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Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation für hämatologische Hochrisiko-Malignome unter Verwendung eines haploidentischen Spenders

28. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ein zweistufiger Ansatz zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei hämatologischen Hochrisiko-Malignitäten unter Verwendung eines haploidentischen Spenders

In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut Ganzkörperbestrahlung, Spenderlymphozyteninfusion und Cyclophosphamid vor der Spenderstammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischen Hochrisiko-Malignitäten wirken. Die Verabreichung einer Ganzkörperbestrahlung, einer Spenderlymphozyteninfusion und einer Chemotherapie vor einer Spenderstammzelltransplantation trägt dazu bei, das Wachstum von Krebs und abnormalen Zellen zu stoppen und zu verhindern, dass das Immunsystem des Patienten die Stammzellen des Spenders abstößt. Wenn dem Patienten bestimmte Stammzellen eines Spenders infundiert werden, können sie dazu beitragen, dass das Knochenmark des Patienten Stammzellen, rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen bildet. Manchmal können die transplantierten Zellen eines Spenders eine Immunantwort gegen die normalen Zellen des Körpers hervorrufen. Durch die Entfernung der T-Zellen aus den Spenderzellen vor der Transplantation und die Gabe von Tacrolimus und Mycophenolatmofetil kann dies verhindert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

1) Zur Beurteilung des 1-jährigen rezidivfreien Überlebens bei Hochrisikopatienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen, unter Verwendung des 2-Stufen-Ansatzes der Thomas Jefferson University (TJU) mit 2 Tagen zwischen der letzten Fraktion der Ganzkörperbestrahlung (TBI) und dem Infusion von Spender-T-Zellen (Donor-Lymphozyten-Infusion [DLI]).

SEKUNDÄRE ZIELE:

  1. Zur Beurteilung der therapiebedingten Toxizität in diesem aktualisierten Konditionierungsschema, der Inzidenz und Schwere der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) sowie des Gesamtüberlebens bei Patienten, die sich einer Behandlung nach diesem Protokoll unterziehen.
  2. Beurteilung der Konsistenz und des Tempos der Transplantation.
  3. Um das Tempo der T-Zellen- und B-Zellen-Immunerholung zu beurteilen.

UMRISS:

KONDITIONIERUNGSREGIMEN: Die Patienten unterziehen sich an den Tagen -10 bis -8 zweimal täglich einer TBI (BID), an Tag -6 einer DLI und erhalten an den Tagen -3 und -2 über 2 Stunden intravenös (IV) Cyclophosphamid (IV).

TRANSPLANTATION: Die Patienten werden am Tag 0 einer Cluster-Differenzierung (CD) 34+ ausgewählten allogenen HSCT unterzogen.

GVHD-PROPHYLAXE: Die Patienten erhalten Tacrolimus IV oder oral (PO) ab Tag -1 mit einer Ausschleichung ab Tag 42 und Mycophenolatmofetil IV BID an den Tagen -1 bis 28.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten ein Jahr lang nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diese Behandlung ist für Patienten mit hohem Risiko für hämatologische Malignome gedacht. Ein hohes Risiko ist definiert als:

    • Jeder Patient mit einer hämatologischen Malignität mit Resterkrankung nach der Behandlung mit einer oder mehreren Chemotherapien, bei dem das Erreichen einer Remission mit zusätzlicher Radiochemotherapie als unwahrscheinlich erachtet wird
    • Patienten ohne morphologische Anzeichen einer Krankheit, aber mit Hochrisikomerkmalen, die einen Rückfall trotz Remission bei HSCT vorhersagen würden, wie z. B. ungünstige Zytogenetik, 3. oder höhere CR (komplette Remission) oder Unfähigkeit, das periphere Blutbild wieder auf normale Werte zu bringen. Während bei diesen Patienten mit den derzeitigen Methoden keine erkennbare Erkrankung vorliegt, liegt bei ihnen wie bei allen Patienten eine nicht erkennbare Erkrankung vor, die in ihrem Fall äußerst aggressiv ist.
  2. Patienten müssen einen verwandten Spender haben, dessen HLA (humanes Leukozytenantigen) an zwei oder mehr HLA-Loci in der GVHD-Richtung nicht übereinstimmt

  3. Die Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen:

    • LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) von >50 %
    • Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) (bereinigt um Hämoglobin) >50 % der vorhergesagten und forcierten Exspiration bis zum vollen FEV-1 >50 %
    • Ausreichende Leberfunktion, definiert durch ein Serumbilirubin <1,8, AST (Aspartataminotransferase) oder ALT (Alaninaminotransferase) < 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts
    • Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
  4. Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von > 80 % beim modifizierten (KPS) Tool
  5. Patienten müssen bereit sein, Verhütungsmittel anzuwenden, wenn sie gebärfähiges Potenzial haben
  6. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Modifizierter (KPS) Karnofsky-Leistungsstatus von <80 %
  2. > 5 Komorbiditätspunkte auf dem Index für hämatopoetische Zelltransplantation – spezifische Komorbidität (HCT-CI) (siehe Anhang B)
  3. Antikörper der Klasse I oder II gegen humane Leukozytenantigene (HLA) des Spenders
  4. HIV-positiv
  5. Aktive Beteiligung des Zentralnervensystems bei bösartigen Erkrankungen
  6. Psychiatrische Störung, die Patienten daran hindern würde, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  7. Schwangerschaft oder mangelnde Bereitschaft zur Empfängnisverhütung bei gebärfähigem Potenzial
  8. Patienten mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten aus anderen Gründen als der zugrunde liegenden hämatologischen/onkologischen Erkrankung
  9. Alemtuzumab-Behandlung innerhalb von 8 Wochen nach HSCT-Aufnahme
  10. Anti-Thymozyten-Globulin (ATG)-Spiegel von > 2 µgm/ml
  11. Patienten mit aktiven Entzündungsprozessen einschließlich T max >101 oder aktiver Gewebeentzündung sind ausgeschlossen
  12. Unfähigkeit, Cyclophosphamid zu vertragen oder sich einer Ganzkörperbestrahlung in den im Behandlungsplan angegebenen Dosen zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung (TBI, DLI, Cyclophosphamid, CD34+-Spender-HSCT)

KONDITIONIERUNGSREGIMEN: Patienten unterziehen sich an den Tagen -10 bis -8 einer TBI-BID, an Tag -6 einer DLI und erhalten an den Tagen -3 und -2 über 2 Stunden Cyclophosphamid IV.

TRANSPLANTATION: Die Patienten werden am Tag 0 einer CD34+ (Differenzierungscluster 34+) ausgewählten allogenen HSCT unterzogen.

GVHD-PROPHYLAXE: Die Patienten erhalten Tacrolimus IV oder PO ab Tag -1 mit einer Ausschleichung ab Tag 42 und Mycophenolatmofetil IV BID an den Tagen -1 bis 28.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • Endoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Lyophilisiertes Cytoxan
  • Procytox
  • Cytophosphan
Arzneimittel: Mycophenolatmofetil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CellCept
Strahlung: Ganzkörperbestrahlung (TBI)
Unterziehen Sie sich einer Schädel-Hirn-Trauma
Biologisch: Spender-Lymphozyten-Infusion (DLI)
DLI unterziehen
Verfahren: Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT)
Unterziehen Sie sich einer CD34+-ausgewählten allogenen HSCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unter Verwendung des 2-Stufen-Ansatzes der Thomas Jefferson University ein rezidivfreies Überleben von einem Jahr erleben
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach HSCT
Bis zu 1 Jahr nach HSCT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Transplantation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach HSCT
Wird beschreibend berichtet. Eine erfolgreiche Transplantation ist definiert als ANC (absolute Neutrophilenzahl, die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBCs), die Neutrophile sind) ≥ 0,5 x 109/l für mindestens 30 Tage und Thrombozytentransplantation > 20.000 ohne Transfusion x 7 Tage.
Bis zu 1 Jahr nach HSCT
Anzahl der Teilnehmer, die infolge der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GVHD) verstarben
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach HSCT

Die Graft-versus-Host-Krankheit wurde klinisch anhand von vier Progressionsstadien für drei Hauptkörperbereiche charakterisiert: Haut, Leber und Darm. Bei Probanden, bei denen lebensbedrohliche Reaktionen in Haut, Leber und Darm auftraten, kam es letztendlich zu einer Funktionseinschränkung und zum Tod.

Lebensbedrohliche Hautreaktionen waren durch Abschuppung (Ablösung der äußeren Hautschichten) und Bullae (ein blasenartiger Hohlraum, der insbesondere mit Luft oder Flüssigkeit gefüllt ist) gekennzeichnet.

Lebensbedrohliche Reaktionen in der Leber waren durch Bilirubin > 15 mg/dl gekennzeichnet. Lebensbedrohliche Reaktionen im Darm waren durch Schmerzen +/- Ileus (eine schmerzhafte Verstopfung des Ileums oder eines anderen Teils des Darms) gekennzeichnet.
Bis zu 1 Jahr nach HSCT
Mittlere Geschwindigkeit der T-Zell-Immunerholung 28 Tage nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
Zeitfenster: 28 Tage nach HSCT
Eine übermäßige Menge an restlichen T-Lymphozyten im Produkt zur peripheren Blutstammzellensammlung (PBSC) kann das Risiko einer GVHD erhöhen. Die ideale Menge an T-Zellen, die im PBSC-Produkt verbleibt, beträgt nicht mehr als 5x104/kg. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die T-Zellen-Menge unter diesem Schwellenwert zu halten. Das mittlere Tempo der T-Zell-Immunerholung nach 28 Tagen wird durch die Erfassung der Differenzierungscluster (CD24) und (CD38) überwacht.
28 Tage nach HSCT
Mittlere Geschwindigkeit der T-Zell-Immunwiederherstellung 90 Tage nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
Zeitfenster: 90 Tage nach HSCT
Eine übermäßige Menge an restlichen T-Lymphozyten im Produkt zur peripheren Blutstammzellensammlung (PBSC) kann das Risiko einer GVHD erhöhen. Die ideale Menge an T-Zellen, die im PBSC-Produkt verbleibt, beträgt nicht mehr als 5x104/kg. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die T-Zellen-Menge unter diesem Schwellenwert zu halten. Das mittlere Tempo der T-Zell-Immunerholung nach 90 Tagen wird durch die Erfassung der Differenzierungscluster (CD24) und (CD38) überwacht.
90 Tage nach HSCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dolores Grosso, DNP, CRNP, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13D.352
  • 2013-031 (Andere Kennung: CCRRC)
  • JT 2974 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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