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Die Wirksamkeit neurodynamischer Techniken bei Patienten mit nervenbedingten Beinschmerzen

1. Juni 2016 aktualisiert von: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob Patienten mit nervenbedingten Beinschmerzen von einer zweiwöchigen neurodynamischen Behandlung profitieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nervenbedingte Beinschmerzen (NRLP) sind zwar weniger verbreitet als Rückenschmerzen selbst, aber mit einer höheren wirtschaftlichen und sozialen Belastung verbunden und gelten als Prädiktor für Chronifizierung und Behinderung bei Personen mit Rückenschmerzen.

Für seine Verwaltung werden zahlreiche Ansätze vorgeschlagen; jedoch fehlt es an Beweisen für den besten therapeutischen Ansatz. Es wird vorgeschlagen, dass neurodynamische Techniken zur Behandlung von NRLP wirksam sind.

Daher zielt diese Studie darauf ab, durch eine randomisierte kontrollierte Studie die Wirksamkeit eines zweiwöchigen Programms mit neurodynamischen Techniken auf Schmerzen und Behinderungen bei Personen mit NRLP zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger Beinschmerz (Intensität ≥ 3)
  • Schmerz distal zum Gesäß
  • Symptomreproduktion und Symptomänderung mit struktureller Differenzierung (zervikale Rückkehr in die Neutralstellung oder Fußheberheber) mit Slump-Test;

Ausschlusskriterien:

  • Cauda-equina-Syndrom;
  • beidseitige Beinschmerzen;
  • gekreuztes Lasègue-Zeichen;
  • frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule;
  • entzündliche Arthropathien;
  • Malignität
  • sich in einem Rechtsstreit oder in Arbeitsentschädigung aufgrund von Rücken- und/oder Beinschmerzen befinden
  • sich zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung in physiotherapeutischer Behandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurodynamische Gruppe
Patienten, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten drei verschiedene neurodynamische Techniken: einen dynamischen Öffner für das Lumbalforamen; einen seitlich liegenden Schieber und einen Schieber in der Liegeposition. Die Patienten werden gebeten, Heimübungen durchzuführen (eine Gleiter- und eine Spannertechnik). Die Behandlung umfasst vier Behandlungen während zwei Wochen (zwei Sitzungen/Woche).
Verfahren: Neurodynamische Gruppe

Alle Techniken werden schmerzfrei (Grad III) ausgeführt. Leichte Beschwerden werden akzeptiert, müssen aber nachlassen, sobald die Technik beendet ist.

  • Bei der dynamischen Öffnertechnik wird der Patient in Seitenlage positioniert, mit der betroffenen Seite nach oben. Der Therapeut führt dann Oszillationen Grad III mit dem Ziel aus, das lumbale Foramen zu öffnen;
  • Im Seitenlagegleiter liegt der Patient mit der betroffenen Seite nach oben in Seitenlage. Eine Kombination aus Flexions- und Extensionsbewegungen von Knie und Hüfte erzeugt ein Gleiten in den neuralen Strukturen;
  • Im Slump-Slider sitzt der Patient in Slump-Position. Kombinationen zwischen Nacken- und Kniebewegungen erzeugen eine größere Nervenauslenkung als der seitlich liegende Schieber. Die Patienten führen den Slump Slider schmerzfrei aus.
Andere Namen:
  • Neurale Mobilisierung
  • Schieberegler
  • Spanner
  • Verwaltung des Nervengewebes
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Patienten, die der Kontrollgruppe (CG) zugeordnet sind, erhalten keine Intervention und werden gemäß der besten verfügbaren Evidenz beraten; d.h. Ratschläge, aktiv zu bleiben und Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen

Nach Abschluss der Studie wird eine Behandlung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Beinschmerzen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Randomisierung
Beinschmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 gemessen (Schmerz-NRS)
Zwei Wochen nach Randomisierung
Behinderung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Randomisierung
Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen
Zwei Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinschmerzen Intensität
Zeitfenster: Vier Wochen nach Randomisierung
Beinschmerzen werden anhand eines Schmerz-NRS von 0-10 gemessen
Vier Wochen nach Randomisierung
Behinderung
Zeitfenster: Vier Wochen nach Randomisierung
Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen
Vier Wochen nach Randomisierung
Intensität der Rückenschmerzen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Randomisierung
Rückenschmerzen werden anhand eines Schmerz-NRS von 0-10 gemessen
Zwei Wochen nach Randomisierung
Intensität der Rückenschmerzen
Zeitfenster: Vier Wochen nach Randomisierung
Rückenschmerzen werden anhand eines Schmerz-NRS von 0-10 gemessen
Vier Wochen nach Randomisierung
Verteilung der Symptome
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen nach Randomisierung
Die Verteilung der Symptome wird anhand eines Körperdiagramms gemessen
Zwei Wochen, vier Wochen nach Randomisierung
Funktion
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen nach Randomisierung
Die Funktion wird anhand der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS) gemessen.
Zwei Wochen, vier Wochen nach Randomisierung
Global wahrgenommener Effekt
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen nach Randomisierung
Der global wahrgenommene Effekt wird anhand einer 11-Punkte-Skala (-5 bis +5) des global wahrgenommenen Effekts gemessen
Zwei Wochen, vier Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFCSPA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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