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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02052570
Wiedereingliederung in die Schule nach pädiatrischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
2. Februar 2015 aktualisiert von: Duke University
Wiedereingliederung in die Schule nach pädiatrischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation: Erfahrungen von Kindern, Eltern, Lehrern und Anbietern
Hierbei handelt es sich um eine qualitative Studie, die die Erfahrungen beim Wiedereintritt in die Schule nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) bei Kindern im Alter von 10 bis 16 Jahren, ihren Eltern, Lehrern und primären PBMT-Anbietern (pädiatrische Knochenmarktransplantation) untersucht.
An dieser Studie werden vier Fokusgruppen beteiligt sein: Kinder nach der Transplantation, Eltern, Lehrer und PBMT-Anbieter, um die Erfolge und Herausforderungen der Rückkehr in die Schule nach HSCT zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine qualitative deskriptive Studie, die gezielte Stichproben zur Bildung von vier Fokusgruppen verwendet, um die Diversität in Bezug auf Diagnose (Immunschwäche, Malignität, Knochenmarksversagen und vererbte Stoffwechselerkrankungen), Alter und Standort zu fördern.
Aufgrund unterschiedlicher Standorte nimmt jede Gruppe per Telefonkonferenz teil.
Für jede Gruppe wird es halbstrukturierte Fragen geben, die den Teilnehmern aber auch Flexibilität ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Health Systems
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, denen in den letzten 5 Jahren im Rahmen des PBMT-Programms (Pädiatrische Knochenmarkstransplantation) am DUMC (Duke University Medical Center) eine allogene HSZT transplantiert wurde, einschließlich der Diagnose von Malignität, Immunschwäche, Knochenmarksversagen und vererbter Stoffwechselerkrankung.
Sie müssen vor der Transplantation zuvor eine Schule besucht haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die in den letzten 5 Jahren im Rahmen des PBMT-Programms am DUMC für eine allogene HSZT transplantiert wurden, einschließlich der Diagnose von Malignität, Immunschwäche, Knochenmarkversagen und angeborener Stoffwechselerkrankung. Sie müssen vor der Transplantation zuvor eine Schule besucht haben
Ausschlusskriterien:
- Autologe Transplantationen
- Erhebliche Entwicklungsverzögerungen, die die Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigen würden
- Es ist nicht möglich, das gesamte Team (Kind, Eltern, Lehrer, Anbieter) zur Teilnahme zu bewegen
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder nach HSCT
Kinder nach HSCT im Alter von 10 bis 16 Jahren, die eine allogene Transplantation hatten, innerhalb von 5 Jahren nach der Transplantation sind und in den letzten 12 bis 24 Monaten nach dem vorherigen Schulbesuch vor der Transplantation zur Schule zurückgekehrt sind
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Eltern von Kindern nach HSCT
Eltern von Kindern nach der HSZT (Kinder in der Fokusgruppe) nehmen an der Fokusgruppe mit anderen Eltern teil, um die Herausforderungen und Erfolge der Rückkehr ihres Kindes zur Schule nach der HSZT zu besprechen.
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Lehrer von Kindern nach dem HSCT
Lehrer von Kindern nach der HSCT (Kinder in der Fokusgruppe) nehmen mit anderen Lehrern an der Fokusgruppe teil, um die Herausforderungen und Erfolge von Kindern zu besprechen, die nach der HSCT in die Schule zurückkehren
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PBMT-Anbieter für Kinder nach HSCT
PBMT-Anbieter von Kindern nach HSCT (Kind in Fokusgruppe) werden an einer Fokusgruppe mit anderen PBMT-Anbietern teilnehmen, um die Erfolge und Herausforderungen bei der Koordinierung des Schulwiedereintritts bei Kindern nach HSCT zu diskutieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychosoziale Probleme
Zeitfenster: 90 Minuten
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Psychosoziale Probleme im Zusammenhang mit dem Wiedereintritt in die Schule nach einer pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), erfasst aus der Perspektive von Kindern, Eltern, Lehrern und Gesundheitsdienstleistern, wie sie in Fokusgruppendiskussionen ermittelt wurden.
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90 Minuten
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Kultur- und Umweltthemen
Zeitfenster: 90 Minuten
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Kulturelle und umweltbezogene Fragen (z. B. Standort, Ressourcen) und Fragen im Zusammenhang mit dem Wiedereintritt in die Schule nach einer pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), erfasst aus der Sicht der Kinder, Eltern, Lehrer und Gesundheitsdienstleister, wie sie in Fokusgruppendiskussionen ermittelt wurden.
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90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan J Wood, MN, DUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00047417
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