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Wiedereingliederung in die Schule nach pädiatrischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation

2. Februar 2015 aktualisiert von: Duke University

Wiedereingliederung in die Schule nach pädiatrischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation: Erfahrungen von Kindern, Eltern, Lehrern und Anbietern

Hierbei handelt es sich um eine qualitative Studie, die die Erfahrungen beim Wiedereintritt in die Schule nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) bei Kindern im Alter von 10 bis 16 Jahren, ihren Eltern, Lehrern und primären PBMT-Anbietern (pädiatrische Knochenmarktransplantation) untersucht. An dieser Studie werden vier Fokusgruppen beteiligt sein: Kinder nach der Transplantation, Eltern, Lehrer und PBMT-Anbieter, um die Erfolge und Herausforderungen der Rückkehr in die Schule nach HSCT zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine qualitative deskriptive Studie, die gezielte Stichproben zur Bildung von vier Fokusgruppen verwendet, um die Diversität in Bezug auf Diagnose (Immunschwäche, Malignität, Knochenmarksversagen und vererbte Stoffwechselerkrankungen), Alter und Standort zu fördern. Aufgrund unterschiedlicher Standorte nimmt jede Gruppe per Telefonkonferenz teil. Für jede Gruppe wird es halbstrukturierte Fragen geben, die den Teilnehmern aber auch Flexibilität ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Health Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, denen in den letzten 5 Jahren im Rahmen des PBMT-Programms (Pädiatrische Knochenmarkstransplantation) am DUMC (Duke University Medical Center) eine allogene HSZT transplantiert wurde, einschließlich der Diagnose von Malignität, Immunschwäche, Knochenmarksversagen und vererbter Stoffwechselerkrankung. Sie müssen vor der Transplantation zuvor eine Schule besucht haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in den letzten 5 Jahren im Rahmen des PBMT-Programms am DUMC für eine allogene HSZT transplantiert wurden, einschließlich der Diagnose von Malignität, Immunschwäche, Knochenmarkversagen und angeborener Stoffwechselerkrankung. Sie müssen vor der Transplantation zuvor eine Schule besucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Autologe Transplantationen
  • Erhebliche Entwicklungsverzögerungen, die die Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigen würden
  • Es ist nicht möglich, das gesamte Team (Kind, Eltern, Lehrer, Anbieter) zur Teilnahme zu bewegen
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kinder nach HSCT
Kinder nach HSCT im Alter von 10 bis 16 Jahren, die eine allogene Transplantation hatten, innerhalb von 5 Jahren nach der Transplantation sind und in den letzten 12 bis 24 Monaten nach dem vorherigen Schulbesuch vor der Transplantation zur Schule zurückgekehrt sind
Eltern von Kindern nach HSCT
Eltern von Kindern nach der HSZT (Kinder in der Fokusgruppe) nehmen an der Fokusgruppe mit anderen Eltern teil, um die Herausforderungen und Erfolge der Rückkehr ihres Kindes zur Schule nach der HSZT zu besprechen.
Lehrer von Kindern nach dem HSCT
Lehrer von Kindern nach der HSCT (Kinder in der Fokusgruppe) nehmen mit anderen Lehrern an der Fokusgruppe teil, um die Herausforderungen und Erfolge von Kindern zu besprechen, die nach der HSCT in die Schule zurückkehren
PBMT-Anbieter für Kinder nach HSCT
PBMT-Anbieter von Kindern nach HSCT (Kind in Fokusgruppe) werden an einer Fokusgruppe mit anderen PBMT-Anbietern teilnehmen, um die Erfolge und Herausforderungen bei der Koordinierung des Schulwiedereintritts bei Kindern nach HSCT zu diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Probleme
Zeitfenster: 90 Minuten
Psychosoziale Probleme im Zusammenhang mit dem Wiedereintritt in die Schule nach einer pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), erfasst aus der Perspektive von Kindern, Eltern, Lehrern und Gesundheitsdienstleistern, wie sie in Fokusgruppendiskussionen ermittelt wurden.
90 Minuten
Kultur- und Umweltthemen
Zeitfenster: 90 Minuten
Kulturelle und umweltbezogene Fragen (z. B. Standort, Ressourcen) und Fragen im Zusammenhang mit dem Wiedereintritt in die Schule nach einer pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), erfasst aus der Sicht der Kinder, Eltern, Lehrer und Gesundheitsdienstleister, wie sie in Fokusgruppendiskussionen ermittelt wurden.
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan J Wood, MN, DUMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00047417

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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