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Vergleich der Blutdruckvariabilität zwischen Amlodipin und Losartan

11. Mai 2017 aktualisiert von: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital

Der VERGLEICH der Variabilität des systolischen Blutdrucks und des zentralen Blutdrucks von Kalziumkanalblockern (Amlodipin) im Vergleich zu Angiotensinrezeptorblockern (Losartan) bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Es wird angenommen, dass der Blutdruck (BP) eine Hauptdeterminante von Gefäßerkrankungen ist, und die Senkung des Blutdrucks ist das wichtigste Ziel bei der Behandlung von Bluthochdruck. Daher konzentrieren sich klinische Richtlinien für Bluthochdruck hauptsächlich auf die Senkung des mittleren Blutdrucks. Trotz einer mit dem Alter zunehmenden Inzidenz von Schlaganfällen nimmt der Zusammenhang zwischen dem systolischen Blutdruck (SBP) und dem Schlaganfallrisiko jedoch mit dem Alter ab. Diese Diskrepanz hebt eine Lücke in der Verbindung zwischen BP und vaskulär bedingten Erkrankungen (d. h. Schlaganfall) hervor. In der klinischen Praxis wurden Schwankungen des Blutdrucks von Besuch zu Besuch weitgehend ignoriert und als unzuverlässiger Befund angesehen, obwohl dieses Phänomen häufig beobachtet wird. Rothwellet al. zeigten, dass die SBP-Variabilität von Besuch zu Besuch ein stärkerer unabhängiger Prädiktor für einen Schlaganfall war als der mittlere SBP, und dass eine erhöhte Restvariabilität des SBP bei behandelten Bluthochdruckpatienten auch ein starker Prädiktor für Schlaganfall und koronare Ereignisse war.

Kürzlich aktualisierte (2011) Hypertonie-Richtlinien des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) empfehlen einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) [oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB)] und einen Kalziumkanalblocker (CCB) als Erstlinienbehandlung Arzneimittel. Obwohl die Bedeutung der BP-Variabilität (BPV) veranschaulicht wurde, liegt das Hauptaugenmerk der aktuellen Richtlinien auf der Reduzierung des systolischen und diastolischen BP, nicht des BPV.

In der X-CELLENT-Studie führten ein CCB (Amlodipin) und ein Thiazid-ähnliches Diuretikum (Indapamid mit verzögerter Freisetzung) im Vergleich zu einem ARB (Candesartan) zu einer signifikanten Senkung des Blutdrucks. Darüber hinaus zeigte das CCB in einer Metaanalyse die effektivste Senkung des systolischen Blutdrucks unter der Klasse der Antihypertensiva. Es gibt jedoch keine direkten Vergleichsstudien eines CCB und ARB zu BPV. Daher zielen wir darauf ab, die systolischen BPV-Effekte eines CCB mit denen eines ARB bei Patienten mit essentieller Hypertonie zu vergleichen. Die primäre Hypothese ist, dass ein ARB einem CCB bei der Reduzierung der systolischen BPV-Standardabweichung (SD) bei Patienten mit essentieller Hypertonie nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 Jahren oder älter und unter 80 Jahren.
  • Patienten, die zuvor keine blutdrucksenkenden Arzneimittel eingenommen oder frühere blutdrucksenkende Arzneimittel 2 Wochen lang abgesetzt haben.
  • Mittlerer SBD ≥ 140 mmHg oder mittlerer diastolischer BD ≥ 90 mmHg (Blutdruck wird während des Untersuchungszeitraums mindestens 2 Mal im Sitzen kontrolliert).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, mögliche Kandidatinnen für eine Schwangerschaft oder stillende Frauen.
  • Bekannte oder vermutete sekundäre Hypertonie.
  • Mittlerer Blutdruck im Sitzen ≥ 180 mmHg und/oder mittlerer diastolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 120 mmHg bei jedem Besuch.
  • Alle klinisch signifikanten Leberfunktionsstörungen.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatininspiegel > 3,0 mg/dl oder Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
  • Bilaterale Nierenarterienstenose, Nierenarterienstenose in einer einzelnen Niere oder postrenale Transplantation.
  • Klinisch relevante Hyperkaliämie.
  • Unkorrigierter Volumen- oder Natriummangel.

  • Verdacht auf primären Aldosteronismus.

    1. Bluthochdruck und spontane oder niedrig dosierte Diuretika-induzierte Hypokaliämie.
    2. Arzneimittelresistenter Bluthochdruck, definiert als suboptimal kontrollierter Bluthochdruck im Rahmen eines 3-Arzneimittel-Programms, das einen adrenergen Hemmer, einen Vasodilatator und ein Diuretikum umfasst.
    3. Hypertonie mit Nebennieren-Inzidentalom.
    4. Hypertonie und eine Familienanamnese mit früh einsetzender Hypertonie oder zerebrovaskulärem Vorfall in jungen Jahren (<40 Jahre).
    5. Hypertensive Verwandte ersten Grades von Patienten mit primärem Aldosteronismus.
  • Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz.
  • Eine behandlungsbedürftige Angina pectoris.
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder zerebrovaskulären Unfalls (ischämischer Schlaganfall oder Blutung).
  • Vorgeschichte von refraktären oder potenziell tödlichen Arrhythmien.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Patienten mit bekannter Unverträglichkeit, Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Dihydropyridinen oder Angiotensin-II-Rezeptorblockern.
  • Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: CCB (Amlodipin)
Bei Patienten, die auf 5 mg orales Amlodipin täglich nicht ansprechen, wird die Dosis auf 10 mg Amlodipineh erhöht. Bei nachfolgenden Besuchen wird eine zusätzliche blutdrucksenkende Therapie (Hydrochlorothiazid) hinzugefügt, wenn der systolische (> 140 mmHg) oder diastolische (> 90 mmHg) Blutdruck unzureichend ist. Die Studienmedikamente werden 24 Wochen lang einmal täglich verabreicht. Die Dosis wird erhöht, wenn der SBD über 90 mmHg liegt oder keine Symptome einer Hypotonie (Synkope, Bewusstlosigkeit oder orthostatische Hypotonie) vorliegen. Wenn eine Auftitration aufgrund von Nebenwirkungen oder Hypotonie nicht tolerierbar ist, wird die vorherige Dosis als letzte tolerierbare Dosis verabreicht.
Arzneimittel: Amlodipin
Geeignete Probanden werden durch eine computergenerierte Zufallszahlentabelle 1:1 entweder einer Amlodipin- oder einer Losartan-Gruppe randomisiert. Bei Patienten, die auf 5 mg Amlodipin nicht ansprechen, wird die Dosis auf 10 mg Amlodipin titriert. Bei nachfolgenden Besuchen wird eine zusätzliche blutdrucksenkende Therapie (Hydrochlorothiazid) hinzugefügt, wenn der systolische (> 140 mmHg) oder diastolische (> 90 mmHg) Blutdruck unzureichend ist. Die Studienmedikamente werden 24 Wochen lang einmal täglich verabreicht. Die Dosis wird erhöht, wenn der SBD über 90 mmHg liegt oder keine Symptome einer Hypotonie (Synkope, Bewusstlosigkeit oder orthostatische Hypotonie) vorliegen. Wenn eine Auftitration aufgrund von Nebenwirkungen oder Hypotonie nicht tolerierbar ist, wird die vorherige Dosis als letzte tolerierbare Dosis verabreicht.
Andere Namen:
  • Norvasc
Aktiver Komparator: ARB (Losartan)
Bei Patienten, die auf 50 mg Losartan oral täglich nicht ansprechen, wird die Dosis auf 100 mg Losartan titriert. Bei nachfolgenden Besuchen wird eine zusätzliche blutdrucksenkende Therapie (Hydrochlorothiazid) hinzugefügt, wenn der systolische (> 140 mmHg) oder diastolische (> 90 mmHg) Blutdruck unzureichend ist. Die Studienmedikamente werden 24 Wochen lang einmal täglich verabreicht. Die Dosis wird erhöht, wenn der SBD über 90 mmHg liegt oder keine Symptome einer Hypotonie (Synkope, Bewusstlosigkeit oder orthostatische Hypotonie) vorliegen. Wenn eine Auftitration aufgrund von Nebenwirkungen oder Hypotonie nicht tolerierbar ist, wird die vorherige Dosis als letzte tolerierbare Dosis verabreicht.
Arzneimittel: Losartan
Geeignete Probanden werden durch eine computergenerierte Zufallszahlentabelle 1:1 entweder einer Amlodipin- oder einer Losartan-Gruppe randomisiert. Bei Patienten, die auf 50 mg Losartan nicht ansprechen, wird die Dosis auf 100 mg Losartan erhöht. Bei nachfolgenden Besuchen wird eine zusätzliche blutdrucksenkende Therapie (Hydrochlorothiazid) hinzugefügt, wenn der systolische (> 140 mmHg) oder diastolische (> 90 mmHg) Blutdruck unzureichend ist. Die Studienmedikamente werden 24 Wochen lang einmal täglich verabreicht. Die Dosis wird erhöht, wenn der SBD über 90 mmHg liegt oder keine Symptome einer Hypotonie (Synkope, Bewusstlosigkeit oder orthostatische Hypotonie) vorliegen. Wenn eine Auftitration aufgrund von Nebenwirkungen oder Hypotonie nicht tolerierbar ist, wird die vorherige Dosis als letzte tolerierbare Dosis verabreicht.
Andere Namen:
  • Kosar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SD der Variabilität des systolischen Blutdrucks von Besuch zu Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
Aufeinanderfolgend gemessene Blutdruckwerte von jedem Besuch werden gemittelt, und die Standardabweichung (SD) wird unter Verwendung des mittleren systolischen Blutdrucks von jedem Besuch berechnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentraler systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Die Messung des zentralen Blutdrucks wird bei der Randomisierung und nach 6 Monaten durchgeführt.
6 Monate
Augmentationsindex des zentralen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
Der Augmentationsindex des zentralen Blutdrucks wird bei der Randomisierung und nach 6 Monaten gemessen.
6 Monate
Standardabweichung der Variabilität des systolischen Blutdrucks innerhalb eines Besuchs
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Variationskoeffizient der Variabilität des systolischen Blutdrucks von Besuch zu Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
Der Variationskoeffizient (CV) ist definiert als Standardabweichung/mittlerer systolischer Blutdruck.
6 Monate
Variation unabhängig vom Mittelwert der Variabilität des systolischen Blutdrucks von Besuch zu Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Korrelation der Koeffizientenvariation mit dem mittleren SBP zu eliminieren, berechnen wir eine weitere transformierte Variable, die vom Mittelwert unabhängige Variation (VIM). Der VIM ist definiert als Standardabweichung/Mittelwert^x, wobei x aus der Kurvenanpassung der Daten geschätzt wird.
6 Monate
Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Systolischer blutdruck zu hause
Zeitfenster: 6 Monate
Der systolische Blutdruck zu Hause wird bei jedem geplanten Besuch gemessen.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl aller unerwünschten Ereignisse, einschließlich Labortests, EKG-Veränderungen und Vitalzeichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wonju Severance Christian Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COMPASS-BPV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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