Reemplazo total de tobillo para artritis de tobillo (TAR1600)

Si un paciente elige participar, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento y se le pedirá que complete los siguientes cuestionarios de resultados del paciente: escala analógica visual del dolor, formato corto 36, puntuación de la pata trasera de la AOFAS y el cuestionario breve de evaluación de la función musculoesquelética . El paciente será entonces sometido a cirugía en una fecha posterior. Después de la cirugía, el paciente se presentará para citas de seguimiento de rutina. A los seis meses, un año y visitas anuales, se les pedirá a los pacientes que participan en el estudio que completen los cuestionarios de resultados mencionados anteriormente. Estos son todos los puntos de tiempo normales de la visita de seguimiento; a los pacientes no se les pedirá que regresen a la clínica para visitas adicionales que no sean de rutina. En cada visita, el paciente también recibirá radiografías simples. Las radiografías simples son parte del seguimiento de rutina y no son pruebas adicionales para este estudio. Además, se evaluará a cada paciente antes de la operación, así como un año y dos años después de la operación para comprender mejor el efecto de los reemplazos totales de tobillo en la cinemática y la cinética de las extremidades inferiores. Para comprender el efecto del reemplazo de tobillo en la cinemática y cinética de las extremidades inferiores, se le pedirá a cada sujeto que complete una serie de tareas funcionales. Primero se les pedirá a los pacientes que completen una serie de pruebas clínicas para evaluar la capacidad de los pacientes para completar diferentes tareas de equilibrio y pruebas de caminata. Primero se les pedirá a los pacientes que se paren con las piernas separadas aproximadamente al ancho de los hombros sobre una de las cuatro placas de fuerza que están incrustadas en el suelo del laboratorio. Se pedirá a los pacientes que permanezcan de pie durante al menos 10 segundos. Se controlará el tiempo que son capaces de permanecer en equilibrio, así como el movimiento del centro de presión (COP) debajo de los pies del paciente. Luego se le pedirá a cada paciente que complete otras 3 tareas de pie en la plataforma de fuerza. Estas tareas de pie serán una postura semi-tándem, una postura en tándem y una sola extremidad. La postura semitándem requerirá que el paciente coloque un pie ligeramente delante del otro, pero aún uno al lado del otro. La postura en tándem requerirá que los pacientes coloquen un pie delante del otro. Cada una de estas tareas se completará durante 10 segundos o el mayor tiempo posible mientras se registra el COP. La segunda tarea funcional a completar es una prueba de cuatro pasos cuadrados. Esta prueba consistirá en que los pacientes den un paso hacia adelante, hacia atrás y de lado a lado para evaluar su movimiento. Esta prueba se cronometrará de principio a fin para ver cuánto tiempo le toma a cada paciente completar la tarea antes y después de la operación. Después de la prueba funcional, cada sujeto tendrá una serie de marcadores reflectantes adheridos a diferentes puntos de referencia anatómicos para monitorear la posición de las articulaciones y poder calcular los momentos de las articulaciones durante 3 tareas de movimiento diferentes. Una vez que se hayan colocado los marcadores, se les pedirá a los pacientes que caminen a lo largo de una pasarela de 10 metros a una velocidad seleccionada por ellos mismos que será monitoreada mediante un sistema de tiempo. Además de una velocidad autoseleccionada, se le pedirá a cada paciente que camine a una velocidad estándar de 1,3 m/s. Finalmente, se pedirá a los pacientes que se paren sobre ambas extremidades y se pongan en cuclillas lo más posible como si estuvieran sentados en una silla. Cada una de estas tareas se completará aproximadamente siete veces, mientras que la cinemática y la cinética de las extremidades inferiores se registrarán utilizando un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras y cuatro placas de fuerza que están incrustadas dentro de la pasarela de 10 metros. Las únicas pruebas que se realizarán exclusivamente con fines de investigación serán los cuestionarios administrados y el estudio de análisis de la marcha. (La parte de la marcha de este estudio ya no se lleva a cabo).

. El estudio continuará hasta que se logre un seguimiento mínimo de 10 años para todos los pacientes. Los cuestionarios se enviarán por correo a los sujetos en los momentos oportunos si no pueden regresar a Duke.