EHealth-Intervention in der Grundversorgung für verbesserte Ergebnisse bei chronischer Nierenerkrankung (CKD eHealth)

Spezifische Ziele:

Chronische Nierenerkrankung (CKD) betrifft über 20 Millionen amerikanische Erwachsene. Wirksame Medikamente zur Verringerung des Fortschreitens werden aufgrund bekannter Verhaltensbarrieren für Patienten und Kliniker, einschließlich der affektiven Barrieren der Verleugnung, Trägheit und Unsicherheit, noch immer zu wenig genutzt. Die gesundheitlichen Folgen dieser geringen Medikamentenakzeptanz rechtfertigen die Entwicklung neuer Strategien zur Erleichterung ihrer Anwendung.

Moderate CNE als kritischer Zeitpunkt für eine Intervention: Die CNE-Raten werden wahrscheinlich nur dann eskalieren, wenn die beitragenden Bedingungen (z. B. Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit) zunehmen. Mit fortschreitender Erkrankung erleiden die Patienten kostspielige, aber vermeidbare unerwünschte Folgen von Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Dialyse, Myokardinfarkt). CNE bedeutet auch eine unverhältnismäßig schwere Belastung für rassische/ethnische Minderheiten und solche mit niedrigerem sozioökonomischem Status. Es gibt schätzungsweise 8 Millionen Erwachsene in den USA mit CKD im Stadium 3 oder „moderat“ (definiert durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von 30–59 ml/min/1,73 m2) Angebot einer beträchtlichen Zielgruppe für die Intervention. Patienten mit CKD im Stadium 3 werden häufig in diesem Krankheitsstadium durch routinemäßige Labortests diagnostiziert, die von ihren Hausärzten durchgeführt werden, und zu einem Zeitpunkt, an dem das Fortschreiten der Krankheit noch minimiert werden kann. Es gibt Hinweise darauf, dass die Verwendung von vier Kategorien von Medikamenten (zum Nierenschutz, Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie) das Fortschreiten der CNI-Erkrankung verlangsamen oder sogar stoppen kann.

Die unzureichende Nutzung wirksamer Medikamente für CKD weist eine Qualitätslücke auf: Diese wirksamen Medikamente werden trotz ihrer Förderung durch Arzneimittelformulierungen, Praxisleitlinien und Aufklärungskampagnen für Kliniker und Patienten, einschließlich der wegweisenden 2002 Kidney Disease Outcomes Quality Initiative und verwandter Unternehmungen, noch immer erheblich zu wenig genutzt. Nationale ambulante Daten zeigen, dass selbst von Patienten mit CKD, bei denen eine kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) diagnostiziert wurde, nur 57 % einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-I) oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) einnehmen und nur 35 % das Ziel erreicht haben Blutdruckkontrolle, und nur 52 % nehmen ein lipidsenkendes Mittel ein, trotz ihres eindeutigen Nutzens in Hochrisikopopulationen. Diejenigen ohne CVD-Diagnose haben vergleichbare oder sogar schlechtere Raten für diese Zielmaßnahmen. Nach einer systemweiten Initiative zur Qualitätsverbesserung wiesen Kaiser-Patienten in Südkalifornien, bei denen CKD festgestellt wurde, immer noch bemerkenswerte Qualitätslücken in der Versorgung auf: Obwohl verbessert, fehlte 16 % ein ACE-I/ARB, 56 % hatten einen schlecht kontrollierten Blutdruck, 40 % hatten einen LDL über dem Zielwert, und 50 % der Patienten mit komorbidem Typ-2-Diabetes (Diabetes) hatten einen Hämoglobin-A1c-Spiegel von 7 % oder mehr.

Ziel 1: Formative Forschung – Entwicklung der eHealth-Intervention Herausforderung: Es gibt gute Beweise dafür, wie die bewusste Verarbeitung auf eine Änderung des Gesundheitsverhaltens ausgerichtet werden kann, aber weniger auf die affektive Verarbeitung. Ansatz: Mithilfe eines theoriebasierten Ansatzes werden wir den vielversprechenden Inhalt, die Mindestdosis und die Bereitstellung für eine eHealth-Intervention identifizieren, um eine angemessene Medikamenteneinnahme zu fördern. Wir werden Beobachtungs-, systematische Überprüfungs- und qualitative Methoden für diese formative Forschung verwenden, mit besonderem Schwerpunkt auf der gezielten affektiven Verarbeitung (zusätzlich zur bewussten Verarbeitung). Auswirkungen: Wir werden eine E-Health-Intervention entwickeln, die voraussichtlich einen effektiven Inhalt, eine effektive Dosis und eine effektive Bereitstellung aufweist.

Ziel 2: Evaluative Forschung – Pilottest der eHealth-Intervention in einem kleinen RCT Herausforderung: Die eHealth-Intervention muss pilotiert und verfeinert werden, bevor eine endgültige Untersuchung ihrer Wirksamkeit durchgeführt werden kann. Ansatz: Wir werden die eHealth-Intervention in einer 2-armigen Pilot-RCT (Intervention vs. Normalversorgungskontrollen) bei Patienten mit CKD im Stadium 3b, die in der Primärversorgung behandelt werden, und ihren Ärzten auf Machbarkeit testen und gleichzeitig Daten sammeln, die für die Gestaltung einer zukünftigen Wirksamkeitsstudie entscheidend sind . Randomisierung: Patienten (50/Arm) werden nach Kliniker (20/Arm) geclustert, mit gezielter Einbeziehung von 1-3/Arzt. Primäres Ergebnis: 4-Punkte-"CKD-Score", der die Kontrolle der Risikofaktoren für das Fortschreiten der CKD bewertet (Proteinurie, Blutdruck, Plasmaglukose, Cholesterinspiegel/berechnetes kardiovaskuläres Risiko). H1: Die Interventionsgruppe wird einen besseren mittleren CKD-Score erreichen als die übliche Behandlungsgruppe. Sekundäre Ergebnisse: neue Verschreibungen für die beworbenen Medikamente, CKD-Progression sowie Durchführbarkeits- und Prozessdaten. Auswirkung: Eine neue Intervention, die speziell auf die Einführung von Medikamenten abzielt und für die Bewertung in einer größeren Wirksamkeits-RCT bereit ist.