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Reinserimento scolastico dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche

2 febbraio 2015 aggiornato da: Duke University

Reinserimento scolastico dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche: esperienze di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari

Questo è uno studio qualitativo che esplorerà le esperienze del rientro scolastico dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) nei bambini di età compresa tra 10 e 16 anni, i loro genitori, insegnanti e fornitori primari di PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant). Questo studio coinvolgerà quattro focus group: bambini post-trapianto, genitori, insegnanti e fornitori di PBMT nel tentativo di comprendere i successi e le sfide del ritorno a scuola dopo il trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio descrittivo qualitativo che utilizza il campionamento intenzionale per formare i quattro focus group per incoraggiare la diversità nella diagnosi (immunodeficienza, malignità, insufficienza del midollo osseo e malattie metaboliche ereditarie), età e posizione. Ogni gruppo parteciperà tramite teleconferenza a causa della differenza di posizione. Ci saranno domande semi-strutturate per ogni gruppo ma consentiranno anche flessibilità ai partecipanti stessi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini trapiantati nel programma PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) presso il DUMC (Duke University Medical Center) negli ultimi 5 anni per HSCT allogenico per includere diagnosi di malignità, immunodeficienza, insufficienza del midollo osseo e malattia metabolica ereditaria. Devono aver precedentemente frequentato la scuola prima del trapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini trapiantati nel programma PBMT presso DUMC negli ultimi 5 anni per HSCT allogenico per includere diagnosi di malignità, immunodeficienza, insufficienza del midollo osseo e malattia metabolica ereditaria. Devono aver precedentemente frequentato la scuola prima del trapianto

Criteri di esclusione:

  • Trapianti autologhi
  • Significativi ritardi nello sviluppo che comprometterebbero la capacità di comunicare
  • Impossibilità di far partecipare l'intera squadra (bambino, genitore, insegnante, fornitore).
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Bambini post-HSCT
Bambini post-HSCT di età compresa tra 10 e 16 anni sottoposti a trapianto allogenico che si trovano entro 5 anni dal trapianto e sono tornati a scuola negli ultimi 12-24 mesi dopo aver frequentato la scuola prima del trapianto
Genitori di bambini post-HSCT
I genitori di bambini post-HSCT (bambini in focus group) parteciperanno a focus group con altri genitori per discutere le sfide e i successi del loro bambino che torna a scuola dopo il trapianto.
Insegnanti di bambini post-trapianto
Gli insegnanti dei bambini post-trapianto (bambini in focus group) parteciperanno a un focus group con altri insegnanti per discutere le sfide e i successi dei bambini che tornano a scuola dopo il trapianto
Fornitore PBMT di bambini post-HSCT
Il fornitore di PBMT del bambino post-trapianto di trapianto (bambino in focus group) parteciperà a un focus group con altri fornitori di PBMT per discutere i successi e le sfide del coordinamento del rientro scolastico nel bambino post-trapianto di midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi psicosociali
Lasso di tempo: 90 minuti
Questioni psicosociali relative al rientro a scuola dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche (HSCT) come raccolte dalle prospettive di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari ottenute durante le discussioni dei focus group.
90 minuti
Questioni culturali e ambientali
Lasso di tempo: 90 minuti
Questioni culturali e ambientali (vale a dire posizione, risorse) questioni relative al rientro scolastico dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche pediatriche (HSCT) raccolte dalle prospettive di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari ottenute durante le discussioni del focus group.
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Susan J Wood, MN, DUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00047417

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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