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Klinischer Wert der nichtinvasiven intrakraniellen Druckmessung (Braincare)

25. Juli 2014 aktualisiert von: Kestutis Petrikonis, Lithuanian University of Health Sciences

Wissenschaftliche Forschung und Entwicklung innovativer, evidenzbasierter, nicht-invasiver Lösungen zur Gehirndiagnose und -überwachung für Patienten mit neurologischen und traumatischen Hirnverletzungen

Das Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit und Präzision eines nicht-invasiven intrakraniellen Druckmessgerätes (Vittamed 205) für ausgewählte Patienten im Vergleich zu dem während einer Lumbalpunktion gemessenen Liquordruck zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nicht-invasive intrakranielle Druckmessungen (ICP) mit dem Vittamed 205 aICP-Messgerät werden mit simultanen Liquordruckmessungen während der Lumbalpunktion verglichen. Druckmessungen in mmHg werden verglichen. Diese Messungen werden in den Gruppen der Patienten mit chronischem täglichem Kopfschmerz, Normaldruckhydrozephalus und Multipler Sklerose verglichen. Bei Schlaganfallpatienten werden nicht-invasive Messungen mit zerebralen Läsionen im MRT/CT des Gehirns verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Rekrutierung
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kestutis Petrikonis, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Vaidas Matijosaitis, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer täglicher Kopfschmerz mit Verdacht auf idiopathische intrakranielle Hypertonie
  • Verdacht auf Multiple Sklerose (MS) diagnostiziert
  • Intrakranielle Blutung/ Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, Informationen über die Studie zu verstehen
  • Unkooperativer Patient
  • Volumen der intrakraniellen Blutung < 20 oder > 40 ml
  • Schlaganfallbereich größer als 1/3 der A. cerebri media

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chronische tägliche Kopfschmerzgruppe

Patienten mit chronischen täglichen Kopfschmerzen mit Verdacht auf intrakranielle Hypertonie ausgewählt. Auswahl nach klinischen Symptomen (Kopfschmerzbeschreibung, Leitsymptome) und paraklinischen pathologischen Befunden (Ödem der Sehnervenpapille). Nicht genügend Beweise, um einen anderen Kopfschmerztyp zu diagnostizieren. Es werden gleichzeitig Liquordruckmessungen und nicht-invasive ICP-Messungen durchgeführt.

Interventionen: nicht-invasive Hirndruckmessung; Lumbalpunktion und Liquordruckmessung; MRT/CT des Gehirns.
Gerät: Nicht-invasive Hirndruckmessung
Das in dieser Studie verwendete nichtinvasive ICP-Messgerät Vittamed 205 aICP-Meter wurde in Litauen entwickelt. Das Verfahren basiert auf einer transkraniellen Doppler-Technik mit zwei Tiefen zur gleichzeitigen Messung von Flussgeschwindigkeitspulsationen in den intrakraniellen und extrakraniellen Segmenten der Augenarterie (OA). Diese Messungen werden durchgeführt, während eine Reihe kleiner Druckschritte auf das den Augapfel umgebende Gewebe ausgeübt wird. Das intrakranielle Segment des OA wird durch ICP komprimiert und das extrakranielle Segment des OA wird durch den extern angelegten Druck Pe komprimiert. Die Pulsatilitätsparameter des Blutflusses in diesen beiden OA-Segmenten werden überwacht. Die Pulsatilitäten sind ungefähr gleich, wenn Pe = ICP. Als Indikator für den Druckausgleichspunkt wird ein TCD-Gerät mit zwei Tiefen verwendet.
Andere Namen:
  • Nicht-invasives aICP-Messgerät Vittamed 205
Gerät: MRT/CT des Gehirns

1,5-T-MRT unter Verwendung von T1- und T2-Regimen, Gehirn-MRT-Angiographie, durchgeführt bei ausgewählten Patienten, um anatomische Merkmale der Augenarterie und des Durchmessers der Sehnervenhülle zu analysieren.

Gehirn-CT durchgeführt, um Blutungen und Schlagvolumen zu beurteilen.

Verfahren: Lumbalpunktion und Liquordruckmessung
Lumbalpunktion in Seitenlage bei gebeugten Knien und Kopf. Nach lokaler Antiseptik und Anästhesie Punktion im lumbalen 3/4 oder 4/5 Zwischenwirbelraum durchgeführt. Wenn Liquor erscheint, sind Beine und Kopf entspannt und leicht gestreckt. Spinales Manometer, abgestuft 0-40 cm H&sub2;O mit Absperrhahn, der mit der Nadel verbunden ist. Der Liquordruck wurde 10 Minuten lang überwacht und aufgezeichnet. Liquor gesammelt für diagnostischen Test. Spinalnadel Nr. 22 und Rocket Spinal Manometer Set (Nr. R55990) für diese Studie verwendet.
Andere Namen:
  • CSF-Druckmessung
Experimental: Multiple Sklerose-Gruppe

Multiple Sklerose (MS)-Gruppenpatienten, die basierend auf den klinischen Symptomen und den für die Krankheit typischen MRT-Veränderungen des Gehirns ausgewählt wurden. Diagnose nach McDonalds-Kriterien. Liquortest auf oligoklonale Banden als unterstützendes diagnostisches Kriterium erforderlich. Ausgewählte Patienten mit Krankheitsrückfallsymptomen. Gleichzeitiger nichtinvasiver ICP- und CSF-Druck gemessen.

Interventionen: nicht-invasive Hirndruckmessung; Lumbalpunktion und Liquordruckmessung; MRT/CT des Gehirns
Gerät: Nicht-invasive Hirndruckmessung
Das in dieser Studie verwendete nichtinvasive ICP-Messgerät Vittamed 205 aICP-Meter wurde in Litauen entwickelt. Das Verfahren basiert auf einer transkraniellen Doppler-Technik mit zwei Tiefen zur gleichzeitigen Messung von Flussgeschwindigkeitspulsationen in den intrakraniellen und extrakraniellen Segmenten der Augenarterie (OA). Diese Messungen werden durchgeführt, während eine Reihe kleiner Druckschritte auf das den Augapfel umgebende Gewebe ausgeübt wird. Das intrakranielle Segment des OA wird durch ICP komprimiert und das extrakranielle Segment des OA wird durch den extern angelegten Druck Pe komprimiert. Die Pulsatilitätsparameter des Blutflusses in diesen beiden OA-Segmenten werden überwacht. Die Pulsatilitäten sind ungefähr gleich, wenn Pe = ICP. Als Indikator für den Druckausgleichspunkt wird ein TCD-Gerät mit zwei Tiefen verwendet.
Andere Namen:
  • Nicht-invasives aICP-Messgerät Vittamed 205
Gerät: MRT/CT des Gehirns

1,5-T-MRT unter Verwendung von T1- und T2-Regimen, Gehirn-MRT-Angiographie, durchgeführt bei ausgewählten Patienten, um anatomische Merkmale der Augenarterie und des Durchmessers der Sehnervenhülle zu analysieren.

Gehirn-CT durchgeführt, um Blutungen und Schlagvolumen zu beurteilen.

Verfahren: Lumbalpunktion und Liquordruckmessung
Lumbalpunktion in Seitenlage bei gebeugten Knien und Kopf. Nach lokaler Antiseptik und Anästhesie Punktion im lumbalen 3/4 oder 4/5 Zwischenwirbelraum durchgeführt. Wenn Liquor erscheint, sind Beine und Kopf entspannt und leicht gestreckt. Spinales Manometer, abgestuft 0-40 cm H&sub2;O mit Absperrhahn, der mit der Nadel verbunden ist. Der Liquordruck wurde 10 Minuten lang überwacht und aufgezeichnet. Liquor gesammelt für diagnostischen Test. Spinalnadel Nr. 22 und Rocket Spinal Manometer Set (Nr. R55990) für diese Studie verwendet.
Andere Namen:
  • CSF-Druckmessung
Experimental: Stroke-Gruppe

Patienten, die für diese Gruppe ausgewählt wurden, haben einen Schlaganfall/eine intrakranielle Blutung, die mit einer intrakraniellen Hypertonie kompliziert sein könnte. Schlaganfall/intrakranielle Blutung diagnostiziert basierend auf klinischen Befunden und Veränderungen im CT/MRT des Gehirns. Patienten mit einem Schlaganfall von weniger als 33 % des Territoriums der mittleren Hirnarterie eingeschlossen. Patienten mit intrakranieller Blutung 20-40 ml Volumen enthalten. Ausgeschlossen sind Patienten, die nicht kooperieren oder eine Einverständniserklärung unterschreiben können.

Bilaterale nicht-invasive ICP-Messungen durchgeführt. Ergebnisse verglichen mit MRT/CT-Läsionsvolumen des Gehirns, Verschiebung der Mittellinie.

Interventionen: nicht-invasive Hirndruckmessung; MRT/CT des Gehirns
Gerät: Nicht-invasive Hirndruckmessung
Das in dieser Studie verwendete nichtinvasive ICP-Messgerät Vittamed 205 aICP-Meter wurde in Litauen entwickelt. Das Verfahren basiert auf einer transkraniellen Doppler-Technik mit zwei Tiefen zur gleichzeitigen Messung von Flussgeschwindigkeitspulsationen in den intrakraniellen und extrakraniellen Segmenten der Augenarterie (OA). Diese Messungen werden durchgeführt, während eine Reihe kleiner Druckschritte auf das den Augapfel umgebende Gewebe ausgeübt wird. Das intrakranielle Segment des OA wird durch ICP komprimiert und das extrakranielle Segment des OA wird durch den extern angelegten Druck Pe komprimiert. Die Pulsatilitätsparameter des Blutflusses in diesen beiden OA-Segmenten werden überwacht. Die Pulsatilitäten sind ungefähr gleich, wenn Pe = ICP. Als Indikator für den Druckausgleichspunkt wird ein TCD-Gerät mit zwei Tiefen verwendet.
Andere Namen:
  • Nicht-invasives aICP-Messgerät Vittamed 205
Gerät: MRT/CT des Gehirns

1,5-T-MRT unter Verwendung von T1- und T2-Regimen, Gehirn-MRT-Angiographie, durchgeführt bei ausgewählten Patienten, um anatomische Merkmale der Augenarterie und des Durchmessers der Sehnervenhülle zu analysieren.

Gehirn-CT durchgeführt, um Blutungen und Schlagvolumen zu beurteilen.
Experimental: Normaldruck-Hydrozephalus-Gruppe

Patienten, die die Diagnosekriterien für Normaldruck-Hydrozephalus erfüllen, wurden ausgewählt, um den invasiven Liquordruck mit dem nicht-invasiven ICP zu vergleichen.

Interventionen: nicht-invasive Hirndruckmessung; Lumbalpunktion und Liquordruckmessung; MRT/CT des Gehirns
Gerät: Nicht-invasive Hirndruckmessung
Das in dieser Studie verwendete nichtinvasive ICP-Messgerät Vittamed 205 aICP-Meter wurde in Litauen entwickelt. Das Verfahren basiert auf einer transkraniellen Doppler-Technik mit zwei Tiefen zur gleichzeitigen Messung von Flussgeschwindigkeitspulsationen in den intrakraniellen und extrakraniellen Segmenten der Augenarterie (OA). Diese Messungen werden durchgeführt, während eine Reihe kleiner Druckschritte auf das den Augapfel umgebende Gewebe ausgeübt wird. Das intrakranielle Segment des OA wird durch ICP komprimiert und das extrakranielle Segment des OA wird durch den extern angelegten Druck Pe komprimiert. Die Pulsatilitätsparameter des Blutflusses in diesen beiden OA-Segmenten werden überwacht. Die Pulsatilitäten sind ungefähr gleich, wenn Pe = ICP. Als Indikator für den Druckausgleichspunkt wird ein TCD-Gerät mit zwei Tiefen verwendet.
Andere Namen:
  • Nicht-invasives aICP-Messgerät Vittamed 205
Gerät: MRT/CT des Gehirns

1,5-T-MRT unter Verwendung von T1- und T2-Regimen, Gehirn-MRT-Angiographie, durchgeführt bei ausgewählten Patienten, um anatomische Merkmale der Augenarterie und des Durchmessers der Sehnervenhülle zu analysieren.

Gehirn-CT durchgeführt, um Blutungen und Schlagvolumen zu beurteilen.

Verfahren: Lumbalpunktion und Liquordruckmessung
Lumbalpunktion in Seitenlage bei gebeugten Knien und Kopf. Nach lokaler Antiseptik und Anästhesie Punktion im lumbalen 3/4 oder 4/5 Zwischenwirbelraum durchgeführt. Wenn Liquor erscheint, sind Beine und Kopf entspannt und leicht gestreckt. Spinales Manometer, abgestuft 0-40 cm H&sub2;O mit Absperrhahn, der mit der Nadel verbunden ist. Der Liquordruck wurde 10 Minuten lang überwacht und aufgezeichnet. Liquor gesammelt für diagnostischen Test. Spinalnadel Nr. 22 und Rocket Spinal Manometer Set (Nr. R55990) für diese Studie verwendet.
Andere Namen:
  • CSF-Druckmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Ergebnissen der nichtinvasiven intrakraniellen Druckmessung (mit Vittamed 205 aICP-Messgerät) innerhalb einer klinisch akzeptablen Differenz von 4 mm Hg vom invasiv gemessenen Liquordruck.
Zeitfenster: Gleichzeitige nichtinvasive ICP- und CSF-Druckmessungen. Alle Messwerte werden innerhalb von 20 Monaten bis zum 31. Dezember 2014 erhoben.
MRT/CT-Daten des Gehirns werden verwendet, um den Durchmesser der Augennervenhülle (in mm) und das Schlaganfall-/intrazerebrale Blutungsvolumen (in Kubikzentimeter) mit dem Liquordruck und dem nicht-invasiven ICP zu vergleichen.
Gleichzeitige nichtinvasive ICP- und CSF-Druckmessungen. Alle Messwerte werden innerhalb von 20 Monaten bis zum 31. Dezember 2014 erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lithuanian University of Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kaunas University of Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kestutis Petrikonis, Lithuanian University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CH-3-SMM-01/06
  • BE-2-26 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Regional bioethics commitee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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