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Community-to-Clinic-Linkage-Programm am SFGH (CCLiP@SFGH)

16. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Es wird immer deutlicher, dass die Umgebung, in der ein Kind lebt, spielt und zur Schule geht, einen erheblichen Einfluss auf seine Gesundheit hat. Mit der Implementierung eines Community-to-Clinic-Linkage-Programms (CCLiP) in den SFGH-Pädiatriekliniken werden wir uns bei der Anwesenheit von Familien routinemäßig mit sozialen Determinanten der Gesundheit befassen. Wir werden Patienten randomisieren, um entweder die CCLiP-Intervention oder die Standardversorgung zu erhalten. Wir werden die programmatischen Ergebnisse, Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und Daten zur Kapitalrendite auswerten. Wir gehen davon aus, dass wir durch die Berücksichtigung der Umwelt- und Sozialfaktoren, die zur Gesundheit im Rahmen des Pflegeheims beitragen, in der Lage sein werden, Familien besser mit Gemeinschaftsressourcen zu verbinden, eine angemessenere Nutzung von Gesundheitsressourcen zu ermöglichen, den Gesundheitszustand zu verbessern und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen eine 4-armige, 18-monatige randomisierte kontrollierte klinische Studie vor, um soziale Determinanten der Gesundheit zu untersuchen, den Gesundheitszustand und die Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung zu verbessern und die Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen in den Kliniken für pädiatrische Notfallversorgung und Grundversorgung des San Francisco General Hospital zu ändern. Wir werden unser CCLiP-Protokoll mit dem Versorgungsstandard sowohl in der pädiatrischen Primärversorgungsklinik als auch in der Notfallversorgung vergleichen. Alle Arme (Intervention und Kontrolle) umfassen eine Basiserhebung einschließlich der Bewertung sozialer Bedürfnisse, des Gesundheitszustands, der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung und der Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. und zwei telefonische Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Patienten in den Interventionsarmen (ob in der Notfallversorgung oder in der Grundversorgung) erhalten ein maximal dreimonatiges Interventionsprotokoll, das eine 30-minütige Vor-Ort-Intervention zum Zeitpunkt der Einschreibung sowie zweimal monatliche Folgeanrufe für bis zu 3 Monate, um bei der Bewältigung sozialer Bedürfnisse zu helfen. Patienten in allen Armen erhalten 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1809

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Elternteil/Betreuer, der einen Patienten der SFGH Primary Care oder Urgent Care Clinic im Alter von 0 bis 17 Jahren begleitet
  • Einwilligender Erwachsener ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch oder Spanisch sprechende Pflegekraft
  • Betreuer unter 18 Jahren
  • Begleitende Betreuungsperson kennt die Lebenssituation des Kindes nicht
  • Die Familie nahm zuvor an der Studie teil
  • Nicht in San Francisco ansässig
  • Pflegekind oder Kind in der Klinik für eine kindgerechte Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle der pädiatrischen Grundversorgung
Basisumfrage mit einer Beurteilung des sozialen Bedarfs, des Gesundheitszustands, der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung sowie zwei telefonischen Folgebefragungen nach 3 und 6 Monaten.
Kein Eingriff: Kontrolle der pädiatrischen Notfallversorgung
Basisumfrage mit einer Beurteilung des sozialen Bedarfs, des Gesundheitszustands, der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung sowie zwei telefonischen Folgebefragungen nach 3 und 6 Monaten.
Experimental: Intervention in der pädiatrischen Grundversorgung
Basiserhebung, die eine Beurteilung des sozialen Bedarfs, des Gesundheitszustands, der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung und eine Beurteilung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung umfasst; 30-minütige Vor-Ort-Intervention, zweimal monatliche Folgeanrufe für bis zu 3 Monate, um bei der Bewältigung sozialer Bedürfnisse zu helfen
Sonstiges: Intervention in der pädiatrischen Grundversorgung
30-minütige Intervention vor Ort mit zweiwöchentlichen Folgeanrufen, um auf soziale Bedürfnisse und den Gesundheitszustand einzugehen.
Experimental: Pädiatrische Notfallversorgung
Basiserhebung, die eine Beurteilung des sozialen Bedarfs, des Gesundheitszustands, der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung und eine Beurteilung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung umfasst; 30-minütige Vor-Ort-Intervention, zweimal monatliche Folgeanrufe für bis zu 3 Monate, um bei der Bewältigung sozialer Bedürfnisse zu helfen
Sonstiges: Pädiatrische Notfallversorgung
3 Monate Interventionsprotokoll, einschließlich einer 30-minütigen Intervention vor Ort und zweimal monatlichen Telefongesprächen, um auf soziale Bedürfnisse und den Gesundheitszustand einzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbindung der Familie zu Gemeinschaftsressourcen und öffentlichen Vorteilen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Studienbeginn
Dies wird 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung anhand telefonischer Fragebögen beurteilt.
bis zu 6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Kindergesundheitsversorgung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung anhand telefonischer Fragebögen beurteilt.
bis zu 6 Monaten
Gesundheitszustand des Kindes
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung anhand telefonischer Fragebögen beurteilt.
bis zu 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Pflege/Einbindung in das klinische Umfeld
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung anhand telefonischer Fragebögen beurteilt.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-11628

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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