- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02020850
Young Toe-Brachial-Index-Bewertung (TBI)
Bestimmung des normalen Zehen-Arm-Index bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen aus, der Folgendes beinhaltet:
- Rasse, Geschlecht, Alter
- Größe und Gewicht
- Wahrgenommener Stresspegel (möglicherweise gemessen mit Cohens Perceived Stress Scale (PSS))
- Aktivitätsniveau mit Beschreibung Stunden pro Woche, Cardio versus Nicht-Cardio und Intensität (leicht, moderat, intensiv)
- Rauchergeschichte, Alkoholkonsum, Koffeinkonsum und Drogenkonsum (Freizeit, frei verkäufliche und verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich Antibabypillen)
- Handdominanz und Beindominanz
- Anamnese - mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Krebs, koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, hoher Cholesterinspiegel, Koagulopathien, frühere Thrombosen) sowie Nieren-, Nebennieren- und Schilddrüsenerkrankungen, Raynaud-Phänomen
- Familienanamnese (Krebs, koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, hoher Cholesterinspiegel)
Teilnehmer mit bekannter bestehender Diabetes, koronarer Herzkrankheit oder einer Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen werden in die Studie aufgenommen; Dennoch können ihre Ergebnisse in einer separaten Kohorte zum Vergleich mit denen analysiert werden, bei denen die oben genannte Erkrankung nicht diagnostiziert wurde.
Der TBI (Zehen-Arm-Index) wird nach dem folgenden Verfahren gemessen.
- Die Bewertungszeit und die Raumtemperatur werden aufgezeichnet
- Der Teilnehmer sollte für mindestens fünf Minuten in einem warmen und bequemen Raum auf dem Rücken liegen
- Wählen Sie für jeden Oberarm und jeden großen Zeh die passende Manschette aus und legen Sie diese separat um Arm und großen Zeh.
- Die Blutdruckmessungen werden mit Photoplethysmographie (PPS) und Diagrammschreiber durchgeführt. Der Phototransducer ist mit dem PPS verbunden, und die Ziffernmanschette ist mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät verbunden.
- Der systolische Blutdruck der Zehen und ipsilateralen Arme wird aus Gründen der Genauigkeit bis zu dreimal gemessen.
- Der TBI wird berechnet, indem der durchschnittliche systolische Zehenblutdruck durch den durchschnittlichen systolischen Brachialblutdruck dividiert wird.
Der ABI (Knöchel-Arm-Index) wird nach folgendem Verfahren gemessen.
- Die Blutdruckmanschette wird proximal zu den Malleoli platziert und das Ultraschallgel bedeckt die Haut, die über der Dorsalis pedis und den hinteren Schienbeinarterien im Fuß liegt.
- Der Blutdruck der Dorsalis pedis und der hinteren Schienbeinarterien wird mit einer handgehaltenen Doppler-Sonde gemessen.
- Der systolische Knöchelblutdruck wird als der höhere Druck der 2 Arterien am Knöchel genommen.
- Der ABI wird berechnet, indem der systolische Blutdruck des Knöchels durch den durchschnittlichen systolischen Blutdruck des Arms dividiert wird.
Der Brachial-, Zehen- und Knöchelblutdruck wird an den gegenüberliegenden Gliedmaßen gemessen, und TBI und ABI werden nach dem oben beschriebenen Protokoll berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutierung
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Telefonnummer: 604 876 5882
- E-Mail: York.Hsiang@vch.ca
-
Kontakt:
- Whitney Quong
- Telefonnummer: 604 809 7293
- E-Mail: wquong@alumni.ubc.ca
-
Hauptermittler:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studenten der University of British Columbia, Fakultät für Medizin, Abschlussklasse 2017
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Zehen-Arm- und Knöchel-Arm-Index
Zehe systolischer Blutdruck, Knöchel systolischer Blutdruck, brachialer systolischer Blutdrucktest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zehen-Arm-Index
Zeitfenster: Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt
|
Der systolische Zehen- und ipsilaterale brachiale Blutdruck wird auf beiden Seiten der Gliedmaßen gemessen.
Der Teilnehmer sollte vollständig unterstützt, bequem und warm sein und Arme und Beine auf Herzhöhe haben.
|
Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt
|
Der Knöchel- und der ipsilaterale brachiale systolische Blutdruck werden auf beiden Seiten der Gliedmaßen gemessen.
Der Teilnehmer sollte vollständig unterstützt, bequem und warm sein und Arme und Beine auf Herzhöhe haben.
|
Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-03144
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