dies wird eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Geeigneten Patienten, die sich mit Beckenorganprolaps in der Klinik für Urogynäkologie vorstellen, wird die Behandlung mit einem Pessar und die Teilnahme an der Studie angeboten

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten eine Einverständniserklärung

Patienten in der Studie und damit diejenigen, die sich für die Verwendung eines Pessars entschieden haben, werden zwischen zwei Gruppen randomisiert:

1. Behandlungsgruppe - erhält zweimal wöchentlich vor dem Schlafengehen Anweisungen zur Anwendung und ein Rezept für Premarin Vaginalcreme 2 g
2. Kontrollgruppe – verwendet ein Pessar mit einer inaktiven Placebo-Creme

Sowohl der Patient als auch die Prüfärzte werden gegenüber der Patientenbehandlung verblindet.

Hat sich ein Patient telefonisch bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, erteilt der wissenschaftliche Mitarbeiter dem Patienten eine Studiennummer und holt die entsprechende Creme in der LHSC-Apotheke ab, die er dem Patienten beim nächsten Klinikbesuch mitgibt. Die Creme wird dem Patienten ausgehändigt, sobald er das Informationsschreiben gelesen und die Einverständniserklärung unterschrieben hat.

Bei Nachsorgeuntersuchungen überwacht die wissenschaftliche Mitarbeiterin die Terminbuchungen, um sicherzustellen, dass die Creme bei der nächsten Nachsorgeuntersuchung des Patienten in der Klinik bereitsteht.

Patienten beider Gruppen wird ein Pessar angelegt. Die Pessaranpassung wird aufgrund von Unterschieden in der Beckengröße und -form und dem Grad des Prolaps individuell angepasst. Die Patienten können für nachfolgende Anpassungen in die Klinik zurückkehren, bis eine erfolgreiche Anpassung erreicht wurde. Eine nicht erfolgreiche Anpassung ist definiert als die Unterbrechung der Verwendung des Pessars aufgrund von Beschwerden oder Ausstoßung.

Die Patienten werden 6 Wochen, 18 Wochen, 36 Wochen und 60 Wochen nach der erfolgreichen Anpassung auf Zufriedenheit und Komplikationen untersucht.

Um die Patientenzufriedenheit und Komplikationen zu bestimmen, füllen die Patienten bei jeder Nachuntersuchung eine Zusammenstellung validierter Fragebögen aus, in denen die Harnsymptome, die Sexualfunktion und die Lebensqualität bewertet werden.

Bei jeder Nachsorge wird eine Vaginaluntersuchung durchgeführt und ein Vaginalabstrich und eine Urinprobe (für Urinanalyse und Kultur und Empfindlichkeiten) werden genommen, um vaginale Blutungen und Infektionen zu beurteilen.