Estrogeno vaginale con trattamento del pessario

Questo sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo. Alle pazienti idonee che si presentano alla clinica uroginecologica con prolasso degli organi pelvici verrà offerta la gestione con un pessario e la partecipazione allo studio

I pazienti che accettano di partecipare allo studio riceveranno un modulo di consenso

I pazienti nello studio e quindi quelli che hanno optato per l'uso del pessario saranno randomizzati tra due gruppi:

1. Gruppo di trattamento: verranno fornite le istruzioni per l'uso e la prescrizione per la crema vaginale Premarin 2 g prima di coricarsi due volte a settimana
2. Gruppo di controllo: utilizzerà il pessario con una crema placebo inattiva

Sia il paziente che gli investigatori saranno ciechi rispetto al trattamento del paziente.

Se un paziente ha espresso la volontà di partecipare allo studio per telefono, l'assistente di ricerca rilascerà al paziente un numero di studio e ritirerà la crema corrispondente dalla farmacia LHSC per darla al paziente alla sua prossima visita clinica. La crema verrà fornita al paziente dopo aver letto l'informativa e firmato il modulo di consenso.

Per le visite di follow-up, l'assistente di ricerca monitorerà le prenotazioni degli appuntamenti per garantire che la crema sia pronta in clinica quando il paziente avrà la prossima visita di follow-up.

I pazienti di entrambi i gruppi saranno dotati di un pessario. L'adattamento del pessario sarà personalizzato a causa delle differenze nelle dimensioni e nella forma del bacino e nel grado di prolasso. I pazienti possono tornare in clinica per i successivi adattamenti fino al raggiungimento di un adattamento di successo. Un adattamento non riuscito è definito come l'uso interrotto del pessario a causa di disagio o espulsione.

I pazienti saranno valutati per la soddisfazione e le complicanze 6 settimane, 18 settimane, 36 settimane e 60 settimane dopo il successo dell'adattamento.

Per determinare la soddisfazione e le complicanze del paziente, i pazienti completeranno una raccolta di questionari convalidati che valutano i sintomi urinari, la funzione sessuale e la qualità della vita ad ogni follow-up.

Ad ogni follow-up, verrà eseguito un esame vaginale e verrà prelevato un tampone vaginale e un campione di urina (per analisi delle urine, coltura e sensibilità) per valutare il sanguinamento vaginale e le infezioni.