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ABM für ACO-Begünstigte (ABM)

9. Februar 2016 aktualisiert von: American Pharmacists Association Foundation

Terminbasiertes Modell (ABM) für Leistungsempfänger von Accountable Care Organization (ACO).

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, wie sich die Einbindung von ACO-Begünstigten in das terminbasierte Modell für ein Jahr auf die Medikamenteneinhaltung und die Gesundheitskosten im Vergleich zur üblichen Versorgung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die American Pharmacists Association (APhA) Foundation hat sich mit einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC), einer Supermarkt-Apotheke und einer Accountable Care Organization (ACO) zusammengetan, um an dieser Initiative von ABM für ACO-Begünstigte teilzunehmen. Das FQHC, die Apotheke des El Rio Community Health Center und die Supermarktapotheke Fry's Pharmacy werden als Standorte für Apothekenstudien dienen und das ABM für Begünstigte des ACO implementieren, die ihre Apotheken für Nachfülldienste für Medikamente nutzen. Das ABM umfasst die Synchronisierung aller Medikamente, die am selben Tag des Monats fällig werden, und die Person erhält vor dem Termin einen Telefonanruf vom Apothekenpersonal, um die Medikamente zu überprüfen und etwaige Änderungen festzustellen. Das ACO wird medizinische Daten und Anspruchsdaten zu eingeschriebenen Probanden sowie eine Kontrollgruppe für die Interventionspopulation bereitstellen. Die APhA Foundation wird Interventions-, Verschreibungs- und Wirtschaftsdaten von den 3 Partnern zusammenfassen, um die Auswirkungen des ABM auf die Gesundheitskosten und die Medikamenteneinhaltung zu bewerten. Die APhA Foundation hat a priori die Absicht, die Projektergebnisse zu veröffentlichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
595

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85043
        • Fry's Pharmacy Care Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • El Rio Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Zu den Personen, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, gehören diejenigen, die:

  • Begünstigte des Partner-ACO sind;
  • in El Rio medizinisch versorgt werden und seit vor dem 1. Mai 2013 dort waren;
  • 2 oder mehr Medikamente einnehmen, die nach 30-, 60- oder 90-Tage-Zeitplänen nachgefüllt werden;
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch;
  • mindestens 18 Jahre alt sind; Und
  • nicht institutionalisiert sind (d. h. Bewohner von Pflegeheimen, psychiatrischen Einrichtungen oder Gefängnissen).

Ausschlusskriterien:

  • Einschaltung eines gesetzlichen Bevollmächtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: ABM-Intervention in FQHC
Apothekentechniker in El Rio werden das ABM implementieren
Sonstiges: ABM
Das ABM beinhaltet die Synchronisierung aller Medikamente, die am selben Monatstermin fällig werden, und die Person erhält vor dem Termin einen Telefonanruf vom Apothekenpersonal, um die Medikamente zu überprüfen und etwaige Änderungen festzustellen.
Andere Namen:
  • Terminbasiertes Modell
EXPERIMENTAL: ABM-Eingriff in einer Supermarktapotheke
Apotheker bei Fry's werden das ABM implementieren
Sonstiges: ABM
Das ABM beinhaltet die Synchronisierung aller Medikamente, die am selben Monatstermin fällig werden, und die Person erhält vor dem Termin einen Telefonanruf vom Apothekenpersonal, um die Medikamente zu überprüfen und etwaige Änderungen festzustellen.
Andere Namen:
  • Terminbasiertes Modell
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Patienten werden Rezepte in ihrer üblichen Apotheke auf die übliche Weise nachfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinische Kosten
Zeitfenster: Baseline (für das 1 Jahr vor dem Einschreibungsdatum), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach der Einschreibung)
Die gesamten medizinischen Kosten werden zu Studienbeginn für das Jahr vor der Einschreibung und am Ende des einjährigen Studienzeitraums für das Interventionsjahr erhoben.
Baseline (für das 1 Jahr vor dem Einschreibungsdatum), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach der Einschreibung)
Apotheke kostet
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach Einschreibung)
Die Apothekenkosten werden zu Studienbeginn für das Jahr vor der Einschreibung und am Ende des einjährigen Studienzeitraums für das Interventionsjahr erhoben.
Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach Einschreibung)
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn für das Jahr vor der Aufnahme, während der 1-jährigen Patientenversorgung
Der Anteil der abgedeckten Tage wird berechnet, um die Einhaltung der Medikation zu bestimmen. Die Datenerhebung erfolgt vierteljährlich (alle 3 Monate ab Einschreibung).
Zu Studienbeginn für das Jahr vor der Aufnahme, während der 1-jährigen Patientenversorgung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierte Probleme im Zusammenhang mit Medikamenten
Zeitfenster: Während der Patientenversorgung (1 Jahr ab Einschreibung)
Informationen über die Art des medikamentenbezogenen Problems, das an jedem Interventionspunkt identifiziert wurde, werden dem Sponsor vierteljährlich und während der Patientenbetreuung gemeldet.
Während der Patientenversorgung (1 Jahr ab Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
American Pharmacists Association Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
  • Studienleiter: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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