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ABM per beneficiari ACO (ABM)

9 febbraio 2016 aggiornato da: American Pharmacists Association Foundation

Modello basato su appuntamento (ABM) per i beneficiari dell'organizzazione responsabile dell'assistenza (ACO).

L'obiettivo principale dello studio è valutare in che modo il coinvolgimento dei beneficiari ACO nel modello basato su appuntamento per un anno influisce sull'aderenza ai farmaci e sui costi sanitari rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La Fondazione dell'American Pharmacists Association (APhA) ha collaborato con un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC), una farmacia della comunità di supermercati e un'organizzazione di assistenza responsabile (ACO) per partecipare a questa iniziativa ABM per i beneficiari ACO. L'FQHC, la farmacia dell'El Rio Community Health Center e la farmacia del supermercato, Fry's Pharmacy, fungeranno da siti di studio sulle farmacie e implementeranno l'ABM per i beneficiari dell'ACO che utilizzano le loro farmacie per i servizi di ricarica dei farmaci. L'ABM prevede la sincronizzazione di tutti i farmaci in scadenza lo stesso giorno del mese e l'individuo riceve una telefonata prima dell'appuntamento dal personale della farmacia per rivedere i farmaci e identificare eventuali modifiche. L'ACO fornirà dati medici e relativi ai reclami sui soggetti arruolati, nonché un gruppo di controllo per la popolazione di intervento. La Fondazione APhA aggregherà l'intervento, il riempimento delle prescrizioni e i dati economici dei 3 partner nel tentativo di valutare l'impatto dell'ABM sui costi sanitari e sull'aderenza ai farmaci. La Fondazione APhA ha l'intento a priori di pubblicare i risultati del progetto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
595

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85043
        • Fry's Pharmacy Care Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • El Rio Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: le persone idonee ad essere arruolate nello studio includono coloro che:

  • sono beneficiari del partenariato OAC;
  • stanno ricevendo cure mediche a El Rio e lo sono da prima del 1° maggio 2013;
  • Stanno assumendo 2 o più farmaci che vengono ricaricati con programmi di 30, 60 o 90 giorni;
  • Parla inglese o spagnolo;
  • Avere almeno 18 anni di età; E
  • Non sono istituzionalizzati (vale a dire, residenti di case di cura, istituti psichiatrici o carceri).

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di un legale rappresentante autorizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento ABM in FQHC
I tecnici delle farmacie all'interno di El Rio implementeranno l'ABM
Altro: ABM
L'ABM prevede la sincronizzazione di tutti i farmaci in scadenza nello stesso periodo del mese e l'individuo riceve una telefonata prima dell'appuntamento dal personale della farmacia per rivedere i farmaci e identificare eventuali modifiche.
Altri nomi:
  • Modello basato su appuntamento
SPERIMENTALE: Intervento ABM in una farmacia di un supermercato
I farmacisti all'interno di Fry's implementeranno l'ABM
Altro: ABM
L'ABM prevede la sincronizzazione di tutti i farmaci in scadenza nello stesso periodo del mese e l'individuo riceve una telefonata prima dell'appuntamento dal personale della farmacia per rivedere i farmaci e identificare eventuali modifiche.
Altri nomi:
  • Modello basato su appuntamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti ricaricheranno le prescrizioni presso la loro farmacia abituale nel modo consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese mediche
Lasso di tempo: Basale (per 1 anno prima della data di arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
I costi medici totali saranno raccolti al basale per l'anno prima dell'arruolamento e alla fine del periodo di studio di un anno per l'anno di intervento.
Basale (per 1 anno prima della data di arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
Costi della farmacia
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
I costi della farmacia saranno raccolti al basale per l'anno prima dell'arruolamento e alla fine del periodo di studio di un anno per l'anno di intervento.
Basale (al momento dell'arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Al basale per l'anno precedente l'arruolamento, durante il periodo di assistenza al paziente di 1 anno
Verrà calcolata la proporzione dei giorni coperti per determinare l'aderenza ai farmaci. I dati saranno raccolti su base trimestrale (ogni 3 mesi a partire dall'iscrizione).
Al basale per l'anno precedente l'arruolamento, durante il periodo di assistenza al paziente di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi correlati ai farmaci identificati
Lasso di tempo: Durante il periodo di cura del paziente (1 anno dall'arruolamento)
Le informazioni relative al tipo di problema correlato ai farmaci identificato in ciascun punto di intervento saranno comunicate allo sponsor su base trimestrale e durante il periodo di assistenza al paziente.
Durante il periodo di cura del paziente (1 anno dall'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
American Pharmacists Association Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
  • Direttore dello studio: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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