Antibiotika und Gewebeexpander bei der Brustrekonstruktion
Auswirkungen der prophylaktischen perioperativen Verabreichung von Antibiotika auf postoperative Wundinfektionen nach implantatbasierter Brustrekonstruktion.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, bei denen die implantatbasierte Brustrekonstruktion auf der Grundlage der Empfehlung des Arztes, der Patientenzustimmung und des gegenseitigen Konsenses ausgewählt wird.
- Fähigkeit, die Zwecke und Risiken der Studie zu verstehen und bereitwillig eine standardmäßige schriftliche Einverständniserklärung für die vom Emory University Hospital und verbundenen Unternehmen festgelegte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Inhaftierung
- Nicht implantatbasierter Rekonstruktionsplan
- Jede Bedingung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes den Patienten durch die Teilnahme einem unangemessenen Risiko aussetzen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Antibiotikum
7 Tage vorbeugende Antibiotika nach der Operation
|
Patientinnen nach Brustrekonstruktion mit Implantat/Gewebeexpander-Rekonstruktion, die den Eingriff erhalten, wird eine 7-tägige postoperative Antibiotikakur verschrieben.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein Antibiotikum
Keine präventiven postoperativen Antibiotika
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: ein Jahr
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Infektion an der Operationsstelle (wie in den CDC-Konsensrichtlinien definiert) bis zu 1 Jahr nach implantatbasierter Brustrekonstruktion
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ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Infektion der Operationsstelle, die die Entfernung des Implantats/Expanders erfordert
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Grant W Carlson, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00063849
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