Totaler Knöchelersatz bei Sprunggelenksarthritis (TAR1600)

Wenn sich ein Patient für die Teilnahme entscheidet, wird er gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und die folgenden Fragebögen zum Patientenergebnis auszufüllen: Visuelle analoge Schmerzskala, Kurzform 36, AOFAS-Hinterfuß-Score und der kurze Fragebogen zur Beurteilung der muskuloskelettalen Funktion . Der Patient wird dann zu einem späteren Zeitpunkt operiert. Nach der Operation wird der Patient zu routinemäßigen Nachsorgeterminen vorgestellt. Bei sechsmonatigen, einjährigen und jährlichen Besuchen werden die an der Studie teilnehmenden Patienten gebeten, die zuvor erwähnten Ergebnisfragebögen auszufüllen. Dies sind alles normale Zeitpunkte für Folgebesuche; Die Patienten werden nicht gebeten, für zusätzliche Besuche, die nicht routinemäßig wären, in die Klinik zurückzukehren. Bei jedem Besuch erhält der Patient auch einfache Röntgenaufnahmen. Einfache Röntgenaufnahmen sind Teil der routinemäßigen Nachsorge und keine zusätzlichen Tests für diese Studie. Darüber hinaus wird jeder Patient präoperativ sowie ein Jahr und zwei Jahre postoperativ getestet, um ein besseres Verständnis der Wirkung von Sprunggelenksersatzoperationen auf die Kinematik und Kinetik der unteren Extremitäten zu erlangen. Um die Wirkung des Sprunggelenkersatzes auf die Kinematik und Kinetik der unteren Extremität zu verstehen, wird jeder Proband gebeten, eine Reihe funktioneller Aufgaben zu erfüllen. Zuerst werden die Patienten gebeten, eine Reihe von klinischen Tests zu absolvieren, um die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, verschiedene Gleichgewichtsaufgaben und Gehversuche zu bewältigen. Die Patienten werden zunächst gebeten, sich etwa schulterbreit auseinander auf eine der vier Kraftmessplatten zu stellen, die im Labor in den Boden eingelassen sind. Die Patienten werden gebeten, mindestens 10 Sekunden lang zu stehen. Die Zeit, die sie in der Lage sind, das Gleichgewicht zu halten, wird ebenso überwacht wie die Bewegung des Druckzentrums (COP) unter den Füßen des Patienten. Jeder Patient wird dann gebeten, 3 weitere Aufgaben im Stehen auf der Kraftplatte zu absolvieren. Diese Stehaufgaben sind ein Semi-Tandem-Stand, Tandem-Stand und eingliedriger Stand. Bei der Semi-Tandem-Stellung muss der Patient einen Fuß leicht vor den anderen stellen, aber immer noch nebeneinander. Beim Tandemstand müssen die Patienten einen Fuß vor den anderen stellen. Jede dieser Aufgaben wird für 10 Sekunden oder so lange wie möglich ausgeführt, während der COP aufgezeichnet wird. Die zweite zu erfüllende funktionelle Aufgabe ist ein Vier-Quadrat-Stufen-Test. Dieser Test besteht aus Patienten, die vorwärts, rückwärts und von einer Seite zur anderen treten, um ihre Bewegung zu beurteilen. Dieser Test wird von Anfang bis Ende zeitlich festgelegt, um zu sehen, wie lange es dauert, bis jeder Patient die Aufgabe vor und nach der Operation abgeschlossen hat. Nach dem Funktionstest wird jeder Proband eine Reihe von reflektierenden Markierungen an verschiedenen anatomischen Orientierungspunkten angebracht haben, um die Gelenkposition zu überwachen und die Gelenkmomente während 3 verschiedener Bewegungsaufgaben berechnen zu können. Sobald die Marker platziert wurden, werden die Patienten gebeten, einen 10 Meter langen Gehweg mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit zu gehen, die mit einem Zeitmesssystem überwacht wird. Zusätzlich zu einer selbstgewählten Geschwindigkeit wird jeder Patient gebeten, mit einer Standardgeschwindigkeit von 1,3 m/s zu gehen. Schließlich werden die Patienten gebeten, sich auf beide Gliedmaßen zu stellen und so weit wie möglich in die Hocke zu gehen, als ob sie auf einem Stuhl sitzen würden. Jede dieser Aufgaben wird ungefähr sieben Mal durchgeführt, während die Kinematik und Kinetik der unteren Extremitäten mit einem Bewegungserfassungssystem mit acht Kameras und vier Kraftmessplatten aufgezeichnet werden, die in den 10-Meter-Laufgang eingebettet sind. Die einzigen Tests, die ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt werden, sind die verabreichten Fragebögen und die Ganganalysestudie. (Der Gangteil dieser Studie wird nicht mehr durchgeführt.)

. Die Studie wird fortgesetzt, bis für alle Patienten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 10 Jahren erreicht ist. Fragebögen werden zu geeigneten Zeitpunkten an die Probanden versandt, wenn sie nicht zu Duke zurückkehren können.