Schutz arteritischer Patienten durch Fernvorkonditionierung (PARADIS)

Die Patienten werden unter Arterienpatienten untersucht, die sich im Universitätskrankenhaus Angers einem positiven Laufbandtest unterzogen haben, der durch einen vorzeitigen Testabbruch definiert ist, der durch Muskelschmerzen im Zusammenhang mit einem Abfall des transkutanen Sauerstoffdrucks (TCPO2) verursacht wird.

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Patienten innerhalb einer Woche zwei Laufbandtests absolvieren. Je nach Randomisierung werden die Patienten vor dem ersten Laufbandtest dem „Remote-Preconditioning“-Verfahren oder dem „Control“-Verfahren unterzogen. In der folgenden Woche werden die Patienten im Rahmen einer Cross-Over-Strategie dem anderen Verfahren vor dem zweiten Laufbandtest unterzogen.

Nur die Studienschwester wird über den durchzuführenden Eingriff informiert. Über das zugewiesene Verfahren werden die Ermittler nicht informiert. Patienten werden nicht über den angeblich positiven Effekt des Eingriffs aufgeklärt.

Der Laufbandtest wird nach einem kalibrierten Protokoll durchgeführt. Nach einer zweiminütigen Ruhephase im Stehen beschleunigt das Laufband innerhalb einer Minute schrittweise auf bis zu 3,2 km/h. Diese Etappe wird 14 Minuten lang mit einer Steigung von 10 % aufrechterhalten. Anschließend werden Steigung und Geschwindigkeit des Laufbands gemäß einem kalibrierten Protokoll jede Minute schrittweise erhöht. Die Testdauer wird vom Beginn des Spaziergangs bis zur Aufforderung des Patienten gemessen, wegen Schmerzen in den unteren Gliedmaßen anzuhalten.

TCPO2 wird vor und während des Tests an den Gesäßmuskeln und den Beinen gemessen. Die Sauerstoffversorgung des Gewebes an beiden unteren Gliedmaßen wird durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRO-200NX-System) gemessen. Der Sauerstoffverbrauch wird während des gesamten Tests analysiert.

Kurz vor Testbeginn, also 5 Minuten nach Ende der letzten Manschettenentleerung, wird eine Blutprobe entnommen. Eine zweite Blutprobe wird 2 Minuten nach der Aufforderung des Patienten, mit dem Gehen aufzuhören, entnommen. Diese Blutproben bestehen aus einem 3-ml-Röhrchen zur Messung des Blutlaktatspiegels, einem 6-ml-Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) und einem 5-ml-Röhrchen. Diese beiden letzten Röhrchen werden zentrifugiert und in Teilproben genommen, um eine Biosammlung aufzubauen, die im örtlichen Zentrum für biologische Ressourcen gelagert wird.