LDFWART mit Docetaxel bei Patientinnen mit platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom

Einschlusskriterien:

• 1. Die Patienten müssen eine platinresistente Erkrankung haben, die innerhalb von 6 Monaten oder weniger nach dem Datum ihres letzten Zyklus der anfänglichen adjuvanten Chemotherapie rezidivierendes Adenokarzinom von einem primären Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs nach einer Erstlinien-Chemotherapie für metastasierende Erkrankungen rezidiviert. Es gibt keine Begrenzung für die vorherige Anzahl von Chemotherapien. Patienten, die zuvor systemisches Docetaxel und eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt
• 1.1 Die Patienten müssen eine ≥ 1 cm große, in bildgebenden Untersuchungen messbare Krankheit aufweisen, unabhängig von Patienten, die sich einem optionalen chirurgischen Bergungsverfahren unterziehen.
• 2. Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten haben.
• 3. Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 60 oder einen Gynäkologie-Onkologie (GOG)-Leistungsstatus von ≤ 2 haben (siehe www.GOG.org Webseite).
• 4. Alter 18 - 80 Jahre alt

• 5. Die Patienten müssen eine angemessene Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion haben:

  • 5.1 WBC: ≥ 3.000 /μl
  • 5.2 ANC: ≥ 1.500 /mcl
  • 5.3 Blutplättchen: ≥ 100.000 /μl
  • 5.4 Kreatinin: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubin: < 1,5x institutioneller Normalwert
  • 5,6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) und ALK Phos: < 3x institutioneller Normalwert.
• 6. Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie des Brustkorbs, des gesamten Abdomens oder der unteren Extremitäten über den Knien erhalten haben.
• 2. Patienten, die eine vorherige Strahlentherapie an Kopf, Hals oder unteren Extremitäten unterhalb der Knie erhalten haben, wenn mehr als 3 Jahre vor Studienbeginn.
• 3. Anzeichen einer extraabdominalen Ausdehnung der Erkrankung (wie Leistenknoten, Lunge, supraklavikuläre Knoten und Pleuraflüssigkeit).
• 4. Die Patienten dürfen mindestens 3 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung keine anderen Prüfsubstanzen innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder Chemotherapie erhalten.
• 5. Patienten, bei denen innerhalb von 3 Jahren nach Studieneintritt ein anderer bösartiger Tumor diagnostiziert wurde, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
• 6. Patienten mit einer Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Paclitaxel (Polysorbat 80-Cremophor).
• 7. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Perikarderkrankung, Kardiomyopathie oder aktiver Infektion in der Vorgeschichte.
• 8. Vorhandensein eines medizinischen Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für unfähig hält, teilzunehmen.
• 9. Frauen im gebärfähigen Alter. Es wird erwartet, dass Eierstockkrebspatientinnen eine Hysterektomie und/oder Ovarektomie als Teil des ursprünglichen Behandlungsstandards erhalten hätten.
• 10. Patienten < 18 Jahre. volljährig oder > 80 Jahre. des Alters.